ALLOCHRYSINE 100 mg, solution injectable IM (PRODUIT SUPPRIME LE 20/08/2018)

Traitement symptomatique d'action lente des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la polyarthrite rhumatoïde.


  • Polyarthrite rhumatoïde

Posologie :
- Adulte :
Débuter le traitement par des injections hebdomadaires de 25 mg.
Puis poursuivre par des injections hebdomadaires de 50 à 100 mg jusqu'à une dose totale de 1,2 à 1,5 g.
Traitement d'entretien par injection mensuelle de 50 à 100 mg aussi longtemps que le malade le tolère.
- Enfant :
Le traitement débutera par 0,25 mg/kg la première semaine, 0,5 mg/kg la deuxième semaine puis 1 mg/kg sans dépasser 50 mg par semaine.
Mode d'administration :
Voie parentérale intramusculaire.
Durée d'administration : d'abord hebdomadaire, l'administration peut se poursuivre pendant plusieurs mois ou années, à un rythme mensuel.

- Effets nécessitant l'arrêt du traitement :
. Cutanés : prurit, éruptions, stomatite, érythrodermies, lichen aurique.
. Rénaux : néphropathie avec protéinurie.
. Hématologiques : éosinophilie, neutropénie, thrombopénie ou aplasie médullaire avec pancytopénie.
. Hépatiques : hépatite cholestatique.
. Autres : pneumopathies (bronchiolite oblitérante, fibrose pulmonaire), vomissements, diarrhée, rectocolite ulcéronécrotique, douleurs abdominales, chrysiase cornéenne, complications neurologiques (polyradiculonévrite, encéphalopathie, atteinte des paires crâniennes, chorée fibrillaire de Morvan associant fasciculations généralisées, insomnie, douleurs rebelles, amaigrissement, sueurs profuses, tachycardie, instabilités tensionnelles).
- Effets ne nécessitant pas l'arrêt du traitement :
. Irritation locale au point d'injection.
. Arthralgies passagères les jours suivant l'injection.
. Pigmentations bleutées des téguments dans les traitements prolongés.
. Dépôts auriques cornéens ou cristalliniens.


  • Prurit cutané
  • Eruption cutanée
  • Stomatite
  • Erythrodermie
  • Lichen aurique
  • Néphropathie avec protéinurie
  • Eosinophilie
  • Neutropénie
  • Thrombopénie
  • Aplasie médullaire
  • Pancytopénie
  • Bronchiolite oblitérante
  • Fibrose pulmonaire
  • Vomissement
  • Diarrhée
  • Rectocolite ulcéronécrotique
  • Douleur abdominale
  • Chrysiase cornéenne
  • Polyradiculonévrite
  • Encéphalopathie
  • Atteinte des paires crâniennes
  • Chorée fibrillaire de Morvan
  • Fasciculation généralisée
  • Insomnie
  • Douleur rebelle
  • Amaigrissement
  • Sueurs profuses
  • Tachycardie
  • Instabilité tensionnelle
  • Irritation au point d'injection
  • Arthralgie
  • Pigmentation bleutée des téguments
  • Dépôt aurique cornéen
  • Dépôt aurique cristallinien
Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
- Antécédents d'accidents aux sels d'or (aplasie médullaire, érythrodermie aurique, rectocolite ulcéronécrotique).
- Néphropathie hématurique et protéinurique.
- Insuffisance hépatique ou rénale.
- Altérations hématologiques importantes, antécédents de dépression médullaire toxique.
- Stomatite.
- Lupus érythémateux disséminé.
- Insuffisance cardiaque.
- Maladie de Still.
DECONSEILLE :
- Grossesse : les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de plusieurs sels d'or. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'aurothiopropanolsulfonate lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, son utilisation est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.
- Allaitement : l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
- Association déconseillée : phénylbutazone (voie générale).

LISTE:

  • Antécédent d'accident aux sels d'or
  • Néphropathie hématurique et protéinurique
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Altération hématologique importante
  • Antécédent de dépression médullaire toxique
  • Stomatite
  • Lupus érythémateux disséminé
  • Insuffisance cardiaque
  • Maladie de Still
  • Grossesse
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
Une surveillance clinique et biologique rigoureuse doit être effectuée :
- surveillance de l'hémogramme et de la numération plaquettaire avant le début du traitement puis tous les mois ;
- surveillance régulière du bilan hépatique (transaminases, bilirubine, phosphatases alcalines), et de la fonction rénale (créatininémie, hématurie, protéinurie).
- la recherche d'une protéinurie doit se faire avant chaque injection.
La co-administration avec un médicament susceptible d'induire une aplasie médullaire impose une surveillance renforcée de l'hémogramme.

LISTE:

  • Surveillance hématologique
  • Surveillance plaquettaire
  • Surveillance transaminases
  • Surveillance bilirubinémie
  • Surveillance phosphatases alcalines
  • Surveillance créatininémie
  • Surveillance hématurie
  • Surveillance protéinurie

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATION DECONSEILLEE :
Phénylbutazone (voie générale) : majoration du risque d'aplasie médullaire. Utiliser de préférence un autre anti-inflammatoire non stéroïdien moins interactif.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de plusieurs sels d'or.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'aurothiopropanolsulfonate lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, son utilisation est déconseillée pendant la grossesse.
Cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.
Allaitement :
L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à l'abri de la lumière.

Forme : Solution injectable IM

Dosage : 100 mg

Contenance : 100 mg ou 1 ampoule ou 10 ml ou 0,10 g

Laboratoire Titulaire : PRIMIUS LAB LTD

Laboratoire Exploitant : PRIMIUS LAB LTD


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par Ampoule

Principes Actifs :
  • Aurothiopropanolsulfonate (100 mg) de sodium à 30% d'or

Excipients :
  • Solution :
    • Eau pour préparations injectables
  • Diluant :
    • Sodium chlorure
    • Eau pour préparations injectables

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