MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E, émulsion pour perfusion (PRODUIT SUPPRIME LE 07/06/2019)

Apport d'énergie, d'acides gras essentiels, dont des acides gras oméga 3 et oméga 6, ainsi que d'acides aminés, d'électrolytes et de liquides pour la nutrition parentérale chezles patients en situation de catabolisme modéré à sévère lorsqu'une nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.

MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E est indiqué chez l'adulte.


  • Nutrition parentérale

Posologie

La dose doit être adaptée aux besoinsindividuels des patients.

Il est recommandé d'administrer MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E de manière continue. Une augmentation progressive de la vitesse de perfusion au cours des 30 premières minutes jusqu'à la vitesse de perfusionsouhaitée permet d'éviter d'éventuelles complications.

Adultes

La dose journalière maximale est de 40 ml / kg de poids corporel, soit :

· 1,54 g d'acides aminés / kg depoids corporel par jour,

· 4,8 g de glucose / kg de poids corporel par jour,

· 1,6 g de lipides / kg de poids corporel par jour.

La vitesse de perfusion maximale est de 2,0 m l/ kg de poids corporel par heure, soit :

· 0,08 g d'acides aminés / kg de poids corporel par heure,

· 0,24 g de glucose / kg de poids corporel par heure,

· 0,08 g de lipides / kg de poids corporel par heure.

Pour un patient pesant 70 kg, cela correspond à une vitesse de perfusion maximale de 140 ml par heure. La quantité administrée est alors de 5,4 g d'acides aminés par heure, de 16,8 g de glucose parheure et de 5,6 g de lipides par heure.

Population pédiatrique

MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E est contre-indiqué chez les nouveau-nés, les nourrissons et  les enfants de moins de 2 ans (voir rubrique Contre-indications). La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de plus de 2 ans et les adolescents.

Patients atteints d'insuffisance rénale/hépatique

Les dosesdoivent être ajustées individuellement chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Durée du traitement

La durée du traitement pourles indications spécifiées n'est pas limitée. En cas d'administration de MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E, il est nécessaire d'assurer une quantité adéquate en oligo-éléments et en vitamines.

Durée de la perfusion pour une poche unique

La durée de perfusion recommandée pour une poche de nutrition parentérale est de 24 h maximum.

Mode d'administration

Voie intraveineuse. Pour perfusion veineuse centrale uniquement.

Dans le cadre d'une utilisation correcte, en termes de surveillance de la posologie et de respect des restrictions et des instructions de sécurité, la survenue d'effets indésirables reste possible. La liste suivante comprend un certain nombre de réactions systémiques pouvant être associées à l'utilisation de MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E.

Les effets indésirables sont classés par fréquence, selon la convention suivante :

Très fréquent                            (≥ 1/10)

Fréquent                                  (≥ 1/100, < 1/10)

Peu fréquent                            (≥ 1/1 000, < 1/100)

Rare                                        (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Très rare                                  (< 1/10 000)

Fréquence indéterminée            (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections hématologiques et du système lymphatique

Rare :                                      Hypercoagulation.

Fréquence indéterminée :          Leucopénie, thrombopénie.

Affections du système immunitaire

Rare :                                                   Réactions allergiques (p. ex., réactions anaphylactiques, éruptions dermiques, oedème laryngé, buccal et facial).

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Très rare :                                Hyperlipidémie, hyperglycémie, acidose métabolique.

La fréquence de ces effets indésirables dépend de la dose et peut être plus élevée dans des conditions de surdosage absolu ou relatif en lipides.

Affections du système nerveux

Rare :                                      Céphalées, somnolence.

Affections vasculaires

Rare :                                      Hypertension ou hypotension, bouffées congestives.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales   

Rare :                                      Dyspnée, cyanose.

Affections gastro-intestinales

Peu fréquent :                          Nausées, vomissements.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Peu fréquent :                           Perte d'appétit.

Affections hépatobiliaires

Fréquence indéterminée :          Cholestase.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rare :                                      Erythème, sudation.

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Rare :                                      Douleurs dorsales, osseuses, thoraciques ou lombaires.

