DICYNONE 500 mg, comprimé

·         Utilisé dans les manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus).

·         Utilisé dans le traitement symptomatique des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire.

·         Traitement d'appoint des ménométrorragies après bilan étiologique.

·         Utilisé dans les baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.


  • Insuffisance veinolymphatique
  • Fragilité capillaire
  • Ménométrorragie
  • Baisse d'acuité et troubles du champ visuel d'origine vasculaire

Posologie

3 comprimés par jour.

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas d'apparition d'une fièvre ou d'une réaction au niveau de la peau.
CONSULTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas d'augmentation des bleus et des ecchymoses.

DEMANDER L'AVIS DU MEDECIN en cas de non amélioration de la gêne sous 15 jours.

Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d'organe. La fréquence est définie de la manière suivante:

·         Très fréquente (≥ 1/10),

·         Fréquent (≥ 1/100 à< 1/10),

·         Peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100),

·         Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000),

·         Très rare (< 1/10 000),

·         Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Troubles gastro intestinaux

Fréquence indéterminée : nausées, diarrhées, vomissements

Troubles cutanés et sous-cutanés :

Fréquence indéterminée : éruption cutanée

Troubles généraux et réactions au point d'injections

Fréquence indéterminée : fièvre

Troubles du système nerveux

Fréquence indéterminée : céphalées

Troubles sanguins et du système lymphatique :

Fréquence indéterminée : agranulocytose, neutropénie

Troubles du système immunitaire

Fréquence indéterminée : réaction d'hypersensibilité principalement à type d'urticaire, imposant l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.


  • Nausée
  • Diarrhée
  • Vomissement
  • Eruption cutanée
  • Fièvre
  • Céphalée
  • Agranulocytose
  • Neutropénie
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Urticaire
  • Réaction allergique
  • Bronchospasme
Contre-indications

·         Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'hypersensibilité à l'étamsylate et/ou à l'un des autres composants.

·         Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque).

LISTE:

  • Allergie blé
  • Porphyrie aiguë
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

·         Ce médicament peut être administré en cas de maladie coeliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie coeliaque.

·         Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.

·         Plusieurs cas de fièvre isolée et réapparaissant en cas de reprise du traitement ont été rapportés avec l'étamsylate. En cas d'apparition d'une fièvre, le traitement doit être arrêté et ne doit pas être repris.

·         En l'absence d'information sur l'innocuité de l'étamsylate chez les patients atteints de prophyrie aiguë, ce médicament est déconseillé chez ces patients.

·         Si Dicynone comprimés est administré pour diminuer une ménorragie importante et/ou prolongée et qu'aucune amélioration n'est observée, d'éventuelles causes pathologiques doivent être recherchées et exclues.

LISTE:

  • Réservé à l'adulte
  • Fièvre inexpliquée
  • Urticaire
  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Interactions avec les examens paracliniques

La prise d'étamsylate à doses thérapeutiques peut fausser le dosage enzymatique de la créatinine en donnant des valeurs plus basses.

Pendant le traitement avec l'étamsylate, le prélèvement d'échantillon (par exemple une prise de sang) requis pour les tests de laboratoire doit être fait avant la première administration quotidienne du médicament afin de minimiser toute interaction potentielle d'étamsylate avec les tests de laboratoire.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

A ce jour aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Dans le cas d'un surdosage, le traitement sera symptomatique.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Les données sur l'utilisation d'étamsylate chez les femmes enceintes sont limitées.

Les études menées chez l'animal n'ont mis en évidence aucun effet nocif direct ou indirect en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction.

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'étamsylate pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Durée de conservation :

5 ans

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Comprimé

Dosage : 500 mg

Contenance : 10000 mg ou 20 comprimés

Laboratoire Titulaire : VIFOR PHARMA

Laboratoire Exploitant : VIFOR PHARMA


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par Comprimé

Principes Actifs :
  • Etamsylate (500 mg)

Commentaire : Excipient(s) à effet notoire : Amidon de blé, sulfites


Excipients :
  • Sodium sulfite (Effet notoire)
  • Stéarique acide
  • Amidon de blé (Effet notoire)
  • Cellulose microcristalline
  • Povidone
  • Sodium dihydrogénocitrate

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.