Médicaments


RHINADVIL MAUX DE GORGE TIXOCORTOL/CHLORHEXIDINE, suspension pour pulvérisation buccale

Traitement local d'appoint anti-inflammatoire et anti-bactérien des affections limitées à l'oropharynx.

NB: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.


  • Affection limitée à l'oropharynx

Adultes et enfants de plus de 6 ans

Agiter avant emploi.

En raison des indications visées, la durée d'administration de ce corticoïde sera la plus courte possible et ne devra pas dépasser habituellement 5 jours sans avis médical. 1 ou 2 pulvérisations 3 ou 4 fois par jour. RHINADVIL MAUX DE GORGE TIXOCORTOL/CHLORHEXIDINE est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans (voir rubrique Contre-indications).

Des réactions d'intolérance locale (picotements...) peuvent survenir en début de traitement.

De rares réactions locales de type allergique (oedème cutanéo-muqueux de la face, exceptionnellement oedème de Quincke) ont été signalées. Elles cèdent à l'arrêt du traitement.

Affections oculaires avec une fréquence indéterminée : vision floue (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.


  • Picotement
  • Oedème cutanéomuqueux de la face
  • Oedème de Quincke
  • Irritation de la muqueuse buccale
  • Vision floue
  • Cataracte
  • Glaucome
  • Choriorétinopathie
Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Enfants au-dessous de 6 ans.

RHINADVIL MAUX DE GORGE TIXOCORTOL/CHLORHEXIDINE ne doit pas être utilisé en présence d'une infection virale localisée impliquant la muqueuse buccale, telle que Herpès simplex.

RHINADVIL MAUX DE GORGE TIXOCORTOL/CHLORHEXIDINE ne doit pas être utilisé en présence d'une infection fongique locale, telle que la candidose.

En raison de l'effet inhibiteur des corticostéroïdes sur la cicatrisation des plaies, les patients qui ont subi une intervention chirurgicale ou un traumatisme buccal récent, ne doivent pas utiliser RHINADVIL MAUX DE GORGE TIXOCORTOL/CHLORHEXIDINE jusqu'à la guérison.

LISTE:

  • Enfant de moins de 6 ans
  • Infection virale des voies respiratoires supérieures
  • Herpes simplex
  • Infection fongique buccale
  • Candidose
  • Intervention chirurgicale récente
  • Trouble buccal
  • Intolérance au fructose
  • Malabsorption du glucose-galactose

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Troubles visuels

Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de  corticostéroïdes par voie systémique ou locale.

Cette spécialité contient du potassium. Le taux de potassium est inférieur à 1 mmol par dose administrée, c'est­ à-dire « sans potassium ».

Ce médicament contient du sucre inverti. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

En raison de la présence de benzoate de sodium, ce médicament peut provoquer une irritation des muqueuses.

LISTE:

  • Vision floue
  • Symptômes visuels
  • Grossesse
  • Nouveau-né de mère traitée

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

La présence de tixocortol conditionne la conduite à tenir en cas de grossesse. Chez l'animal, l'expérimentation met en évidence un effet tératogène, variable selon les espèces.

Dans l'espèce humaine, les études épidémiologiques n'ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes per os lors du premier trimestre.

Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées.

Cependant, ce produit peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Suspension pour pulvérisation buccale

Dosage : 0,333 %/0,143 %

Contenance : 66 pulvérisations ou 12 ml ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

Laboratoire Exploitant : GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC


Forme pharmaceutique

Suspension pour pulvérisation buccale.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Tixocortol pivalate (0.333 g)
  • Chlorhexidine digluconate (0.143 g) (quantité correspondant à chlorhexidine * : 0,760g)

Commentaire : *solution aqueuse de digluconate de chlohexidine à 20% m/v. Excipients à effet notoire : benzoate de sodium, sirop de sucre inverti (source de glucose et de fructose), potassium.


Excipients :
  • Cétylpyridinium chlorure
  • Potassium acésulfame
  • Glycérol
  • Eau purifiée
  • Arôme naturel orange :
    • Orange pulpe
    • Orange huile essentielle
    • Alcool
    • Gomme arabique
    • Sodium benzoate (Effet notoire)
  • Sirop de sucre inverti : source de (Effet notoire)
    • Glucose (Effet notoire)
    • Fructose (Effet notoire)

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.