Troubles généraux etanomalies au site d'administration

Rare :                                      Elévation de la température corporelle, sensation de froid,frissons.

Très rare :                                Syndrome de surcharge graisseuse (voir détails ci-dessous).

Si des effets indésirables surviennent, la perfusion doit être interrompue.

Si le taux de triglycérides augmente au-delà de 11,4 mmol/l (1 000 mg/dl) pendant la perfusion, la perfusion doit être interrompue. En cas de taux supérieurs à 4,6 mmol/l (400 mg/dl), la perfusion peut être poursuivie à dose réduite (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Si la perfusion est redémarrée, le patient doit faire l'objet d'une surveillance attentive, en particulier au début de la reprise, et les triglycérides sériques doivent être déterminés fréquemment.

Informations sur des effets indésirables particuliers

Les nausées, les vomissements et le manque d'appétit sont des symptômes fréquemment liés à des affections constituant des indications pour la nutrition parentérale et peuvent en même temps être associés à la nutrition parentérale elle-même.

Syndrome de surcharge graisseuse

Une diminution de la capacité à éliminer les triglycérides peut entraîner un « syndrome de surcharge graisseuse », qui peut également être induit par surdosage. Les signes possibles d'une surcharge métabolique doivent être surveillés. L'origine peut être soit génétique (différences individuelles au niveau du métabolisme) soit due à une perturbation du métabolisme des lipides en raison d‘antécédents ou de pathologies en cours d'évolution. Ce syndrome peut également apparaître lors d'une hypertriglycéridémie sévère, même à la vitesse de perfusion recommandée, ou en cas de modification brutale de l'état clinique du patient, en particulier en cas d'insuffisance rénale ou d'infection. Le syndrome de surcharge graisseuse se caractérise par une hyperlipidémie, de la fièvre, une infiltration graisseuse, une hépatomégalie avec ou sans ictère, une splénomégalie, une anémie, une leucopénie, une thrombopénie, des troubles de la coagulation, une hémolyse et une réticulocytose, des résultats anormaux aux tests de fonction hépatique, voire un coma. Les symptômes sont généralement réversibles si la perfusion d'émulsion lipidique est interrompue. En cas de survenue de signes de syndrome de surcharge graisseuse, il convient d'arrêter immédiatement la perfusion de MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.


  • Hypercoagulation
  • Réaction allergique
  • Réaction anaphylactique
  • Eruption cutanée
  • Oedème laryngé
  • Oedème buccal
  • Oedème facial
  • Hyperlipidémie
  • Hyperglycémie
  • Acidose métabolique
  • Acidocétose
  • Maux de tête
  • Somnolence
  • Hypertension
  • Hypotension
  • Bouffée congestive
  • Dyspnée
  • Cyanose
  • Nausée
  • Vomissement
  • Perte d'appétit
  • Erythème
  • Sudation
  • Douleur dorsale
  • Douleur osseuse
  • Douleur thoracique
  • Douleur lombaire
  • Elévation de la température corporelle
  • Sensation de froid
  • Frissons
  • Syndrome de surcharge lipidique
  • Fièvre
  • Infiltration graisseuse des organes
  • Hépatomégalie
  • Ictère
  • Splénomégalie
  • Anémie
  • Leucopénie
  • Thrombocytopénie
  • Trouble de la coagulation
  • Hémolyse
  • Réticulocytose
  • Anomalie des tests fonctionnels hépatiques
  • Coma
Contre-indications

· Hypersensibilité aux substances actives, aux protéines d'oeuf, de poisson, d'arachide ou de

soja, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition,

· Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés,

· Hypertriglycéridémie sévère (≥ 1 000 mg/dL ou 11,4 mmol/L),

· Coagulopathie sévère,

· Hyperglycémie ne répondant pas à des doses d'insuline allant jusqu'à 6 unités d'insuline/heure,

· Acidose,

· Cholestase intrahépatique,

· Insuffisance hépatique sévère,

· Insuffisance rénale sévère en l'absence de traitement de substitution rénale,

· Aggravation d'une diathèse hémorragique,

· Accidents thromboemboliques aigus, embolie lipidique.

