ARZERRA 1000 mg, solution à diluer pour perfusion (PRODUIT SUPPRIME LE 05/03/2015)


  • Leucémie lymphoïde chronique


  • Infection des voies respiratoires basses
  • Pneumonie
  • Infection des voies respiratoires hautes
  • Sepsis
  • Sepsis neutropénique
  • Choc septique
  • Infection à Herpes virus
  • Infection urinaire
  • Hépatite B
  • Réactivation de l'hépatite B
  • Neutropénie
  • Anémie
  • Neutropénie fébrile
  • Thrombocytopénie
  • Leucopénie
  • Agranulocytose
  • Trouble de la coagulation
  • Erythroblastopénie
  • Lymphopénie
  • Réaction anaphylactoïde
  • Hypersensibilité
  • Choc anaphylactique
  • Syndrome de lyse tumorale
  • Tachycardie
  • Hypotension
  • Hypertension
  • Bronchospasme
  • Hypoxie
  • Dyspnée
  • Gêne thoracique
  • Douleur pharyngolaryngée
  • Toux
  • Congestion nasale
  • Nausée
  • Diarrhée
  • Occlusion de l'intestin grêle
  • Rash cutané
  • Urticaire
  • Prurit cutané
  • Rougeur cutanée
  • Douleur dorsale
  • Fièvre
  • Syndrome de relargage des cytokines
  • Tremblement
  • Frissons
  • Hyperhidrose
  • Fatigue
  • Réaction liée à la perfusion
  • Infection
  • Leuco-encéphalopathie multifocale progressive
  • Hépatite fulminante
  • Insuffisance hépatique
  • Douleur abdominale

LISTE:

  • Hypersensibilité ofatumumab
  • Allaitement
  • Absence de contraception féminine efficace
  • Hépatite B active
  • Enfant de moins de 18 ans
  • Grossesse

LISTE:

  • Réaction liée à la perfusion
  • Diminution de la fonction pulmonaire
  • Syndrome de lyse tumorale
  • Hypovolémie
  • Insuffisance rénale
  • Augmentation du taux d'acide urique
  • Elévation de la lactate déshydrogénase
  • Leuco-encéphalopathie multifocale progressive
  • Symptômes neurologiques
  • Antécédent d'hépatite B
  • Réactivation de l'hépatite B
  • Antécédent de maladie cardiaque
  • Arythmie cardiaque sévère
  • Surveillance électrolytique
  • Allongement de l'espace QT
  • Douleur abdominale
  • Surveillance hématologique
  • Cytopénie
  • Régime désodé
  • Régime hyposodé
  • Femme en âge de procréer

Forme : Solution à diluer pour perfusion IV

Dosage : 1 000 mg

Contenance : 1000 mg ou 50 ml de solution à diluer ou 1 flacon ou 1 g

Laboratoire Titulaire : GLAXO GROUP LTD

Laboratoire Exploitant : GLAXOSMITHKLINE


Composition exprimée par 50 ml

Principes Actifs :
  • Ofatumumab (1000 mg)

Commentaire : Un ml de solution à diluer contient 20 mg d'ofatumumab. Chaque flacon contient 1 000 mg d'ofatumumab dans 50 ml. L'ofatumumab est un anticorps monoclonal humain produit à partir de lignée de cellules murines recombinantes (NS0). Excipient(s) à effet notoire : Ce médicament contient 34,8 mg de sodium pour une dose de 300 mg, 116 mg de sodium pour une dose de 1 000 mg et 232 mg de sodium pour une dose de 2 000 mg.


Excipients :
  • Arginine
  • Sodium acétate
  • Sodium chlorure
  • Polysorbate 80
  • Edétate disodique
  • Chlorhydrique acide (pour l'ajustement du pH)
  • Eau pour préparations injectables
  • Présence de :
    • Sodium (Effet notoire)
  • Substrats d'origine :
    • Protéines de souris

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.