TROPHIRES ADULTES, suppositoire (PRODUIT SUPPRIME LE 09/12/2016)

Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.


  • Affection bronchique aiguë bénigne

RESERVE A L'ADULTE,

Posologie:

1 suppositoire matin et soir.

Mode d'administration:

·         Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.

Durée d'administration:

·         L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible, en raison du risque de toxicité locale surajouté aux risques par voie orale.

·         Liés à la présence de dérivés terpéniques: chez les sujets âgés, en cas de non respect des doses préconisées, possibilité d'agitation et de confusion.

·         Liés à la voie d'administration: risque de toxicité locale, d'autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.


  • Agitation chez le sujet âgé
  • Confusion chez le sujet âgé
  • Toxicité rectale
Contre-indications

·         Hypersensibilité à l'un des constituants,

·         Liées à la voie d'administration: antécédents récents de lésions ano-rectales.

LISTE:

  • Lésion anorectale
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

·         En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.

·         Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus) qui peuvent entraîner à doses excessives: des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.

Précautions d'emploi

·         En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

LISTE:

  • Antécédent d'épilepsie
  • Réservé à l'adulte
  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

·         En cas de non respect des doses préconisées: risque de convulsions (liés à la présence de dérivés terpéniques). Possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé également en raison de la présence de dérivés terpéniques.

·         Par ailleurs, risque de toxicité locale et d'irritations anales avec un  rythme d'administration, ou une durée de traitement élevés.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse pertinente chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:

·         de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·         et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Forme : Suppositoire

Contenance : 8 suppositoires

Laboratoire Titulaire : SANOFI AVENTIS FRANCE

Laboratoire Exploitant : SANOFI AVENTIS FRANCE


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par Suppositoire

Principes Actifs :
  • Eucalyptus (0.11 g) huile essentielle
  • Ténoate de sodium (0.285 g)

Excipients :
  • Glycérides hémisynthétiques solides (type Suppocire BCM)

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