En raison de sa composition, MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés, les nourrissons et les jeunes enfants âgés de moins de 2 ans.

Les contre-indications générales de la nutrition parentérale comprennent :

· Etat circulatoire instable avec menace pour le pronostic vital (états de collapsus et de choc),

· Infarctus cardiaque et accident vasculaire cérébral en phase aiguë,

· Etat métabolique instable (par exemple syndrome post-agression sévère, coma d'origine

indéterminée),

· Apport cellulaire en oxygène insuffisant,

· Perturbations de l'équilibre hydro-électrolytique,

· Œdème pulmonaire aigu,

· Insuffisance cardiaque décompensée.

LISTE:

  • Hypersensibilité protéines d'oeuf
  • Hypersensibilité protéines de poisson
  • Hypersensibilité soja
  • Hypersensibilité huile d'arachide
  • Anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés
  • Hyperlipémie sévère
  • Hyperglycémie ne répondant pas à des doses d'insuline allant jusqu'à 6 unités d'insuline/heure
  • Acidose
  • Cholestase intra-hépatique
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère en l'absence de dialyse
  • Diathèse hémorragique
  • Accident thrombo-embolique
  • Embolie lipidique
  • Enfant de moins de 2 ans
  • Collapsus
  • Choc
  • Phase aiguë de l'infarctus du myocarde
  • Phase aiguë d'accident vasculaire cérébral
  • Métabolisme instable
  • Syndrome sévère post-agressif
  • Coma d'origine inconnue
  • Apport cellulaire en oxygène inapproprié
  • Anomalie des balances électrolytique et hydrique
  • Oedème pulmonaire aigu
  • Insuffisance cardiaque décompensée
  • Grossesse
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

La prudence est de rigueur en cas d'élévation de l'osmolarité sérique.

Les perturbations de l'équilibre hydrique, électrolytique ou acido-basique, doivent être corrigées avant le début de la perfusion.

Une perfusion trop rapide peut conduire à une surcharge hydrique avec des concentrations sériques en électrolytes pathologiques, une hyperhydratation et un oedème pulmonaire.

Tout signe ou symptôme de réaction anaphylactique (tels que fièvre, frissons, éruption cutanée ou dyspnée) doit conduire à l'arrêt immédiat de la perfusion.

La concentration sérique en triglycérides doit être contrôlée lors de la perfusion de MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E.

En fonction de la situation métabolique du patient, une hypertriglycéridémie occasionnelle peut survenir. Si la concentration plasmatique en triglycérides dépasse 4,6 mmol/l (400 mg/dl) au cours de l'administration des lipides, il est recommandé de réduire la vitesse de perfusion. La perfusion doit être interrompue si la concentration plasmatique en triglycérides dépasse 11,4 mmol/l (1 000 mg/dl) car ces taux ont été associés à des cas de pancréatite aiguë.

Patients présentant des troubles du métabolisme lipidique

MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E doit être administré avec prudence chez les patients présentant des perturbations du métabolisme lipidique avec augmentation des triglycérides sériques, notamment en cas d'insuffisance rénale, de diabète, de pancréatite, d'altération de la fonction hépatique, d'hypothyroïdie (avec hypertriglycéridémie), de sepsis et de syndrome métabolique. En cas d'administration de MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E chez des patients présentant ces affections, une surveillance plus fréquente des triglycérides sériques est nécessaire pour s'assurer de l'élimination des triglycérides et du maintien de taux de triglycérides stables inférieurs à 11,4 mmol/l (1 000 mg/dl).

En cas d'hyperlipidémies combinées et en cas de syndrome métabolique, les taux de triglycérides réagissent au glucose, aux lipides et à la suralimentation. La dose doit être ajustée en conséquence. Les autres sources de lipides et de glucose doivent être évaluées et surveillées, ainsi que les médicaments interférant avec leur métabolisme.

La présence d'une hypertriglycéridémie 12 heures après l'administration de lipides indique également une perturbation du métabolisme lipidique.

