ROPINIROLE TEVA LP 2 mg, comprimé à libération prolongée

Traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes :

·traitement de première intention en monothérapie pour différer l'introduction de la lévodopa ;

·association à la lévodopa, au cours de l'évolution de la maladie, lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet thérapeutique (fluctuations de type « fin de dose » ou effets « on-off »).


  • Maladie de Parkinson

Posologie

Adultes

La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance.

Début du traitement

La dose initiale de ropinirole sous forme de comprimés à libération prolongée est de 2 mg/jour en une seule prise pendant la première semaine. La dose sera ensuite augmentée à 4 mg une fois par jour à partir de la deuxième semaine de traitement. Une réponse thérapeutique peut être observée dès 4 mg par jour de ropinirole sous forme de comprimé à libération prolongée.

Lors de l'instauration du traitement par une dose de 2 mg/jour de ropinirole sous forme de comprimé à libération prolongée, si les patients éprouvent des effets indésirables qu'ils ne peuvent pas tolérer, leur traitement pourra être substitué par du ropinirole comprimé pelliculé (à libération immédiate) avec une dose quotidienne plus faible divisée en trois prises par jour.

Poursuite du traitement

Les patients devront être maintenus à la dose la plus faible de ropinirole sous forme de comprimé à libération prolongée permettant d'obtenir un contrôle des symptômes.

Si ce contrôle n'est pas suffisant ou maintenu à la dose de 4 mg une fois par jour, la dose journalière de ropinirole sous forme de comprimé à libération prolongée peut être augmentée par palier de 2 mg par semaine (ou sur une durée plus longue), jusqu'à atteindre une dose quotidienne de 8 mg en une seule prise par jour de ropinirole sous forme de comprimé à libération prolongée.

Si le contrôle des symptômes n'est toujours pas suffisant ou maintenu à 8 mg une fois par jour de ropinirole sous forme de comprimé à libération prolongée, la dose journalière peut être augmentée par palier de 2 mg ou 4 mg toutes les deux semaines ou plus.

La dose maximale de ropinirole sous forme de comprimé à libération prolongée est de 24 mg par jour.

Il est recommandé de prescrire aux patients le nombre minimum de comprimés à libération prolongée nécessaire pour atteindre la dose optimale en utilisant les plus forts dosages de ropinirole en comprimé à libération prolongée.

Si le traitement est interrompu pendant 1 jour ou plus d'un jour, la reprise du traitement devra se faire selon le même schéma posologique (décrit plus haut).

Lorsque ROPINIROLE TEVA LP comprimé à libération prolongée est administré en association à la lévodopa, la dose de lévodopa peut être progressivement réduite en fonction de la réponse clinique. Dans les essais cliniques, la dose de lévodopa a été progressivement réduite d'environ 30 % chez les patients recevant simultanément des comprimés à libération prolongée de ropinirole. Chez les patients présentant une maladie de Parkinson à un stade avancé recevant le ropinirole en comprimé à libération prolongée en association à la lévodopa, des dyskinésies peuvent apparaître lors de la phase initiale d'instauration du traitement par ROPINIROLE TEVA LP comprimé à libération prolongée. Dans les essais cliniques, il a été montré qu'une réduction de la dose de lévodopa peut améliorer la dyskinésie (se reporter à la rubrique Effets indésirables).

Lorsque le ropinirole est utilisé en remplacement d'un autre agoniste dopaminergique, ce dernier doit être arrêté selon les recommandations du titulaire de son autorisation de mise sur le marché avant de commencer le traitement par le ropinirole.

Comme pour les autres agonistes dopaminergiques, il est nécessaire d'arrêter progressivement le traitement par le ropinirole en réduisant la dose quotidienne sur une période d'une semaine (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Substitution du ropinirole en comprimé à libération immédiate par ROPINIROLE TEVA LP comprimé à libération prolongée.

Le ropinirole en comprimé à libération immédiate peut être remplacé du jour au lendemain par ROPINIROLE TEVA LP comprimé à libération prolongée. La dose de ROPINIROLE TEVA LP comprimé à libération prolongée doit être choisie en fonction de la dose quotidienne totale de ropinirole en comprimé pelliculé (à libération immédiate) que le patient prenait. Le tableau suivant présente les recommandations posologiques pour la substitution du ropinirole en comprimé à libération immédiate par ROPINIROLE TEVA LP comprimé à libération prolongée :

Substitution de ropinirole en comprimé à libération immédiate par ROPINIROLE TEVA LP comprimé à libération prolongée.

