TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée (PRODUIT SUPPRIME LE 07/10/2014)

Angor :
- Traitement curatif de la crise d'angor.
- Traitement préventif à très court terme (ou précritique) de la crise d'angor.


  • Crise d'angor
  • Angor

Posologie :
ANGOR :
- Traitement curatif : en cas de crise, la posologie est d'un comprimé à renouveler une ou deux fois avec un intervalle de 2 à 3 minutes, si la crise persiste. Si la prise doit être renouvelée, il conseillé au patient de s'asseoir et de rester assis pendant une dizaine de minutes après la deuxième administration.
- Traitement préventif : un comprimé dans les 2 ou 3 minutes qui précèdent une circonstance susceptible de déclencher une crise d'angor (effort physique, brusque exposition au froid, rapport sexuel ou toute autre occasion de crise).
- Dans les cas suivants, utiliser de préférence le dosage faible :
. premier traitement par un dérivé nitré,
. traitement vasodilatateur et/ou antihypertenseur associé,
. prescription à un sujet âgé.
Mode d'administration :
- Voie sublinguale.
- Croquer lentement le comprimé et le garder quelques temps dans la bouche.

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (hypotension orthostatique pouvant s'accompagner de sensations vertigineuses, de lipothymies, ou de syncopes).

- Céphalées dose-dépendantes.
- Hypotension artérielle, parfois orthostatique, surtout rapportée chez le sujet âgé ou lors d'association à d'autres vasodilatateurs. Ces hypotensions peuvent être associées à une tachycardie réflexe et s'accompagner de sensations vertigineuses, de lipothymies, ou exceptionnellement de syncopes.
- Vasodilatation cutanée avec érythème et bouffées de chaleur.
- Troubles digestifs (nausées, vomissements).


  • Céphalée
  • Hypotension orthostatique
  • Hypotension artérielle
  • Tachycardie
  • Sensation vertigineuse
  • Lipothymie
  • Syncope
  • Vasodilatation cutanée
  • Erythème cutané
  • Bouffées de chaleur
  • Nausée
  • Vomissement
Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE :
- en cas d'hypersensibilité aux dérivés nitrés,
- en cas d'hypersensibilité ou d'intolérance au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten).
- état de choc, hypotension sévère,
- en association au sildénafil (voir interactions et mises en garde) :
. chez tout patient traité par dérivé nitré, sous quelque forme que ce soit, on ne doit pas prescrire de sildénafil tant que le patient est sous l'action du dérivé nitré.
. En cas de traitement par sildénafil, les dérivés nitrés sont contre-indiqués sous quelque forme que ce soit. En particulier, il convient d'avertir tout patient coronarien de ce que, s'il présente au cours de l'acte sexuel des douleurs angineuses, il ne devra en aucun cas prendre un dérivé nitré d'action immédiate.
De même, chez le patient sans antécédent coronarien présentant un premier épisode angineux au décours de l'activité sexuelle, il convient de rechercher par l'interrogatoire la prise éventuelle de sildénafil (le plus souvent, dans l'heure précédant l'activité sexuelle) et si tel est le cas, de s'abstenir de tout traitement nitré.
D'une façon générale, d'après les données disponibles, le délai à respecter avant d'administrer un dérivé nitré à un patient exposé au sildénafil n'est pas précisément connu, mais peut être estimé à un minimum de 24 heures.
En raison de la présence de lactose, de saccharose, de glucose, ce médicament est contre-indiqué en cas de :
- galactosémie congénitale,
- intolérance au fructose,
- syndrome de malabsorption du glucose et du galactose,
- déficit en lactase,
- déficit en sucrase-isomaltase.
DECONSEILLE :
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en cas de :
- cardiomyopathie obstructive,
- infarctus du myocarde de siège inférieur avec extension au ventricule droit, à la phase aiguë, sauf en cas de signe d'insuffisance ventriculaire gauche,
- hypertension intracrânienne,
- allaitement : en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

LISTE:

  • Intolérance au gluten
  • Etat de choc
  • Hypotension sévère
  • Galactosémie congénitale
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en lactase
  • Déficit en sucrase-isomaltase
  • Cardiomyopathie obstructive
  • Infarctus du myocarde de siège inférieur avec extension au ventricule droit à la phase aiguë
  • Hypertension intracrânienne
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Association de dérivés nitrés au sildénafil : l'association d'un dérivé nitré, quelle que soit sa nature ou son mode d'administration, au sildénafil risque d'entraîner une chute importante et brutale de la pression artérielle pouvant être notamment à l'origine d'une lipothymie, d'une syncope ou d'un accident coronarien aigu (voir interactions et contre-indications).
- En raison de la présence de lactose, de saccharose, de glucose, ce médicament est contre-indiqué en cas de :
. galactosémie congénitale,
. intolérance au fructose,
. syndrome de malabsorption du glucose et du galactose,
. déficit en lactase,
. déficit en sucrase-isomaltase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Les substances vasodilatatrices, antihypertensives, les diurétiques et l'alcool peuvent majorer l'hypotension provoquée par les dérivés nitrés, surtout chez le sujet âgé.
- Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trinitrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, hormis en situation aiguë, l'utilisation de la trinitrine est déconseillée pendant la grossesse.

LISTE:

  • Sujet âgé
  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATION CONTRE-INDIQUEE :
Sildénafil :
Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

En cas d'absorption massive, le plus souvent accidentelle, les dérivés nitrés peuvent entraîner une méthémoglobinémie, justifiant une prise en charge en milieu spécialisé.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

En début de traitement, il existe un risque d'hypotension orthostatique pouvant s'accompagner de sensations vertigineuses, de lipothymies, ou de syncopes exceptionnellement.

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trinitrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, hormis en situation aiguë, l'utilisation de la trinitrine est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à l'abri de la chaleur et de l'humidité.

Forme : Pilule, pilule enrobée

Dosage : 0,15 mg

Contenance : 8,99999955 mg ou 60 comprimés ou 60 pilules

Laboratoire Titulaire : MEDI FARMA

Laboratoire Exploitant : TONIPHARM


Forme pharmaceutique

Comprimé blanc.


Composition exprimée par Pilule

Principes Actifs :
  • Trinitrine (0.15 mg) solution à 4% quantité correspondant à nitroglycérine

Excipients :
  • Noyau :
    • Lactose (Effet notoire)
    • Farine de froment
    • Ethylvanilline
    • Phosphorique acide concentré
    • Saccharose (Effet notoire)
    • Glucose liquide (Effet notoire)
  • Enrobage :
    • Amidon de blé (Effet notoire)
    • Farine de froment
    • Talc
    • Gomme arabique
    • Saccharose
    • Cire de carnauba
    • Titane dioxyde

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