CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml, sirop (PRODUIT SUPPRIME LE 19/12/2014)

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.


  • Toux non productive

RÉSERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS (SOIT 20 KG).

Voie orale.

Utiliser la seringue doseuse.

Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.

En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pentoxyvérine ou un antitussif central, la dose quotidienne de citrate de pentoxyvérine à ne pas dépasser est de

- 120 mg chez l'adulte,

- 1 mg/kg chez l'enfant.

La posologie usuelle est de :

- Chez l'adulte : 5 ml par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.

- Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

- Chez l'enfant de 40 à 50 kg (soit entre 12 et 15 ans) : 2,5 ml par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.

Chez l'enfant de 30 à 40 kg (soit entre 10 et 12 ans) : 2 ml par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.

- Chez l'enfant de 20 à 30 kg (soit entre 6 et 10 ans) : 1,5 ml par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.

Les prises devront être espacées de 6 heures au minimum. Les âges en fonction du poids sont donnés à titre indicatif.

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (somnolence, vertige).

Somnolence,   nausées,   vomissements,   constipation,   sécheresse   buccale,   vertiges.   Réactions allergiques cutanées (érythème, urticaire, oedème de Quincke).

En raison de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées :

- risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant

- possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.


  • Somnolence
  • Nausée
  • Vomissement
  • Constipation
  • Sécheresse buccale
  • Vertige
  • Réaction allergique
  • Erythème
  • Urticaire
  • Oedème de Quincke
  • Convulsion chez le nourrisson
  • Convulsion chez l'enfant
  • Agitation chez le sujet âgé
  • Confusion chez le sujet âgé
  • Abaissement du seuil épileptogène
Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de :

- antécédent d'allergie à l'un des constituants,

- insuffisance respiratoire,

- toux de l'asthmatique,

- risque de glaucome par fermeture de l'angle

- risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.

LISTE:

  • Insuffisance respiratoire
  • Toux de l'asthmatique
  • Risque de glaucome à angle fermé
  • Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques
  • Allaitement
  • Consommation d'alcool
  • Intolérance au fructose
  • Malabsorption du glucose
  • Malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase-isomaltase

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales :

Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à

respecter.

Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.

Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui

requièrent un traitement spécifique.

Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une

augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil

épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le

nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.

Précautions d'emploi :


La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.

En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (0,7 g par

ml).

En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés

terpéniques.

LISTE:

  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 20 kg
  • Diabète
  • Régime hypoglucidique
  • Antécédent d'épilepsie
  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de

grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament au

cours de la grossesse.

Allaitement


Par prudence, éviter l'administration pendant l'allaitement.

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

- de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Forme : Sirop

Dosage : 3,2 mg/mL

Contenance : 480 mg ou 300 ml ou 30 cuillères à café ou 300 graduations de 0,5 ml de la seringue orale ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : LABORATOIRES GENEVRIER

Laboratoire Exploitant : LABORATOIRES GENEVRIER


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 g

Principes Actifs :
  • Pentoxyvérine (0.25 g) citrate (quantité correspondante en pentoxyvérine : 0,16 g)

Commentaire : 1 ml contient 3,2 mg de citrate de pentoxyvérine et 0,7 g de saccharose.


Excipients :
  • Eucalyptus extrait sec sur matodextrine
  • Menthe poivrée huile essentielle
  • Anis huile essentielle
  • Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (40) (Effet notoire)
  • Parahydroxybenzoate de méthyle sodé (Effet notoire)
  • Saccharose (Effet notoire)
  • Eau purifiée

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