Dose quotidienne totale (mg) de ropinirole en comprimé à libération immédiate Dose quotidienne totale (mg) de ROPINIROLE TEVA LP, comprimé à libération prolongée
0,75 - 2,252
3 - 4,54
66
7,5 - 98
1212
15 - 1816
2120
2424

Après substitution par ROPINIROLE TEVA LP comprimé à libération prolongée, la dose peut être ajustée en fonction de la réponse thérapeutique (voir « Début du traitement » et « Poursuite du traitement » ci-dessus).

Population pédiatrique

ROPINIROLE TEVA LP comprimé à libération prolongée n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans en raison de l'absence de données de sécurité d'emploi et d'efficacité.

Personnes âgées

La clairance du ropinirole est diminuée de 15 % approximativement chez les patients de 65 ans et plus. Bien qu'un ajustement de la dose ne soit pas nécessaire, la posologie de ropinirole doit être adaptée individuellement pour une réponse clinique optimale avec une surveillance étroite de la tolérance. Chez les patients âgés de 75 ans et plus, une augmentation plus lente de la dose peut être envisagée durant l'instauration du traitement.

Insuffisants rénaux

Chez les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 50 ml/min), il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie, aucune modification de la clairance du ropinirole n'ayant été observée dans cette population.

Une étude sur l'utilisation du ropinirole chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (patients sous hémodialyse) a montré qu'un ajustement de la dose chez ces patients est nécessaire selon la description ci-après : la dose initiale recommandée de ROPINIROLE TEVA LP est de 2 mg en une prise par jour. Ensuite, les augmentations de doses seront basées sur la tolérance et l'efficacité. Chez les patients régulièrement hémodialysés, la dose maximale recommandée est de 18 mg par jour. Après l'hémodialyse, des doses supplémentaires ne sont pas nécessaires (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

L'utilisation du ropinirole chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) sans hémodialyse régulière n'a pas été étudiée.

Mode d'administration

Voie orale.

ROPINIROLE TEVA LP comprimé à libération prolongée doit être pris une fois par jour à la même heure chaque jour. Les comprimés à libération prolongée peuvent être pris avec ou sans nourriture (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

Les comprimés à libération prolongée de ROPINIROLE TEVA LP doivent être avalés en entier. Les comprimés ne doivent pas être mâchés, écrasés ou divisés.

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONTACTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN en cas de gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant induire une difficulté à avaler ou à respirer.
CONTACTER LE MEDECIN en cas de :
- Envies ou besoins impérieux d'adopter un comportement inhabituel et d'incapacité à résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'effectuer des activités qui pourraient être dangereuses pour soi ou pour les autres. C'est ce qu'on appelle les troubles du contrôle des impulsions, qui comprennent des comportements tels que dépendance au jeu, prise excessive de nourriture, dépenses excessives, pulsions et obsessions sexuelles anormalement accrues avec une augmentation des pensées et des sensations à caractère sexuel.
- Comportement agressif.
- Symptômes tels que dépression, apathie, anxiété, fatigue, sueurs ou douleur après l'arrêt ou la diminution du traitement.
- Début ou arrêt du tabac.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (somnolence excessive, accès de sommeil d'apparition soudaine).



Les effets indésirables qui ont été rapportés sont classés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence. Il est précisé si ces effets indésirables ont été rapportés dans les essais cliniques en monothérapie ou en association à la lévodopa.

Les fréquences sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec le ropinirole en comprimé pelliculés (à libération immédiate) ou en comprimé à libération prolongée chez des patients atteints de la maladie de Parkinson au cours des essais cliniques à des doses allant jusqu'à 24 mg/jour ou après commercialisation.

