TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire (PRODUIT SUPPRIME LE 16/01/2012)

Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.


  • Affection bronchique aiguë bénigne

Réservé au nourrisson jusqu'à 12 kg (soit environ 30 mois).
1 suppositoire matin et soir.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible, en raison du risque de toxicité locale surajouté aux risques par voie orale.

- Liés à la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l'enfant et le nourrisson.
- Liés à la voie d'administration : risque de toxicité locale, d'autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée et que le rythme d'administration et la posologie sont élevés.


  • Convulsion chez l'enfant
  • Toxicité rectale
Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des constituants.
Liées à la voie d'administration : antécédents récents de lésions anorectales.

ALERTE AFSSAPS DU 14/11/2011

Contre-indication des suppositoires contenant des dérivés terpéniques chez les enfants de moins de 30 mois et les enfants ayant des antécédents d’épilepsie ou de convulsion fébrile.

 

LISTE:

  • Lésion anorectale
  • Enfant de moins de 30 mois

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
- Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus) qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter la posologie et la durée de traitement préconisées.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

LISTE:

  • Antécédent d'épilepsie
  • Posologies limitées à l'enfant de plus de 1 mois

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Sans objet.

Durée de conservation :
3 ans.

Forme : Suppositoire

Contenance : 8 suppositoires

Laboratoire Titulaire : SANOFI AVENTIS FRANCE

Laboratoire Exploitant : SANOFI AVENTIS FRANCE


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par Suppositoire

Principes Actifs :
  • Eucalyptus (44 mg) huile essentielle
  • Ténoate de sodium (95 mg)

Excipients :
  • Glycérides hémisynthétiques solides

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