BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire

Traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes.


  • Affection bronchique aiguë bénigne

BRONCHODERMINE ENFANTS est contre-indiquée chez les enfants de moins de 30 mois (voir rubrique Contre-indications).

Posologie

Population pédiatrique

RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.

·         De 30 mois à 6 ans : 1 suppositoire par jour.

·         De 6 à 10 ans : 2 suppositoires par jour.

·         De 10 à 15 ans : 3 suppositoires par jour.

Mode d'administration

VOIE RECTALE.

Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.

Durée du traitement

La durée de traitement est limitée à 3 jours.

Ne pas utiliser en même temps que d’autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques (par exemple camphre, cinéole, niaouli, thym sauvage, terpinéol, terpine, citral, menthol et huiles essentielles d’aiguilles de pin, eucalyptus et térébenthine) quelle que soit la voie d’administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire).

 

EVITER de conserver ou d'employer ce produit à proximité d'une flamme.
CONSULTER VOTRE MEDECIN en cas de :
- Expectoration grasse ou purulente.
- Persistance des symptômes après 3 jours de traitement.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées, risque de convulsions chez l'enfant et le nourrisson.

Possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.


  • Convulsion chez l'enfant
  • Nausée
  • Vomissement
Contre-indications

·         Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Enfants de moins de 30 mois.

·         Enfants avec des antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles.

·         Antécédents récents de lésions ano-rectales.

·         Sujets allergiques aux anesthésiques locaux (amyléine).

LISTE:

  • Hypersensibilité anesthésiques locaux
  • Enfant de moins de 30 mois
  • Antécédent d'épilepsie
  • Antécédent de convulsion fébrile
  • Lésion anorectale
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Absence de contraception féminine efficace

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

·         Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

·         Ne pas prolonger la durée de traitement au-delà de 3 jours en raison :

o        du risque d'accumulation des dérivés terpéniques (dont la cinétique de métabolisation et d'élimination n'est pas connue en raison de leur caractère lipophile) dans les tissus et le cerveau, et, en particulier, risque de troubles neurologiques ;

o        du risque d'irritations ano-rectales à type de brûlure.

·         Ne pas dépasser les doses recommandées en raison de l'augmentation du risque de survenue d'effets indésirables et de troubles liés à un surdosage (voir rubrique Surdosage).

·         Les dérivés terpéniques étant inflammables, ne pas approcher cette spécialité d'une flamme.

En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.

Précautions d'emploi

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

En cas d'antécédents de convulsion, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

LISTE:

  • Expectoration grasse et purulente
  • Fièvre
  • Bronchopneumopathie chronique
  • Femme en âge de procréer

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations contre-indiquées

Ne pas utiliser en même temps que d'autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire).


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

·         Une utilisation répétée et prolongée peut provoquer des irritations ano-rectales à type de brûlure.

·         En cas d'ingestion accidentelle ou d'erreur d'administration chez des enfants ou des nourrissons, il y a un risque de troubles neurologiques.

·         Si nécessaire, un traitement symptomatique sera institué en milieu hospitalier.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Il n'y a pas ou peu de données d'utilisation des dérivés terpéniques chez la femme enceinte.

BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

Allaitement

En l'absence d'informations suffisantes sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait maternel, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allaitement.

Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Forme : Suppositoire

Contenance : 10 suppositoires

Laboratoire Titulaire : SERP

Laboratoire Exploitant : SERP


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par Suppositoire de 2 g

Principes Actifs :
  • Cinéole (0.02 g)
  • Chlorhydrate d'amyléine (0.0025 g)
  • Gaïacol (0.1 g) liquide*
  • Pin (0.025 g) huile essentielle reconstituée

Commentaire : *Composition du gaïacol liquide : 60 p. cent de gaïacol pharmaceutique et 40 p. cent de créosote de hêtre Le créosote de hêtre est composé de 10 à 15 p. cent de phénol, 10 à 30 p. cent de gaïacol, 10 à 30 p. cent de créosol, 10 à 30 p. cent de crésols, 10 à 15 p. cent de xylénols.


Excipients :
  • Triglycérides semi-synthétiques
  • Rocou

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.