Utilisation en monothérapie Utilisation en association
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminéeRéactions d'hypersensibilité, (incluant urticaire, angio‑oedème, éruption cutanée, prurit)Réactions d'hypersensibilité, (incluant urticaire, angio‑oedème, éruption cutanée, prurit)
Affections psychiatriques
FréquentHallucinationsHallucinations
Confusion
Peu fréquentRéactions psychotiques (autres que des hallucinations) incluant délires, illusions, paranoïa.Réactions psychotiques (autres que des hallucinations) incluant délires, illusions, paranoïa.
Fréquence indéterminéeUne dépendance pathologique au jeu, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une boulimie et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques, y compris le ropinirole. (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)Une dépendance pathologique au jeu, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une boulimie et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques, y compris le ropinirole (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)
Syndrome de dysrégulation de la dopamineSyndrome de dysrégulation de la dopamine
Agressivité*Agressivité*
Affections du système nerveux
Très fréquentSomnolenceSomnolence**
SyncopeDyskinésie***
FréquentSensations vertigineuses (y compris vertiges)Sensations vertigineuses (y compris vertiges)
Peu fréquentAccès de sommeil d'apparition soudaine, somnolence diurne excessiveAccès de sommeil d'apparition soudaine, somnolence diurne excessive
Affections vasculaires
FréquentHypotension posturale, hypotension
Peu fréquentHypotension posturale, hypotension
Affections gastro-intestinales
Très fréquentNauséesNausées****
FréquentConstipation, brûlures d'estomacConstipation, brûlures d'estomac
Affections hépatobiliaires
Fréquence indéterminéeRéactions hépatiques, principalement une élévation des enzymes hépatiquesRéactions hépatiques, principalement une élévation des enzymes hépatiques
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
FréquentŒdème périphériqueŒdème périphérique
Œdèmes des membres inférieurs
Fréquence indéterminéeSyndrome de sevrage aux agonistes dopaminergiques incluant apathie, anxiété, dépression, fatigue, sueurs et douleurSyndrome de sevrage aux agonistes dopaminergiques incluant apathie, anxiété, dépression, fatigue, sueurs et douleur

* L'agressivité a été associée à des réactions psychotiques ainsi que des symptômes compulsifs.

** La somnolence a été rapportée très fréquemment dans les essais cliniques avec les doses à libération immédiate utilisées en association, et fréquemment dans les essais cliniques avec les doses à libération prolongée utilisées en association.

*** Chez les patients présentant une maladie de Parkinson à un stade avancé, des dyskinésies sont possibles durant la phase initiale d'instauration du traitement par ropinirole. Dans les essais cliniques, il a été montré qu'une réduction de la dose de lévodopa peut améliorer la dyskinésie (se reporter à la rubrique Posologie et mode d'administration).

**** Les nausées ont été rapportées très fréquemment dans les essais cliniques avec les doses à libération immédiate utilisées en association, et fréquemment dans les essais cliniques avec les doses à libération prolongée utilisées en association.

Syndrome de sevrage aux agonistes dopaminergiques

Des effets indésirables non-moteurs peuvent apparaître lors de la diminution de la dose ou de l'arrêt du traitement par des agonistes dopaminergiques dont le ropinirole (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.


  • Réaction d'hypersensibilité
  • Urticaire allergique
  • Angioedème
  • Eruption cutanée allergique
  • Prurit cutané
  • Hallucination
  • Confusion
  • Réaction psychotique
  • Délire
  • Illusions
  • Paranoïa
  • Jeu pathologique
  • Augmentation de la libido
  • Hypersexualité
  • Dépenses compulsives
  • Achats compulsifs
  • Hyperphagie
  • Boulimie
  • Alimentation compulsive
  • Agression
  • Syndrome de dysrégulation dopaminergique
  • Somnolence
  • Syncope
  • Dyskinésie
  • Sensation vertigineuse
  • Vertige
  • Accès de sommeil d'apparition soudaine
  • Somnolence diurne excessive
  • Hypotension orthostatique
  • Hypotension
  • Nausée
  • Constipation
  • Pyrosis
  • Altération de la fonction hépatique
  • Elévation des enzymes hépatiques
  • Oedème périphérique
  • Syndrome de sevrage
  • Apathie
  • Anxiété
  • Dépression
  • Fatigue
  • Sueurs
  • Douleur
  • Effet laxatif
Contre-indications

·Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition ;

·Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) sans hémodialyse régulière ;

·Insuffisance hépatique.

