Médicaments


CARBOCISTEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 5 POUR CENT ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique (PRODUIT SUPPRIME LE 29/09/2020)

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).


  • Affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS.

Voie orale.

Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.

1 cuillère à soupe de 15 ml contient 750 mg de carbocistéine.

La posologie usuelle est de 750 mg par prise à raison de 3 prises par jour, soit 1 cuillère à soupe (15 ml) 3 fois par jour.

Durée du traitement

Elle doit être brève et ne pas excéder 5 jours.

Mode d'administration

Voie orale.

 ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de réactions allergiques telles qu'urticaire, démangeaisons, éruption de boutons ou de plaques sur la peau, gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer.

CONSULTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas d'éruptions de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une coloration sur la peau.

CONSULTER un médecin si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours de traitement.

· Troubles gastro-intestinaux (gastralgies,  nausées, vomissements, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.

· Saignements gastro-intestinaux. Il est recommandé d'arrêter le traitement.

· Eruption cutanée allergique et réactions anaphylactiques telles qu'urticaire, angio-oedème, prurit, éruption érythémateuse.

· Quelques cas d'érythème pigmenté fixe ont été rapportés.

· Cas isolés de dermatoses bulleuses telles que syndrome de Steven-Johnson et érythème polymorphe.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Troubles gastro-intestinaux
  • Gastralgie
  • Nausée
  • Vomissement
  • Diarrhée
  • Saignement gastro-intestinal
  • Réaction allergique cutanée
  • Urticaire allergique
  • Angioedème
  • Prurit cutané
  • Eruption érythémateuse
  • Erythème pigmenté fixe
  • Dermatose bulleuse
  • Stevens-Johnson
  • Erythème polymorphe
  • Réaction allergique
Contre-indications

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

· En cas d'ulcère gastroduodénal actif.

LISTE:

  • Ulcère gastroduodénal en période d'activité
  • Patient de moins de 15 ans
  • Grossesse
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Précautions particulières d'emploi

La prudence est recommandée chez les sujets âgés, chez les sujets ayant des antécédents d'ulcères gastroduodénaux, ou en cas d'administration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements gastro-intestinaux.

En cas d'apparition de ces saignements les patients doivent arrêter le traitement.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 99,45 mg de sodium par cuillère à soupe (15 ml) de sirop. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient 0,796 % de vol d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 285 mg d'éthanol par dose journalière maximale, ce qui équivaut à 7,16 ml de bière ou 2,98 ml de vin maximum par jour. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

LISTE:

  • Sujet âgé
  • Antécédent d'ulcère gastroduodénal
  • Saignements gastro-intestinaux
  • Régime hyposodé
  • Régime désodé
  • Alcoolique
  • Insuffisant hépatique
  • Epileptique
  • Troubles gastro-intestinaux

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de carbocistéine chez les femmes enceintes.

Par conséquent, l'utilisation de carbocistéine chez la femme enceinte est déconseillée.

Allaitement

Il n'existe pas de données disponibles sur le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.

Par conséquent, l'utilisation de carbocistéine chez la femme allaitante est déconseillée.

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Forme : Solution buvable

Dosage : 5 %

Contenance : 12500 mg ou 16,67 cuillères à soupe ou 50 cuillères à café ou 250 ml ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : SANOFI AVENTIS FRANCE

Laboratoire Exploitant : OPELLA HEALTHCARE FRANCE


Forme pharmaceutique

 Solution buvable.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Carbocistéine (5 g)

Commentaire : 1 cuillère à soupe de 15 ml contient 750 mg de carbocistéine. Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218), sodium, éthanol.


Excipients :
  • Saccharine sodique
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (Effet notoire)
  • Hydroxyéthylcellulose sodique
  • Sodium hydroxyde
  • Eau purifiée
  • Composition aromatique :
    • Rhum
    • Miel
    • Cacao
    • Orange
    • Cerise
    • Langue de cerf feuille
    • Tonka fèves
    • Réglisse
    • Vanilline
    • Ethylvanilline
    • Maltol
    • Acétylméthylcarbinol
    • Ethyle acétate
    • Caramel colorant
    • Propylène glycol
    • Ethanol (41% V/V) (Effet notoire)
  • Présence de :
    • Sodium (Effet notoire)

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.