ALOPLASTINE, pâte pour application locale

Traitement d'appoint des dermites irritatives notamment de l'érythème fessier du nourrisson.


  • Erythème fessier du nourrisson
  • Dermite irritative

Posologie

Appliquer matin et soir, ou plus si nécessaire, en couche épaisse sur toute la zone à protéger.

Mode d'administration

Pour usage externe uniquement.

EVITER tout contact avec les yeux.

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER LE MEDECIN si les symptomes s'aggravent.

Les effets indésirables rapportés lors de l'utilisation post-commercialisation sont listés au sein des systèmes d'organes par ordre de fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à < 1/100), rare (≥1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée: réactions d'hypersensibilité

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquence indéterminée: réactions au site d'application incluant brûlures, sensation de brûlure, eczéma, érythème, exfoliation, irritation, douleur, prurit, éruption cutanée et urticaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.


  • Réaction d'hypersensibilité
  • Réaction au site d'application
  • Brûlure au site d'application
  • Sensation de brûlure au site d'application
  • Eczéma au site d'application
  • Erythème au site d'application
  • Exfoliation au site d'application
  • Irritation au site d'application
  • Douleur au site d'application
  • Prurit au site d'application
  • Eruption cutanée
  • Urticaire au site d'application
  • Réaction cutanée
  • Eczéma
Contre-indications

·         Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Dermatoses infectées.

·         Peau sévèrement lésée.

LISTE:

  • Dermatose infectée
  • Peau lésée
  • Yeux
  • Grossesse
  • Allaitement

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.


Incompatibilités

Sans objet. 


Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été reporté. Cependant, une utilisation excessive pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.

L'ingestion de topiques contenant de l'oxyde de zinc peut entrainer des troubles gastro-intestinaux tels que douleur à l'estomac, nausées, vomissement et diarrhée.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Ce médicament n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Grossesse

A éviter chez la femme enceinte, faute de données cliniques exploitables, à moins que le bénéfice potentiel du traitement pour la mère ne dépasse le risque encouru pour le foetus.

Allaitement

On ne sait pas si les substances actives sont excrétées dans le lait maternel.

A éviter chez la femme qui allaite, faute de données cliniques exploitables, à moins que le bénéfice potentiel du traitement pour la mère ne dépasse le risque encouru pour l'enfant allaité.

Fertilité

Sans objet.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Pâte pour application cutanée

Dosage : 25 %/20 %/25 %

Contenance : 90 g

Laboratoire Titulaire : MACORS

Laboratoire Exploitant : EURODEP PHARMA


Forme pharmaceutique

Pâte pour application locale.


Composition exprimée par 100 g

Principes Actifs :
  • Oxyde de zinc (25 g)
  • Talc (25 g)
  • Glycérol (20 g)

Commentaire : Excipient(s) à effet notoire : Lanette® 1665 (comprenant des alcools stéarylique et cétylique)


Excipients :
  • Lactique acide
  • Sodium alginate
  • Sodium laurylsulfate (Effet notoire)
  • Eau purifiée
  • Lanette 1665 : comprenant
    • Stéarylique alcool et (Effet notoire)
    • Cétylique alcool (Effet notoire)

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.