Comme pour toute solution contenant des glucides, l'administration de MEDNUTRIFLEXOMEGA G 120/N 5,4/E peut entraîner une hyperglycémie. La glycémie doit donc être surveillée. En cas d'hyperglycémie, la vitesse de perfusion doit être diminuée ou de l'insuline doit être administrée. Si d'autres solutions intraveineuses de glucose sont administrées au patient de façon concomitante, la quantité supplémentaire de glucose administrée doit être prise en compte.

L'interruption de la perfusion de l'émulsion peut être indiquée si la glycémie dépasse 14 mmol/l (250 mg/dl) en cours d'administration.

La réalimentation ou la réplétion des patients sous-alimentés ou déplétés peut entraîner une hypokaliémie, une hypophosphatémie et une hypomagnésie. Une surveillance étroite de la concentration sanguine en électrolytes est obligatoire. Un apportcomplémentaire adéquat en électrolytes en fonction des déviations par rapport aux valeurs normales est nécessaire.

Des contrôles de la concentration sérique en électrolytes, de l'équilibre hydrique, de l'équilibre acido- basique, de la numération de la formulesanguine, de la coagulation et des fonctions hépatique et rénale sont nécessaires.

Une substitution en électrolytes, en vitamines et en oligo-éléments peut s'avérer nécessaire.

Comme MEDNUTRIFLEXOMEGA G 120/N 5,4/E contient du zinc, du magnésium, du calcium et du phosphate, la prudence est de rigueur en cas d'administrationconcomitante de solutions contenant ces substances.

MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E est une préparation de composition complexe, il est donc fortement conseillé de ne pas lui adjoindre d'autres solutions (dont la compatibilité n'a pas été démontrée ; voir rubrique Incompatibilités).

MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E ne doit pas être administré en même temps que du sang dans la même ligne de perfusion, en raison du risque de pseudo-agglutination (voir également rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Comme pour toute solution intraveineuse, en particulier celles destinées à la nutrition parentérale, la perfusion de MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E doit être effectuée dans des conditions d'asepsie strictes.

Population pédiatrique

Il n'y a à ce jour aucune expérience clinique de l'utilisation de MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E chez les enfants et les adolescents.

Patients âgés

En principe, les doses utilisées sont identiques à celles des adultes, mais il convient d'être prudent chez les patients souffrant de maladies additionnelles, telles qu'une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale, qui peuvent fréquemment être associées à un âge avancé.

Patients atteints de diabète ou dont la fonction cardiaque ou rénale est altérée

Comme toute solution pour perfusion de grand volume, MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E doit être administré avec prudence chez les patients dont la fonction cardiaque ou rénale est altérée.

L'expérience de l'utilisation de MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E chez les patients diabétiques ou présentant une insuffisance rénale est à ce jour limitée.

Interférences avec les analyses de laboratoire

La teneur en lipides est susceptible d'interférer avec certaines analyses de laboratoire (par exemple bilirubine, lactate déshydrogénase, saturation en oxygène) si le prélèvement sanguin a été effectué avant que les lipides n'aient été suffisamment éliminés de la circulation sanguine.

LISTE:

  • Posologies limitées à l'adulte de plus de 18 ans
  • Elévation de l'osmolarité sérique
  • Réaction anaphylactique
  • Surveillance triglycéridémie
  • Hypertriglycéridémie
  • Surveillance glycémie
  • Hyperglycémie
  • Hypokaliémie
  • Hypophosphatémie
  • Hypomagnésémie
  • Surveillance ionogramme sanguin
  • Surveillance équilibre hydrosodé
  • Surveillance équilibre acidobasique sanguin
  • Surveillance NFS
  • Surveillance Tests de coagulation
  • Surveillance fonction hépatique
  • Insuffisance cardiaque
  • Altération de la fonction cardiaque
  • Altération de la fonction rénale
  • Diabète sucré
  • Pancréatite
  • Insuffisant hépatique
  • Hypothyroïdie
  • Sepsis
  • Trouble de la coagulation
  • Carence en vitamine K
  • Syndrome de surcharge lipidique

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Certains médicaments, comme l'insuline, sont susceptibles d'interférer avec le système de lipases de l'organisme. Cependant, ce type d'interactions semble n'avoir qu'une importance clinique limitée.

