QUININE SULFATE LAFRAN 434,4 mg, comprimé (PRODUIT SUPPRIME LE 02/05/2011)

Traitement de l'accès palustre simple en particulier en cas de résistance aux amino-4-quinoléines.
Remarque : en cas de vomissements, d'accès graves ou pernicieux la voie parentérale est préconisée.


  • Accès palustre

Voie orale.
La posologie quotidienne efficace est de 3 prises espacées de 8 heures de 8 mg/kg de quinine base pendant 5 à 7 jours (24 mg/kg par jour en 3 prises), soit pour un sujet de 60 kg, 1 comprimé par prise, 3 fois par jour.
Ce dosage n'est pas adapté à l'enfant.

- risque de survenue d'hypoglycémie,
- possibilité de survenue de signes de cinchonisme (acouphènes, vertiges, céphalées, troubles de la vision, baisse aiguë de l'acuité auditive, nausées) régressant à l'arrêt du traitement et nécessitant rarement l'arrêt du traitement,
- convulsions à forte dose,
- manifestations allergiques cutanées : prurit, urticaire, éruption cutanée généralisée,
- anémie hémolytique aiguë parfois grave et compliquée d'insuffisance rénale aiguë (fièvre bilieuse hémoglobinurique),
- thrombopénie, purpura thrombocytopénique,
- possibilité de modifications mineures aux doses thérapeutiques de l'électrocardiogramme (augmentation du QTc) sans retentissement clinique.


  • Hypoglycémie
  • Acouphène
  • Vertige
  • Céphalée
  • Troubles de la vision
  • Baisse de l'acuité auditive
  • Nausée
  • Convulsions
  • Prurit
  • Urticaire allergique
  • Eruption cutanée généralisée
  • Fièvre bilieuse hémoglobinurique
  • Thrombopénie
  • Purpura thrombocytopénique
  • Augmentation du QTc
Contre-indications

Ce dosage n'est pas adapté à l'enfant.
- antécédent d'hypersensibilité à l'un des composants,
- en dehors du contexte de l'urgence de l'accès grave ou pernicieux, la quinine est contre-indiquée en cas de trouble de la conduction intraventriculaire,
- antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique,
- association avec les spécialités à base d'astémizole (voir interactions).

LISTE:

  • Intolérance au gluten
  • Enfant
  • Trouble de la conduction intraventriculaire
  • Antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique
  • Déficit en G6PD

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

- La quinine induit une augmentation de la sécrétion d'insuline par le pancréas. L'infestation à Plasmodium elle-même et l'administration de quinine peuvent, en particulier chez l'enfant et la femme enceinte, favoriser la survenue d'une hypoglycémie devant parfois être corrigée par une perfusion de solution glucosée concentrée.
Les signes cliniques habituels de l'hypoglycémie peuvent parfois être masqués par les troubles liés à la maladie elle-même et l'atteinte neurologique ne peut être distinguée de celle du paludisme. Par conséquent, une surveillance de la glycémie est recommandée pendant le traitement.
- La survenue d'une hémolyse importante sous traitement doit faire évoquer une fièvre bilieuse hémoglobinurique devant conduire à l'arrêt du traitement.

LISTE:

  • Surveillance glycémie
  • Hémolyse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATION CONTRE-INDIQUEE :
Astémizole :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (diminution du métabolisme hépatique de l'antihistaminique par la quinine).


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Les signes de surdosage les plus fréquents sont :
- Acouphènes, baisse de l'acuité auditive et vertiges. Une surdité permanente s'observe parfois après administration de doses toxiques.
- Amblyopie, rétrécissement du champ visuel, diplopie et héméralopie. Le rétablissement est lent mais généralement complet. Des spasmes de l'artère centrale de la rétine ont été décrits.
- Effet quinidine-like aboutissant à une hypotension, des troubles de la conduction, des symptômes angineux et une tachycardie ventriculaire.
- Irritation locale au niveau des voies digestives provoquant des nausées, vomissements, douleurs abdominales et de la diarrhée.
L'administration par voie orale de plus de 3 g, en une seule prise, peut déterminer chez l'adulte une intoxication grave voire fatale, précédée d'une dépression centrale et de crises convulsives. Des doses plus faibles peuvent être fatales chez l'enfant.
Une arythmie, une hypotension et un arrêt cardiaque peuvent découler de l'effet cardiotoxique de la quinine tandis que la toxicité oculaire peut entraîner la cécité.
Conduite à tenir : évacuation gastrique et lavage d'estomac. Administration de charbon activé.
Traitement symptomatique des anomalies en milieu hospitalier.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse :
Quelques cas d'anomalies oculaires et d'atteintes auditives ont été rapportés lors de la prise de fortes doses de quinine pendant la grossesse. Aux doses thérapeutiques, aucun incident n'a été signalé. La quinine, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrite pendant la grossesse.
Allaitement :
Le passage dans le lait étant très faible, l'allaitement est possible pendant le traitement.

Durée de conservation :
3 ans.

Forme : Comprimé

Dosage : 434,4 mg

Contenance : 8688 mg ou 20 comprimés

Laboratoire Titulaire : LAFRAN

Laboratoire Exploitant : LAFRAN


Forme pharmaceutique

Comprimé rond plat blanc.


Composition exprimée par Comprimé

Principes Actifs :
  • Quinine sulfate (414 mg) : 500 mg quantité correspondante en QUININE base

Excipients :
  • Gomme arabique
  • Carmellose sodique
  • Magnésium stéarate
  • Amidon de blé (Effet notoire)

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