OSMOGEL, gel pour application locale

Traitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion.


  • Traumatisme bénin

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

Posologie

Appliquer sur la zone douloureuse 2 à 4 fois par jour.

La durée recommandée d'utilisation est de 5 jours.

Mode d'administration

Recouvrir d'une compresse non occlusive.

Avant chaque application, laver la pellicule adhérente à la peau.

Se laver les mains après utilisation.

ARRETER LE TRAITEMENT en cas de réaction allergique locale :

Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans avis médical.

SPORTIF : cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.

En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non respect des doses préconisées :

·risque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant,

·possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Réaction allergique cutanée
  • Agitation chez le sujet âgé
  • Confusion mentale chez le sujet âgé
  • Réaction allergique
Contre-indications

·Hypersensibilité aux substances actives, aux anesthésiques locaux, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie, ni sous pansement occlusif.

·Liés à la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques :

o nourrissons de moins de 30 mois,

o enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

LISTE:

  • Hypersensibilité anesthésiques locaux
  • Muqueuse
  • Yeux
  • Dermatose suintante
  • Lésion infectée
  • Plaie
  • Sous occlusion
  • Grande surface
  • Peau lésée
  • Application sur les seins en cas d'allaitement
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

·L'attention des sportifs sera attirée par le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

·Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et l'enfant.

·Ce médicament contient un parfum contenant du limonène. Le limonène peut provoquer des réactions allergiques.

·Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier :

one pas appliquer sur une surface étendue du corps,

one pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement,

one pas appliquer sur une peau lésée.

·Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Précautions d'emploi

En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non-respect des doses préconisées :

·risque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant,

·possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

LISTE:

  • Réservé à l'adulte
  • Sportif
  • Sujet âgé

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aux doses recommandées, la lidocaïne sous forme topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

L'application de trop fortes doses risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.

En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

·de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Forme : Gel pour application locale

Laboratoire Titulaire : P&G HEALTH FRANCE

Laboratoire Exploitant : P&G HEALTH FRANCE


Forme pharmaceutique

Gel pour application locale. 


Composition exprimée par 100 g

Principes Actifs :
  • Lidocaïne (1 g) chlorhydrate
  • Sulfate de magnésium (25 g)

Commentaire : Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219).


Excipients :
  • Benzododécinium bromure solution à 80 pour cent
  • Carboxyméthylcellulose sodique
  • Glycérol
  • Eucalyptus huile essentielle
  • Parahydroxybenzoate de méthyle sodé (Effet notoire)
  • Eau purifiée

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.