TONICALCIUM ENFANTS, solution buvable en ampoule (PRODUIT SUPPRIME LE 17/03/2016)

Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.


  • Asthénie fonctionnelle

RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

2 ampoules par jour.

Agiter les ampoules avant de les prendre diluées dans un peu d'eau. En raison de la présence de vitamine C, éviter la prise après 16 heures.

Durée de traitement limitée à 4 semaines.

Des doses élevées de vitamine C (supérieures à 1 g) favorisent, chez certains sujets, l'apparition de lithiases oxaliques et uriques et peuvent accroître l'hémolyse chez les sujets déficients en G6PD dans les formes à hémolyse chronique.


  • Lithiase oxalique
  • Lithiase urique
  • Hémolyse chez le sujet déficient en G6PD
Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:

·         Hypersensibilité à l'un des constituants de la solution, notamment le parahydroxybenzoate de méthyle ou de propyle.

·         Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires.

·         Lithiase rénale lors de l'utilisation de fortes doses de vitamine C, supérieures à 1 g.

LISTE:

  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase calcique
  • Calcification tissulaire
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
  • Déficit en sucrase/isomaltase
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

·         En raison de la présence de vitamine C, ce médicament peut entraîner une insomnie, il ne doit pas être pris après 16 heures.

·         Tenir compte de la présence de 25,6 mg de calcium par ampoule.

·         En cas de régime hypoglucidique ou de diabète, tenir compte dans la ration journalière de la quantité de saccharose par ampoule: 1,75 g.

LISTE:

  • Réservé à l'enfant de plus de 6 ans
  • Lithiase rénale
  • Grossesse
  • Déficit en G6PD

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

En particulier en cas d'association avec la vitamine D:

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Cyclines

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Digitaliques

Risque de troubles du rythme.

Surveillance clinique, et s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.

+ Diphosphonates

Risque de diminution de l'absorption digestive des diphosphonates

Prendre les sels de calcium à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).

Associations à prendre en compte

+ Diurétiques thiazidiques

Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Non renseignée.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Dans le cas où cette spécialité serait utilisée chez une très jeune femme enceinte ou allaitante:

Il n'y a pas d'études de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Forme : Solution buvable

Contenance : 20 ampoules

Laboratoire Titulaire : BOUCHARA RECORDATI

Laboratoire Exploitant : BOUCHARA RECORDATI


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par Ampoule de 5 ml

Principes Actifs :
  • Ascorbique acide (362.2 mg)
  • Calcium carbonate (64.1 mg)
  • DL-Lysine monohydraté (127.3 mg)
  • Lysine (250 mg) -DL ascorbate (quantité correspondante)
  • Ascorbate de calcium (250 mg) (quantité correspondante)

Commentaire : Titre alcoolique volumique : 3,3 % v/v, soit 0,13 mg d'éthanol par ampoule. Chaque ampoule contient 362 mg d'acide ascorbique (vitamine C), 25,6 mg de calcium (0,64 mmol) et 1,75 g de saccharose.


Excipients :
  • Propyle gallate
  • Parahydroxybenzoate de méthyle
  • Parahydroxybenzoate de propyle
  • Sorbitol (Effet notoire)
  • Saccharose solution (Effet notoire)
  • Glycérol
  • Eau purifiée
  • Extrait de framboise-groseille :
    • Framboise teinture
    • Groseille teinture
    • Vanille teinture
    • Cassis teinture
    • Framboise alcoolat
    • Rose huile essentielle
    • Iris huile essentielle
    • Orange huile essentielle
    • Vetyver huile essentielle
    • Lactique acide
    • Propylène glycol
    • Benzylique alcool
    • Ionones alpha
    • Delta undécalactone
    • Héliotropyle acétate
    • Vanilline
    • Oxyphénylon
    • Alcool

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