GASTROPAX, poudre pour solution buvable

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections oeso-gastro-duodénales, chez l'adulte.


  • Manifestation douloureuse oesogastroduodénale

Posologie

Chez l'adulte : 1 cuillère à café (4 grammes) au moment des douleurs, sans dépasser 6 prises par jour.

Le traitement ne doit habituellement pas dépasser 10 jours.

Population pédiatrique :

Gastropax ne doit pas être utilisé dans la population pédiatrique.

Mode d'administration

Voie orale.

Délayer dans un verre d'eau.

·         Troubles du transit (diarrhée et constipation).

·         Liés au calcium : en usage prolongé à fortes doses, survenue possible d'hypercalcémie, risque de lithiase rénale et d'insuffisance rénale.

·         Liés au kaolin : risque d'anémie par carence martiale et de déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou à forte dose.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Diarrhée
  • Constipation
  • Hypercalcémie
  • Lithiase rénale
  • Insuffisance rénale
  • Anémie par carence martiale
  • Déplétion phosphorée
Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Enfants.

Insuffisance rénale sévère.

Hypercalcémie.

LISTE:

  • Insuffisance rénale sévère
  • Hypercalcémie

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

·          Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en sels d'aluminium (kaolin) et en sels de magnésium, et surveiller la calcémie. Une exposition prolongée à des fortes doses peut entraîner un risque d'encéphalopathie, de démence, d'anémie microcytaire ou d'aggravation de l'ostéomalacie induite par la dialyse.

·         En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.

·         En cas d'insuffisance rénale, surveiller la calcémie.

·         L'association de ce médicament avec du raltégravir est déconseillée (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

·         En cas de régime sans sel ou hyposodé, tenir compte de la teneur en sodium (164 mg par cuillère à café).

LISTE:

  • Insuffisance rénale (30 < Clcr < 80 ml/mn)
  • Régime désodé
  • Régime hyposodé
  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Liées à la présence de carbonate de calcium et de magnésium

+ Médicaments administrés par voie orale

Les antiacides tels que le carbonate de calcium et de magnésium diminuent l'absorption de nombreux médicaments pris simultanément par voie orale.

Par mesure de précaution, il convient de prendre ces antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).

Association déconseillée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi):

+  Raltégravir

Diminution de l'absorption du raltégravir par les antiacides

Liée à la présence de carbonate de calcium

Association à prendre en compte

+ Diurétiques thiazidiques

Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

Liée à la présence de bicarbonate de sodium

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi :

+ Lithium : Risque de baisse de l'efficacité du lithium par augmentation de son élimination rénale par les sels de sodium. Eviter les surcharges sodées et tenir compte de la présence de sodium dans certains médicaments comme les antiacides.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse :

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un effet malformatif ou foetotoxique du kaolin lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

Le kaolin peut être à l'origine de la chélation du fer alimentaire ou sous forme de complément thérapeutique, avec pour conséquence une anémie par carence martiale (voir rubrique Effets indésirables).

Ce médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse.

Allaitement :

Ce médicament n'est pas recommandé pendant l'allaitement.

Fertilité

L'effet sur la fertilité humaine n'a pas été étudié.

Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

Conserver à une température inférieure à 25°C.

Conserver à l'abri de l'humidité.

Forme : Poudre pour solution buvable

Contenance : 25 cuillères à café ou 100 g ou 1 sachet

Laboratoire Titulaire : LEHNING

Laboratoire Exploitant : LEHNING


Forme pharmaceutique

Poudre pour solution buvable.


Composition exprimée par 100 g

Principes Actifs :
  • Carbonate de calcium (20 g)
  • Trisilicate de magnésium (20 g)
  • Carbonate de magnésium (20 g) léger
  • Kaolin (15 g) lourd
  • Bicarbonate de sodium (15 g)
  • Hydroxyde de magnésium (6 g)
  • Phosphate tricalcique (3 g)

Commentaire : 1 cuillère à café contient 4 g de poudre soit 360 mg de calcium, 392 mg de magnésium et 164 mg de sodium.


Excipients :
  • Badiane teinture

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.