LISTE:

  • Hypersensibilité ropinirole
  • Hypersensibilité huile de ricin
  • Insuffisance rénale sévère (Clcr < 30 ml/mn) sans hémodialyse régulière
  • Insuffisance hépatique
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Troubles psychiques ou psychotiques caractérisés
  • Antécédent de troubles psychiques ou psychotiques caractérisés
  • Intolérance au lactose
  • Enfant de 6 à 18 ans
  • Grossesse

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Une somnolence et des accès de sommeil d'apparition soudaine ont été rapportés lors du traitement par ropinirole, particulièrement chez les patients atteints de maladie de Parkinson. Un endormissement soudain pendant les activités quotidiennes, dans certains cas sans prodrome ou signe d'alerte, a été rapporté dans quelques cas peu fréquents. Les patients doivent être informés de la possibilité de survenue de ces effets et ils doivent être avertis d'être prudents lors de la conduite automobile ou l'utilisation de machines pendant le traitement avec ropinirole. Les patients ayant présenté une somnolence et/ou des accès de sommeil d'apparition soudaine ne doivent pas conduire de véhicules ou utiliser de machines. Une réduction des doses ou un arrêt du traitement peut être envisagé.

Les patients présentant des antécédents ou ayant des troubles psychiques ou psychotiques majeurs ne doivent être traités par des agonistes dopaminergiques que si les bénéfices escomptés sont supérieurs aux risques encourus.

Troubles du contrôle des impulsions

Le développement de troubles du contrôle des impulsions doit être surveillé régulièrement. Les patients et leurs soignants doivent être informés de la possibilité d'apparition de symptômes comportementaux de type troubles du contrôle des impulsions, incluant une dépendance pathologique au jeu, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une boulimie et une alimentation compulsive, chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques, dont le ropinirole. Une réduction posologique/un arrêt progressif doivent être envisagés en cas de développement de symptômes de ce type.

Les comprimés de ROPINIROLE TEVA LP sont conçus pour libérer le médicament sur une période de 24 heures. En cas de transit intestinal accéléré, il peut y avoir un risque de libération incomplète du médicament et de passage de résidus de médicament dans les selles.

En raison du risque d'hypotension, une surveillance de la pression artérielle est recommandée, en particulier lors de l'instauration du traitement, chez les patients présentant une affection cardio‑vasculaire sévère (en particulier insuffisance coronarienne).

Syndrome malin des neuroleptiques

Des symptômes évocateurs d'un syndrome malin des neuroleptiques ont été rapportés en cas d'arrêt brutal des agonistes dopaminergiques. C'est pourquoi l'arrêt du traitement doit se faire progressivement (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Syndrome de sevrage aux agonistes dopaminergiques

La dose de ropinirole doit être diminuée progressivement en cas d'arrêt du traitement chez des patients atteints de la maladie de Parkinson (voir rubrique Posologie et mode d'administration). Des effets indésirables non-moteurs peuvent apparaître lors de la diminution de la dose ou de l'arrêt du traitement par des agonistes dopaminergiques dont le ropinirole. Ce syndrome est associé à des symptômes potentiellement sévères tels que de l'apathie, de l'anxiété, de la dépression, de la fatigue, une sudation et des douleurs. Les patients devront être informés de ce risque avant de diminuer la dose de l'agoniste dopaminergique, un suivi régulier devra être mis en place par la suite. Si les symptômes persistent, il peut être nécessaire d'augmenter temporairement la dose de ropinirole (voir rubrique Effets indésirables).

Hallucinations

Les hallucinations sont des effets indésirables connus lors d'un traitement par des agonistes dopaminergiques et par la lévodopa. Les patients doivent être informés que des hallucinations peuvent survenir.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).

LISTE:

  • Somnolence
  • Accès de sommeil d'apparition soudaine
  • Trouble du contrôle des pulsions
  • Syndrome malin des neuroleptiques
  • Affection cardiovasculaire sévère
  • Insuffisance coronarienne
  • Temps de transit raccourci
  • Sujet âgé
  • Patient hémodialysé
  • Tabagisme

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Il n'existe pas d'interaction pharmacocinétique entre le ropinirole et la lévodopa ou la dompéridone justifiant un ajustement de la posologie de l'un ou l'autre de ces médicaments.

Les neuroleptiques et autres antagonistes dopaminergiques d'action centrale, comme le sulpiride ou le métoclopramide, peuvent diminuer l'efficacité du ropinirole. Par conséquent, l'utilisation concomitante du ropinirole avec ces médicaments doit être évitée.

