INTETRIX, gélule

Amibiase intestinale de l'adulte :

oen complément d'un amoebicide tissulaire

oou isolément chez les porteurs asymptomatiques d'amibes intraluminales.


  • Amibiase intestinale

Voie orale.

Posologie

Chez l'adulte : la posologie est de 2 gélules le matin, 2 gélules le soir, soit 4 gélules par jour pendant 10 jours.

Les gélules sont à avaler de préférence au début des repas.

ARRETER le traitement en cas de jaunisse (ictère).

De rares cas d'augmentation des transaminases hépatiques ont été signalés, en majorité asymptomatiques et régressant à l'arrêt du traitement.

De rares réactions cutanées ont été rapportées à type d'hypersensibilité (urticaire, oedème de Quincke) ou de type bulleux (érythème pigmenté fixe).

Exceptionnellement, des cas de neuropathies périphériques ou d'atteinte du nerf optique ont été décrits lors de traitements prolongés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.


  • Augmentation des transaminases
  • Réaction cutanée
  • Urticaire allergique
  • Oedème de Quincke
  • Erythème pigmenté fixe
  • Neuropathie périphérique
  • Atteinte du nerf optique
  • Réaction allergique
Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

LISTE:

  • Intolérance au galactose
  • Déficit en lactase
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Grossesse

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Des études récentes ont démontré, chez le volontaire sain, que l'INTETRIX entraînait, fréquemment une élévation des transaminases modérée, asymptomatique et régressive. En conséquence, en cas d'élévation des transaminases et à plus forte raison en cas d'ictère, le traitement doit être arrêté.

L'usage prolongé d'INTETRIX est fortement déconseillé, en raison du risque de neuropathie périphérique (voir rubrique Effets indésirables).

Ne pas prescrire en association avec d'autres médicaments contenant des hydroxyquinoléïnes.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 122) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaire rares).

LISTE:

  • Indications limitées à l'adulte
  • Elévation des transaminases
  • Ictère

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

En cas de prise massive, il convient de surveiller l'activité sérique des transaminases et le TP.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement, de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 30 °C.

Forme : Gélule

Contenance : 20 gélules

Laboratoire Titulaire : IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

Laboratoire Exploitant : IPSEN CONSUMER HEALTHCARE


Forme pharmaceutique

Gélule.


Composition exprimée par Gélule

Principes Actifs :
  • Tiliquinol (50 mg)
  • Tiliquinol (50 mg) laurylsulfate
  • Tilbroquinol (200 mg)

Commentaire : Excipients à effet notoire : azorubine (E 122), lactose.


Excipients :
  • Lactose monohydraté (Effet notoire)
  • Amidon de maïs
  • Composition de l'enveloppe de la gélule :
    • Gélatine
    • Titane dioxyde
    • Azorubine (Effet notoire)
    • Indigotine

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.