L'administration d'héparine aux doses cliniques induit une libération transitoire de lipoprotéine lipase dans la circulation pouvant se traduire d'abord par une augmentation de la lipolyse plasmatique suivie d'une diminution transitoire de la clairance des triglycérides.

L'huile de soja a une teneur naturelle en vitamine K1. Elle peut de ce fait interférer avec l'effet thérapeutique des dérivés de la coumarine qui doit être étroitement surveillé chez les patients traités par ces médicaments.

Les solutions contenant du potassium telles que MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E doivent être utilisées avec prudence chez les patients recevant des médicaments qui augmentent la concentration sérique en potassium, tels que les diurétiques d'épargne potassique (le triamtérène, l'amiloride, la spironolactone), les inhibiteurs de l'ECA (par exemple le captopril, l'énalapril), les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (par exemple le losartan, le valsartan), la ciclosporine et le tacrolimus.

Les corticostéroïdes et l'ACTH sont associés à une rétention sodique et hydrique.

MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E ne doit pas être administré en même temps que du sang dans la même ligne de perfusion en raison du risque de pseudo-agglutination (voir également rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).


Incompatibilités

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments dont la compatibilité n'a pas été documentée. Voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.

MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E ne doit pas être administré en même temps que du sang ; voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.


Surdosage

Symptômes de surdosage hydrique et électrolytique

Hyperhydratation, déséquilibre électrolytique et oedème pulmonaire.

Symptômes de surdosage d'acides aminés

Perte rénale d'acides aminés avec déséquilibre consécutif des acides aminés, nausées, vomissements et frissons.

Symptômes de surdosage de glucose

Hyperglycémie, glycosurie, déshydratation, hyperosmolalité, coma hyperglycémique et hyperosmolaire.

Symptômes de surdosage lipidique

Voir rubrique Effets indésirables.

Traitement

L'arrêt immédiat de la perfusion est indiqué en cas de surdosage. Les autres mesures thérapeutiques dépendront des symptômes spécifiques et de leur gravité. Lors de la reprise de la perfusion après diminution des symptômes, il est recommandé d'augmenter progressivement la vitesse de perfusion en effectuant des contrôles fréquents.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques). Une nutrition parentérale peut s'avérer nécessaire pendant la grossesse. MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E ne doit être utilisé chez la femme enceinte qu'après une évaluation soigneuse.

Allaitement

Les composants/métabolites de MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E sont excrétés dans le lait maternel, mais aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités ne sont attendus à des doses thérapeutiques. Néanmoins, l'allaitement est déconseillé chez les mères recevant une nutrition parentérale.

Fertilité

Aucune donnée n'est disponible en lien avec l'utilisation de MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E.

Durée de conservation :

Non ouvert :

2 ans.

Après retrait de l'emballage protecteur et après mélange des contenus de la poche:

La stabilité physico-chimique après reconstitution du mélange d'acides aminés, de glucose et de lipides a été démontrée pendant 7 jours à une température comprise entre + 2°C et + 8°C ainsi que pendant 2 jours supplémentaires à +25°C.

Après ajout d'additifs compatibles :

D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après ajout des additifs. S'il n'est pas utilisé immédiatement après l'ajout des additifs, les durées et conditions de conservation avant utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur.

Après première ouverture (perforation du site de perfusion) :

Le mélange doit être utilisé immédiatement après ouverture du conditionnement.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Ne pas congeler. En cas decongélation accidentelle, éliminer la poche.

A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Forme : Emulsion injectable pour perfusion IV

Contenance : 359 g d'acides aminés ou 9375 ml ou 5 poches

Laboratoire Titulaire : B-BRAUN MELSUNGEN

Laboratoire Exploitant : B-BRAUN MEDICAL


Forme pharmaceutique

Emulsion pour perfusion.

