DEXTRARINE PHENYLBUTAZONE, pommade (PRODUIT SUPPRIME LE 03/05/2012)

 

Traitement local d'appoint des tendinites.

 


  • Tendinite

 

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 7 ANS ;

 

Voie cutanée. Ne pas avaler.

Se laver les mains après utilisation.

Appliquer en massages légers locaux sur la zone douloureuse, jusqu'à pénétration de la pommade, 2 à 3 fois par jour. La durée du traitement ne devra pas excéder 8 jours.

 

PREVENIR IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas d'apparition au cours du traitement d'une fièvre, d'une angine, d'une stomatite, d'un purpura, d'un saignement prolongé.

 

Réactions cutanées allergiques fréquentes à type d'éruption, de prurit, eczéma, urticaire, purpura vasculaire, dermatite.

Rare cas d'érythème polymorphe et de syndrome de Lyell.

 

Compte tenu du risque de diffusion systémique :

·       Troubles hématologiques : rare cas de thrombopénie, neutropénie, anémie, leucopénie, agranulocytose, hypoplasie médullaire.

·       Troubles hépatiques : rare cas d'augmentation des transaminases, hépatites.

·       Troubles digestifs : rares cas d'ulcères.

 

 


  • Eruption cutanée allergique
  • Prurit cutané
  • Eczéma
  • Urticaire allergique
  • Purpura vasculaire
  • Dermatite allergique
  • Erythème polymorphe
  • Syndrome de Lyell
  • Thrombopénie
  • Neutropénie
  • Anémie
  • Leucopénie
  • Agranulocytose
  • Hypoplasie médullaire
  • Augmentation des transaminases
  • Hépatite
  • Ulcère digestif
  • Irritation cutanée
  • Irritation des yeux
  • Irritation des muqueuses
Contre-indications

 

·       Hypersensibilité avérée à la phénylbutazone et aux substances d'activité proche telles que autres AINS, aspirine, à l'un des autres constituants (parahydroxybenzoates, propylèneglycol, alcools de graisse de laine, alcool cétylique) ou à l'héparine (sulfate de dextran),

·       En association au méthotrexate et aux anticoagulants oraux,

·       Dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée ou plaie,

·       Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux,

·       Ne pas utiliser sous un pansement occlusif.

 

LISTE:

  • Hypersensibilité AINS
  • Antécédent de crise d'asthme liée à une allergie aux AINS
  • Antécédent de crise d'asthme liée à une allergie à l'aspirine
  • Dermatose suintante
  • Eczéma
  • Lésion infectée
  • Plaie
  • Sous occlusion
  • Seins en cas d'allaitement
  • Muqueuse
  • Yeux
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

 

·       Ce médicament contient un dérivé pyrazolé pouvant entraîner des accidents hématologiques graves, voire mortels, tels qu'une agranulocytose :

o      L'apparition au cours du traitement d'une fièvre, angine, stomatite, d'un purpura, d'un saignement prolongé, imposent l'arrêt immédiat du médicament et le contrôle en urgence de l'hémogramme.

·       La survenue de crise d'asthme chez certains sujets peut être liée à une allergie à l'aspirine ou aux AINS. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.

·       L'existence d'hépatites graves impose l'arrêt du traitement en cas d'anomalies ou d'aggravation de la fonction hépatique mais aussi en cas d'apparition de signes cliniques d'hépatopathie.

·       L'apparition d'une éruption après application impose l'arrêt du traitement.

·       Le risque d'effets indésirables dus au passage systémique doit être pris en compte par rapport au bénéfice thérapeutique attendu, en particulier chez les patients :

o      ayant des antécédents digestifs (ulcère gastro-duodénal, hernie hiatale, hémorragie digestive…)

o      sous anticoagulants,

o      insuffisants hépatiques sévères.

 

Précautions d'emploi

 

Eviter les applications prolongées ou sur de grandes surfaces.

 

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

 

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

 

Ce médicament contient de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

 

Ce médicament contient de l'hydroxytoluène butylé (présent dans les alcools de graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

 

LISTE:

  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 7 ans
  • Anomalie de la fonction hépatique
  • Hépatopathie
  • Antécédent digestif
  • Insuffisant hépatique sévère

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations contre-indiquées

 

+ Méthotrexate :

Quelle que soit la dose de méthotrexate et pour toutes les formes de phénylbutazone, y compris locales, augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflammatoires).

 

+ Anticoagulants oraux :

Pour toutes les formes de phénylbutazone, y compris locales, augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).

 

Associations déconseillées

 

+ Sodium (aurothiopropanolsufonate de)

Pour toutes les formes de phénylbutazone, y compris locales : majoration du risque d'aplasie médullaire.

Utiliser de préférence un autre AINS moins interactif.

 

+ Sulfamides hypoglycémiants

Pour toutes les formes de phénylbutazone, y compris locales : augmentation de l'effet hypoglycémiant des sulfamides par diminution de leur métabolisme hépatique

Utiliser de préférence un autre anti-inflammatoire moins interactif ; sinon, prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique ; adapter éventuellement la posologie pendant le traitement par l'anti-inflammatoire et après son arrêt.

 


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

 

Sans objet.

 

 


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

 

Sans objet.

 

 

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.

Forme : Pommade

Dosage : 2 %/4 %

Laboratoire Titulaire : SANOFI AVENTIS FRANCE

Laboratoire Exploitant : SANOFI AVENTIS FRANCE


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 g

Principes Actifs :
  • Dextran (2 g) sulfate
  • Phénylbutazone (4 g)

Excipients :
  • Ethylèneglycol monostéarate
  • Cétylique alcool (Effet notoire)
  • Macrogol cétostéarylique éther
  • Cire d'abeille blanche
  • Graisse de laine alcools (Effet notoire)
  • Polysorbate 80
  • Ether monoéthylique de diéthylèneglycol
  • Propylène glycol (Effet notoire)
  • Parahydroxybenzoate de propyle sodé (Effet notoire)
  • Parahydroxybenzoate de méthyle sodé (Effet notoire)
  • Eau purifiée

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.