EUPHYTOSE, comprimé enrobé (PRODUIT SUPPRIME LE 12/03/2014)

Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états anxieux mineurs et en cas de troubles mineurs du sommeil des adultes et des enfants.

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.


  • Etat anxieux
  • Troubles mineurs du sommeil

Posologie

Traitement symptomatique des troubles anxieux mineurs :

Adultes

1 à 2 comprimés par prise, 3 fois par jour.

Enfants de plus de 6 ans

1 comprimé par prise, 3 fois par jour 

Traitement symptomatique des troubles mineurs du sommeil :

Adultes

1 comprimé au repas du soir et 1 comprimé au coucher.

Enfants de plus de 6 ans

1 comprimé au repas du soir.

Mode d'administration

Voie orale. A avaler sans croquer, de préférence avec de l'eau ou une boisson chaude.

DEMANDER CONSEIL A UN MEDECIN  en l'absence d'amélioration au bout d'un mois de tratement.

·         Des cas d'atteinte hépatique ont été très rarement observés lors d'un traitement par cette spécialité, notamment chez l'enfant et en cas de dépassement de la posologie conseillée.

·         Des troubles digestifs ont été rarement rapportés.

·         De très rares réactions allergiques cutanées (prurit, éruption, urticaire) ont été rapportées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.


  • Atteinte hépatique
  • Trouble digestif
  • Réaction allergique cutanée
  • Prurit cutané
  • Eruption cutanée allergique
  • Urticaire allergique
  • Réaction allergique
Contre-indications

Hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Enfants de moins de 6 ans en raison de la forme pharmaceutique

LISTE:

  • Hypersensibilité parabens
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficience en sucrase-isomaltase
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficience en sucrase-isomaltase.

LISTE:

  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25° C et à l'abri de l'humidité.

Forme : Comprimé enrobé

Contenance : 40 comprimés

Laboratoire Titulaire : BAYER SANTE FAMILIALE

Laboratoire Exploitant : BAYER SANTE FAMILIALE


Forme pharmaceutique

Comprimé enrobé


Composition exprimée par Comprimé

Principes Actifs :
  • Valériane (50 mg) (Valeriana officinalis L.) [extrait sec hydro-alcoolique (60% V/V) de]*(1)
  • Passiflore (40 mg) (Passiflora incarnata L.) [extrait sec hydro-alcoolique (60% V/V) de]*(2)
  • Aubépine (10 mg) (Crataegus sp.) (extrait sec aqueux d')*(3)
  • Ballote (10 mg) (Ballota nigra L.) (extrait sec aqueux de)*(4)

Commentaire : *Sur maltodextrine ou sur maltodextrine et silice colloïdale anhydre. (1)Ratio drogue/extrait : 1 - 5 : 1. (2)Ratio drogue/extrait : 1 - 4 : 1. (3)Ratio drogue/extrait : 2 - 5 : 1. (4)Ratio drogue/extrait : 2 - 4 : 1.


Excipients :
  • Comprimé nu :
    • Magnésium oxyde lourd
    • Amidon de maïs
    • Cellulose microcristalline
    • Magnésium stéarate
    • Eau purifiée
  • Enrobage :
    • Gomme laque
    • Gomme arabique
    • Gélatine
    • Saccharose (Effet notoire)
    • Talc
    • Cire de carnauba
  • Mélange de dioxyde de titane et d'oxydes de fer :
    • Fer oxyde (noir, jaune, rouge)
    • Titane dioxyde
    • Sodium benzoate
    • Parahydroxybenzoate de méthyle (Effet notoire)
    • Parahydroxybenzoate de propyle (Effet notoire)
    • Saccharose

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.