Une augmentation des concentrations plasmatiques du ropinirole a été observée chez les patientes traitées par de fortes doses d'estrogènes. Chez les patientes recevant déjà une hormonothérapie substitutive, le traitement par le ropinirole peut être commencé de façon habituelle. Toutefois, une adaptation de la posologie du ropinirole pourra être nécessaire, selon la réponse clinique, en cas de début ou d'arrêt de l'hormonothérapie substitutive pendant un traitement par ropinirole.

Le ropinirole est principalement métabolisé par l'isoenzyme CYP1A2 du cytochrome P450. Dans une étude pharmacocinétique menée chez des patients parkinsoniens (avec du ropinirole comprimé pelliculé [à libération immédiate] à une posologie de 2 mg, 3 fois par jour), la ciprofloxacine a augmenté respectivement la Cmax et l'ASC du ropinirole de 60 et 84 % avec un risque potentiel d'effets indésirables. Ainsi, chez les patients recevant déjà du ropinirole, il peut être nécessaire d'ajuster la posologie du ropinirole quand des médicaments inhibiteurs du CYP1A2 (tels que la ciprofloxacine, l'énoxacine ou la fluvoxamine) sont introduits ou arrêtés.

Une étude d'interaction pharmacocinétique menée chez des patients parkinsoniens, entre le ropinirole comprimé à libération immédiate (à une posologie de 2 mg, 3 fois par jour) et la théophylline, un substrat du CYP1A2, n'a pas mis en évidence de modification de la pharmacocinétique du ropinirole ou de la théophylline.

Fumer provoque une induction du métabolisme de l'isoenzyme CYP1A2. Ainsi, lorsqu'un patient arrête ou commence à fumer pendant un traitement par ropinirole, une adaptation de la posologie peut être nécessaire.

Chez les patients recevant des antagonistes de la vitamine K en association avec le ropinirole, des cas de déséquilibre de l'INR ont été rapportés. Une augmentation de la surveillance clinique et biologique (INR) est justifiée.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Les symptômes d'un surdosage en ropinirole sont liés à son activité dopaminergique. Ces symptômes peuvent être atténués par un traitement approprié par des antagonistes dopaminergiques, tels que les neuroleptiques ou le métoclopramide.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

ROPINIROLE TEVA LP a une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Les patients traités par ropinirole présentant une somnolence et/ou des accès de sommeil d'apparition soudaine doivent être informés qu'ils ne doivent pas conduire de véhicules ni exercer une activité où une altération de leur vigilance pourrait les exposer eux-mêmes ou d'autres personnes à un risque d'accident grave ou de décès (par exemple l'utilisation de machines) jusqu'à la disparition de ces effets (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Grossesse

Il n'y a pas de données sur l'utilisation du ropinirole chez la femme enceinte.

Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques). Le risque potentiel dans l'espèce humaine étant inconnu, le ropinirole n'est pas recommandé pendant la grossesse sauf si le bénéfice attendu pour la patiente est supérieur au risque potentiel encouru par le foetus.

Allaitement

Le ropinirole ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent car il peut inhiber la lactation.

Durée de conservation :

30 mois.

Précautions particulières de conservation :

À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

À conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.

Forme : Comprimé à libération prolongée

Dosage : 2 mg

Contenance : 56 mg ou 28 comprimés ou 0,056 g

Laboratoire Titulaire : TEVA SANTE

Laboratoire Exploitant : TEVA SANTE


Forme pharmaceutique

Comprimé à libération prolongée.

Comprimés ovales roses, biconvexes (longueur : env. 15,1 mm, largeur : env. 8,1 mm, épaisseur : env. 6,0 mm).


Composition exprimée par Comprimé

Principes Actifs :
  • Ropinirole (2 mg) (sous forme de chlorhydrate)

Commentaire : Excipients à effet notoire : Chaque comprimé à libération prolongée contient 156,48 mg de lactose. Contient de l’huile de ricin.


Excipients :
  • Noyau :
    • Hypromellose type 2208
    • Lactose monohydraté (Effet notoire)
    • Silice colloïdale anhydre
    • Carbomères 4 000 - 11 000 mPa.s
    • Huile de ricin hydrogénée (Effet notoire)
    • Magnésium stéarate
  • Pelliculage :
    • Hypromellose type 2910
    • Titane dioxyde
    • Macrogol 400
    • Fer oxyde rouge
    • Fer oxyde jaune

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.