Solutions de glucose et d'acides aminés: solutions limpides, incolores à jaune paille.

Emulsion lipidique: émulsion huile dans eau, d'apparence blanc laiteux.


Dans 1 000 mL Poche de 1 250 mL Poche de 1 875 mL Poche de 2 500 mL
Energie sous forme de lipides [kJ (kcal)]1 590 (380)1 990 (475)2 985 (715)3 980 (950)
Energie sous forme de glucides [kJ (kcal)]2 010 (480)2 510 (600)3 765 (900)5 020  (1 200)
Energie sous forme d'acides aminés [(kJ (kcal)]635 (150)800 (190)1 200 (285)1 600 (380)
Energie non protéique [kJ (kcal)] 3 600 (860)4 500 (1 075)6 750 (1 615)9 000 (2 155)
Energie totale [kJ (kcal)]4 235 (1 010)5 300 (1 265)7 950 (1 900)10 600 (2 530)


Composition exprimée par Poche de 1875 ml

Principes Actifs :
  • Solution de glucose :
  • Glucose (225 g) monohydraté : 247,5 g équivalent à glucose anhydre
  • Phosphate monosodique (3.51 g) dihydraté
  • Acétate de zinc (9.87 mg) dihydraté
  • Emulsion lipidique :
  • Triglycérides (37.5 g) à chaîne moyenne
  • Huile de soja (30 g) raffinée
  • Triglycérides d'acides oméga-3 (7.5 g) (gras)
  • Solution d'acides aminés :
  • Isoleucine (4.23 g)
  • Leucine (5.64 g)
  • Lysine (4.1 g) chlorhydrate : 5,12 g équivalent à lysine
  • Méthionine (3.53 g)
  • Phénylalanine (6.32 g)
  • Thréonine (3.27 g)
  • Tryptophane (1.02 g)
  • Valine (4.68 g)
  • Arginine (4.86 g)
  • Histidine (2.25 g) chlorhydrate monohydraté : 3.05 g équivalent à histidine
  • Alanine (8.73 g)
  • Acide aspartique (2.7 g)
  • Acide glutamique (6.32 g)
  • Glycine (2.97 g)
  • Proline (6.12 g)
  • Sérine (5.4 g)
  • Hydroxyde de sodium (1.464 g)
  • Chlorure de sodium (0.755 g)
  • Acétate de sodium (0.416 g) trihydraté
  • Acétate de potassium (5.151 g)
  • Acétate de magnésium (1.287 g) tétrahydraté
  • Chlorure de calcium (0.882 g) dihydraté

Commentaire : L'émulsion pour perfusion intraveineuse prête à l'emploi contient, après le mélange des contenus des compartiments : - provenant du compartiment supérieur gauche (solution de glucose), - provenant du compartiment supérieur droit (émulsion lipidique), - provenant du compartiment inférieur (solution d'acides aminés). Teneur en acides aminés : 72 g. Teneur totale en azote : 10,2 g. Teneur en glucides : 225 g. Teneur en lipides : 75 g. Electrolytes : . Sodium : 75 mmol. . Potassium : 52,5 mmol. . Magnésium : 6,0 mmol. . Calcium : 6,0 mmol. . Zinc : 0,045 mmol. . Chlorure : 67,5 mmol. . Acétate : 67,5 mmol. . Phosphate : 22;5 mmol. Energie sous forme de lipides : 2985 kJ (715 kcal). Energie sous forme de glucides :3765 kJ (900 kcal). Energie sous forme d'acides aminés : 1200 kJ (285 kcal). Energie non protéique : 6750 kJ (1615 kcal). Energie totale : 7950 kJ (1900 kcal). Osmolalité : 1540 mOsm/kg. Osmolarité théorique : 1215 mOsm/l pH = 5,0-6,0.


Excipients :
  • Citrique acide monohydraté (pour l'ajustement du pH)
  • Lécithine d'oeuf
  • Glycérol
  • Sodium oléate
  • Tout-rac-alpha-tocophérol
  • Sodium hydroxyde (pour l'ajustement du pH)
  • Eau pour préparations injectables

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.