T.T.D B3 B4, comprimé (PRODUIT SUPPRIME LE 02/05/2011)

Adjuvant dans la prévention des rechutes de l'alcoolodépendance.


  • Alcoolodépendance

VOIE ORALE.
1 comprimé par jour.
Avaler le comprimé avec un demi-verre d'eau, à jeun d'alcool, le matin au petit-déjeuner.

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (somnolence).

- Effets indésirables liés au disulfirame :
. somnolence et fatigue en début de traitement,
. arrière-goût métallique dans la bouche, mauvaise haleine,
. troubles gastro-intestinaux,
. céphalées,
. chez les patients colostomisés, odeur déplaisante,
. polynévrites des membres inférieurs, névrites optiques,
. troubles neuropsychiques (baisse de mémoire, confusion),
. rarement hépatites (quelques observations d'hépatites fulminantes ont été publiées),
. allergie cutanée éventuellement due à une sensibilité croisée avec le caoutchouc.
- Effets indésirables dus à l'association disulfirame-alcool :
. bouffées congestives du visage, nausées et vomissements, sensation de malaise, tachycardie, hypotension,
. des réactions plus sévères ont été rapportées : collapsus cardiovasculaire, mort subite, troubles du rythme cardiaque, crise d'angor, infarctus du myocarde, dépression respiratoire, de même que des accidents neurologiques (oedème cérébral, hémorragie méningée).


  • Somnolence
  • Fatigue
  • Goût métallique
  • Mauvaise haleine
  • Troubles gastro-intestinaux
  • Céphalée
  • Odeur déplaisante chez le colostomisé
  • Polynévrite des membres inférieurs
  • Névrite optique
  • Baisse de mémoire
  • Confusion
  • Hépatite
  • Hépatite fulminante
  • Allergie cutanée
  • Bouffées congestives du visage
  • Nausée
  • Vomissement
  • Sensation de malaise
  • Tachycardie
  • Hypotension
  • Collapsus cardiovasculaire
  • Mort subite
  • Troubles du rythme
  • Crise d'angor
  • Infarctus du myocarde
  • Dépression respiratoire
  • Oedème cérébral
  • Hémorragie méningée
Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
- hypersensibilité au disulfirame ou à l'un des autres composants du comprimé,
- insuffisance hépatique ou rénale,
- insuffisance respiratoire sévère,
- diabète,
- atteintes neuropsychiques,
- atteintes cardiovasculaires,
- prise de boissons alcoolisées ou de médicament contenant de l'alcool depuis moins de 24 heures.
DECONSEILLE :
- Ce médicament est généralement déconseillé :
en association avec l'alcool (médicaments ou aliments), l'isoniazide, les nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), la phénytoïne (voir chapitre interactions).
- L'utilisation de disulfirame est déconseillée pendant la grossesse quel qu'en soit le terme et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive : les données animales ne permettent pas de conclure et les données cliniques sont insuffisantes. L'apparition d'un effet antabuse important lors de la prise d'alcool peut entraîner des conséquences graves pour le foetus.
- En cas de traitement pas disulfirame, l'allaitement est déconseillé (voir rubrique grossesse et allaitement).

LISTE:

  • Hypersensibilité disulfirame
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance respiratoire sévère
  • Diabète
  • Atteinte neuropsychique
  • Atteinte cardiovasculaire
  • Prise d'alcool depuis moins de 24 heures
  • Grossesse
  • Absence de contraception féminine efficace
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Réaction disulfirame-alcool : cette réaction survient quand l'alcool est absorbé, même en petite quantité (prendre garde à la présence d'alcool dans d'autres médicaments, notamment dans les solutions buvables, dans l'alimentation, dans les produits de toilette), après la prise de disulfirame.
- Les symptômes désagréables (bouffées congestives du visage, nausées et vomissements, sensation de malaise, tachycardie, hypotension) se produisent 10 minutes après l'ingestion d'alcool et durent de 1/2 heure à plusieurs heures.
- Des réactions plus sévères ont été rapportées (voir chapitre effets indésirables) : collapsus cardiovasculaire, mort subite, troubles du rythme cardiaque, crise d'angor, infarctus du myocarde, dépression respiratoire, de même que des accidents neurologiques (oedème cérébral, hémorragie méningée).
- L'utilisation de disulfirame est déconseillée pendant la grossesse quel qu'en soit le terme et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive (voir rubrique grossesse et allaitement).
- En cas de traitement pas disulfirame, l'allaitement est déconseillé (voir rubrique grossesse et allaitement).
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Ce médicament ne doit être administré qu'après un examen médical approfondi (clinique et biologique).
- Il ne doit jamais être administré au malade à son insu.
- Des réactions avec l'alcool peuvent survenir jusqu'à 2 semaines après l'arrêt du disulfirame.
- Association nécessitant des précautions d'emploi : warfarine.

LISTE:

  • Femme en âge de procréer

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Alcool :
Effet antabuse (chaleur, rougeur, vomissements, tachycardie). Eviter l'absorption de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
- Isoniazide :
Troubles du comportement et de la coordination.
- Nitro-5-imidazolés : métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole.
Bouffées délirantes, état confusionnel.
- Phénytoïne :
Augmentation importante et rapide des taux plasmatiques de phénytoïne avec signes toxiques (inhibition de son métabolisme).
ASSOCIATION NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Warfarine :
Augmentation de l'effet anticoagulant oral et du risque hémorragique (diminution de son métabolisme hépatique).


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

L'association d'un surdosage disulfirame-éthanol entraîne un coma ou un syndrome confusionnel, un collapsus cardiovasculaire avec parfois des complications neurologiques.
Le traitement est symptomatique.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Le risque de somnolence en début de traitement peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou la conduite de machines.

Grossesse :
Les données animales ne permettent pas de conclure et les données cliniques sont insuffisantes.
L'utilisation de disulfirame est donc déconseillée au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de mesures contraceptives.
L'apparition d'un effet antabuse important lors de la prise d'alcool peut entraîner des conséquences graves pour le foetus.
Allaitement :
En cas de traitement pas le disulfirame, l'allaitement est déconseillé.

Durée de conservation :
1 an.

Forme : Comprimé

Contenance : 30 comprimés

Laboratoire Titulaire : PHARMIMPORT DISTRIBUTION

Laboratoire Exploitant : PHARMIMPORT DISTRIBUTION


Forme pharmaceutique

Comprimé rond blanc.


Composition exprimée par Comprimé

Principes Actifs :
  • Disulfirame (500 mg)
  • Nicotinamide (0.3 mg)
  • Adénine (0.5 mg)

Excipients :
  • Povidone
  • Cellulose microcristalline
  • Carmellose sodique
  • Magnésium stéarate

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