BECOZYME, comprimé enrobé

Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.


  • Asthénie fonctionnelle

RESERVE A L'ADULTE.

Voie orale.

Avaler les comprimés avec un peu d'eau.

2 à 4 comprimés par jour.

La durée du traitement sera limitée à 4 semaines.

Liés à la vitamine B2:

Coloration jaune des urines.

Liés à la vitamine B5:

Très rares cas de manifestations cutanées.

Liés à la vitamine B6:

Des manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l'arrêt du traitement ont été signalées après de fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B6.


  • Douleur gastro-intestinale
  • Douleur abdominale
  • Nausée
  • Vomissement
  • Constipation
  • Diarrhée
  • Réaction allergique
  • Réaction anaphylactique
  • Choc anaphylactique
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Asthme
  • Manifestation cutanée
  • Réaction respiratoire allergique
  • Rash cutané
  • Urticaire
  • Oedème facial
  • Prurit
  • Respiration sifflante
  • Erythème
  • Détresse cardiorespiratoire
  • Maux de tête
  • Chromaturie
Contre-indications

Ce médicament est contre indiqué:

·         en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants,

·         en association avec la lévodopa (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

LISTE:

  • Hypersensibilité thiamine
  • Hypersensibilité riboflavine
  • Hypersensibilité nicotinamide
  • Hypersensibilité pyridoxine
  • Hypersensibilité dexpanthénol
  • Intolérance au galactose
  • Déficit en lactase
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
  • Déficit en sucrase/isomaltase

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ne pas dépasser la posologie recommandée.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase.

LISTE:

  • Réservé à l'adulte
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Insuffisance rénale sévère (Clcr < = 30 ml/mn)
  • Grossesse
  • Allaitement

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations contre-indiquées

+Lévodopa

Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.

Eviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.


Incompatibilités

Sans objet. 


Surdosage

Un surdosage n'est pas attendu aux posologies préconisées, d'autant plus que tous les cas rapportés étaient associés à la prise concomitante de préparations mono ou poly-vitaminées à fortes doses.

Les symptômes initiaux, non caractéristiques, tels que confusion, troubles gastro-intestinaux (tels que constipation, diarrhée, nausées et vomissements), peuvent être évocateurs d'un surdosage aigu.

L'administration quotidienne de doses supérieures à 200 mg de vitamine B6 (pyridoxyne) sur plusieurs mois peut conduire à des symptômes de neuropathie.

En cas d'apparition de tels symptômes, interrompre le traitement et consulter un médecin.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données, à éviter pendant l'allaitement.

Durée de conservation :

Zones climatiques I et II: 4 ans.

Zone climatique III et IV: 3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Forme : Comprimé enrobé

Contenance : 20 comprimés

Laboratoire Titulaire : BAYER HEALTHCARE

Laboratoire Exploitant : BAYER HEALTHCARE


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par Comprimé

Principes Actifs :
  • Thiamine (15 mg) nitrate (Vitamine B1)
  • Riboflavine (15 mg) (Vitamine B2)
  • Nicotinamide (50 mg) (Vitamine PP)
  • Pyridoxine chlorhydrate (10 mg) (Vitamine B6)
  • Calcium pantothénate (25 mg) (Vitamine B5)

Commentaire : Excipients à effets notoires : lactose, saccharose.


Excipients :
  • Povidone K 90
  • Povidone K 30
  • Magnésium oxyde léger
  • Talc
  • Magnésium stéarate
  • Lactose monohydraté (Effet notoire)
  • Amidon de riz
  • Talc
  • Gomme arabique
  • Fer oxyde rouge
  • Fer oxyde noir
  • Fer oxyde jaune
  • Paraffine solide
  • Paraffine liquide
  • Saccharose (Effet notoire)
  • Laque de copolymère : solution alcoolique de
    • Polyméthacrylique acide et de
    • Méthacrylique acide méthyl ester polymérisé

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.