EFFORTIL, solution buvable en gouttes (PRODUIT SUPPRIME LE 12/03/2018)

Proposé dans les hypotensions orthostatiques.


  • Hypotension orthostatique

20 à 25 gouttes 3 fois par jour.

Les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante:

Très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100 à <1/10); peu fréquent (≥1/1000 à <1/100); rare (≥1/10 000 à <1/1000); très rare (< 1/10 000).

Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.

Affections du système immunitaire:

Fréquence indéterminée: Hypersensibilité y compris réactions de type anaphylactique et bronchospasmes.

Affections psychiatriques:

Peu fréquent: Anxiété, insomnie.

Affections du système nerveux:

Fréquent: Céphalées.

Peu fréquent: Tremblements, agitation.

Atteintes de l'oreille et du labyrinthe:

Peu fréquent: Etourdissements

Affections cardiaques:

Peu fréquent: Palpitations, arythmie, tachycardie.

Fréquence indéterminée: Angor, augmentation de la pression artérielle.

Affections vasculaires:

Fréquence indéterminée: Flushes.

Affections gastro-intestinales:

Peu fréquent: Nausées.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration:

Fréquence indéterminée: Hyperhidrose.


  • Réaction d'hypersensibilité
  • Réaction anaphylactique
  • Bronchospasme
  • Anxiété
  • Insomnie
  • Céphalée
  • Tremblement
  • Agitation
  • Etourdissement
  • Palpitation
  • Arythmie
  • Tachycardie
  • Angor
  • Augmentation de la pression artérielle
  • Flush
  • Nausée
  • Hyperhidrose
Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:

·         insuffisance coronarienne;

·         troubles du rythme (surtout ventriculaires);

·         myocardiopathie obstructive;

·         hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients;

·         hyperthyroïdie;

·         hypertension artérielle;

·         phéochromocytome;

·         glaucome à angle fermé;

·         hypotension artérielle avec réaction hypertensive au passage à la position debout;

·         insuffisance cardiaque décompensée;

·         sténose valvulaire cardiaque ou sténose aortique;

·         hypertrophie prostatique avec rétention d'urine,

·         en association avec les sympathomimétiques indirects.

LISTE:

  • Insuffisance coronarienne
  • Troubles du rythme
  • Myocardiopathie obstructive
  • Hyperthyroïdie
  • Hypertension artérielle
  • Phéochromocytome
  • Glaucome à angle fermé
  • Poussée hypertensive
  • Insuffisance cardiaque décompensée
  • Sténose valvulaire cardiaque
  • Sténose aortique
  • Hypertrophie prostatique avec rétention d'urine
  • Grossesse
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du métabisulfite de sodium et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Précautions d'emploi

La spécialité perd son efficacité chez les patients traités par bêta-bloquants ou par alpha-bloquants.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

La prudence est nécessaire chez les patients présentant une tachycardie, une arythmie cardiaque ou des troubles cardio-vasculaires sévères.

La prudence est également nécessaire chez les patients ayant un diabète.

LISTE:

  • Sportif
  • Tachycardie
  • Troubles cardiovasculaires sévères
  • Diabète

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations contre-indiquées

+ Sympathomimétiques indirects

Risque de vasoconstriction et /ou de poussées hypertensives.

Associations déconseillées

+ Anesthésiques volatiles halogénés

Troubles du rythme ventriculaire graves (augmentation de l'excitabilité cardiaque).

+ IMAO non sélectifs

Crises hypertensives (inhibition des amines pressives). Du fait de la durée d'action de l'IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.

+ Alcaloides de l'ergot de seigle, dopaminergiques ou vasoconstricteurs

Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Symptômes

Le surdosage aigu accentue les effets indésirables précédemment décrits.

Traitement

Un traitement symptomatique approprié doit être instauré. Des mesures de réanimation doivent être prises en cas de surdosage sévère.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

L'utilisation d'EFFORTIL est déconseillée au cours de la grossesse. En effet, les données cliniques sont insuffisantes et les données expérimentales ont mis en évidence un effet tératogène.

Allaitement

En l'absence de donnée sur le passage dans le lait maternel, EFFORTIL est déconseillé chez la femme qui allaite.

Durée de conservation :

5 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Solution buvable en gouttes

Dosage : 0,75 g/100 mL

Contenance : 450 gouttes ou 1 flacon ou 30 ml

Laboratoire Titulaire : SANOFI AVENTIS FRANCE

Laboratoire Exploitant : SANOFI AVENTIS FRANCE


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Etiléfrine (0.75 g) chlorhydrate

Commentaire : 1 ml = 15 gouttes. Excipients : métabisulfite de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216).


Excipients :
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (Effet notoire)
  • Parahydroxybenzoate de propyle (Effet notoire)
  • Sodium métabisulfite (Effet notoire)
  • Eau purifiée

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.