Médicaments


ANTIBIO SYNALAR, solution pour instillation auriculaire

Traitement local des otites externes d'origine bactérienne à tympan fermé, en particulier eczéma infecté du conduit auditif externe.

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de perforation tympanique en raison du risque d'ototoxicité.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.


  • Otite externe bactérienne à tympan fermé
  • Eczéma infecté du conduit auditif externe

Posologie

Instiller chaque matin 3 à 6 gouttes dans le conduit auditif de l'oreille atteinte et renouveler l'opération le soir.

La durée du traitement est habituellement de 7 jours.

Mode d'administration

Voie locale. Instillation auriculaire.

Tiédir le flacon au moment de l'emploi en le maintenant quelques minutes dans la paume de la main, afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille.

Instiller, tête penchée, les gouttes dans l'oreille atteinte en tirant à plusieurs reprises sur le pavillon de l'oreille.

Maintenir la tête penchée sur le côté pendant environ 5 minutes, afin de faciliter la pénétration des gouttes dans le conduit auditif externe. Répéter, si nécessaire, dans l'autre oreille.

Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament sous forte pression.

A la fin du traitement, le reste du flacon doit être jeté et ne doit pas être conservé en vue d'une réutilisation.

ARRETER le traitement et CONSULTER le médecin dès l'apparition d'une éruption cutanée ou de toute autre réaction d'allergie locale ou générale. 

NE PAS administrer d'autres médicaments dans l'oreille en même temps.

PRUDENCE cette spécialité contient un principe actif  pouvant induire une réaction positive des tests pratiques lors de contrôle anti-dopage.

Au moment de l'emploi, EVITER la mise en contact de l'embout avec l'oreille ou les doigts afin de limiter les risques de contamination.



·Réactions locales (irritation).

·Allergie aux antibiotiques (néomycine, polymyxine B) et sensibilisation pouvant compromettre l'emploi ultérieur par voie générale d'un antibiotique apparenté.

·En raison de la présence de phénylmercure, risque d'eczéma de contact et de réaction d'hypersensibilité;  risque d'irritation de la peau.

·Ototoxicité vestibulaire ou cochléaire en cas de tympan ouvert (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

·Sélection de germes résistants et développement de mycose.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.


  • Irritation auriculaire
  • Allergie néomycine
  • Allergie polymyxine B
  • Eczéma de contact auriculaire
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Irritation de la peau
  • Ototoxicité vestibulaire ou cochléaire en cas de tympan ouvert
  • Sélection de germes résistants
  • Mycose auriculaire
  • Réaction cutanée localisée
  • Dépigmentation cutanée
Contre-indications

·Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·Perforation tympanique connue ou suspectée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

·Infections virales du conduit auditif externe incluant la varicelle et les infections à Herpes simplex.

LISTE:

  • Perforation tympanique
  • Infection virale du conduit auditif externe
  • Varicelle
  • Herpes simplex

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

S'assurer de l'intégrité tympanique avant toute prescription.

En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables irréversibles d'ototoxicité (surdité, troubles de l'équilibre).

L'administration d'antibiotiques locaux participe à la survenue de sensibilisation à ces substances actives, avec possiblement la survenue de réactions générales.

La présence d'un corticoïde n'empêche pas les manifestations d'allergie à l'antibiotique, mais peut modifier leur expression clinique. Interrompre le traitement dès les premiers signes d'apparition d'un rash cutané ou de tout autre signe d'hypersensibilité locale ou générale.

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (la fluocinolone) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles anti-dopage.

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Au moment de l'emploi, éviter la mise en contact de l'embout avec l'oreille ou les doigts afin de limiter les risques de contamination.

Il est conseillé de ne pas associer ce médicament à un autre traitement local.

Si au bout de 10 jours les symptômes persistent, il faut revoir le patient pour réévaluer la pathologie et le traitement.

LISTE:

  • Rash cutané
  • Hypersensibilité
  • Sportif

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Il n'existe pas d'études animales et cliniques. Toutefois à ce jour, aucun effet nocif n'a été rapporté chez la femme enceinte. De plus, le passage systémique en l'absence de brèche tympanique, est peu probable. En conséquence, ce médicament peut, en cas de besoin, être administré en cours de grossesse ou d'allaitement.

Durée de conservation :

18 mois.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

Forme : Solution pour instillation auriculaire

Dosage : 0,025 %/1 MUI%/0,35 MUI%

Contenance : 200 gouttes ou 1 flacon ou 10 ml

Laboratoire Titulaire : JOLLY JATEL

Laboratoire Exploitant : JOLLY JATEL


Forme pharmaceutique

Solution pour instillation auriculaire.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Fluocinolone acétonide (0.025 g)
  • Polymyxine b sulfate (1000000 UI)
  • Néomycine sulfate (350000 UI)

Commentaire : Excipient(s) à effet notoire : Nitrate phénylmercure, propylène glycol


Excipients :
  • Phénylmercure nitrate (Effet notoire)
  • Citrique acide monohydraté
  • Propylène glycol
  • Eau purifiée

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.