SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour application locale (PRODUIT SUPPRIME LE 02/06/2020)

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

·         Nettoyage et traitement d'appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

·         Traitement local d'appoint des infections vaginales à germes sensibles.


  • Affection de la peau et des muqueuses primitivement bactérienne
  • Affection de la peau et des muqueuses susceptible de se surinfecter
  • Infection vaginale

·         La solution doit être préparée aseptiquement et extemporanément.

·         Rincer abondamment après emploi.

·         Elle ne doit pas être chauffée ni mélangée à l'eau chaude (supérieure à 50° C) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

·         Ne pas conserver la solution diluée.

·         Dans le cas du nettoyage et de l'antisepsie des petites plaies:

o   le produit peut être utilisé pur mais l'application doit être suivie d'un rinçage abondant.

·         En cas d'utilisation répétée, utiliser la solution diluée :

Dilutions habituelles :

o   Adulte : le SOLUBACTER s'utilise généralement dilué à la dose habituelle de 30 ml dans 250 ml d'eau, représentant une concentration de 0,12% en triclocarban.     Rincer toujours abondamment.

o   Enfant et nourrisson : il est nécessaire de respecter la dilution suivante :

§  pour le bain : 1 cuillère à soupe (15 ml) par baignoire d'enfant (environ 10 litres), représentant une concentration de 0,0015% en triclocarban. Rincer toujours abondamment après le bain ;

§  pour l'antisepsie locale : imbiber une compresse de SOLUBACTER dilué : 1 cuillère à café (5 ml) par litre d'eau, soit une concentration de 0,005% en triclocarban. Rincer après le traitement.

NE PAS DILUER dans l'eau chaude (≥ 50° C) et conserver à l'abri de la chaleur.
NE PAS IMPREGNER des linges qui seraient ensuite lavés à l'eau très chaude, repassés ou stérilisés.
PRUDENCE en cas d’utilisation de spermicides locaux car les antiseptiques gynécologiques peuvent entraver leur activité contraceptive.

Rares réactions cutanées de nature allergique.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration  Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.


  • Réaction cutanée allergique
Contre-indications

·         Hypersensibilité à l'un des composants (ou sensibilisation de groupe).

·         Cette solution ne doit pas être utilisée :

o   pour l'antisepsie avant prélèvement (ponction et injection),
pour tout geste invasif nécessitant une antiseptie de type chirurgical (P.L., voie veineuse centrale etc.),

o   pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

LISTE:

  • Antisepsie avant prélèvement
  • Antisepsie de type chirurgical
  • Désinfection du matériel médico-chirurgical
  • Oeil
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Nouveau-né
  • Accouchement

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...), l'emploi simultané ou successif avec d'autres antiseptiques est à éviter.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Non renseigné


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Forme : Solution pour application locale

Dosage : 1 %

Contenance : 150 ml ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : LABORATOIRE X.O

Laboratoire Exploitant : LABORATOIRE X.O


Forme pharmaceutique

Solution pour application locale.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Triclocarban (1 g)

Excipients :
  • N-alkyl amino acétate-dihydroxyéthyl NN solution aqueuse de 36 à 40% (m/m) de matière active (AMONYL 640NL)
  • Alkyldiméthylamine oxyde N solution aqueuse de 30 à 32% (m/m) de matière active (Aromox DMMCD -W)
  • Alkylamido propyldiméthylamino polypeptide solution aqueuse de 24 à 28% (m/m) de matière active (montéine LCQ)
  • Sodium édétate
  • Bleu patenté
  • Lactique acide
  • Eau purifiée
  • Parfum chemoderm :
    • Phényléthylique alcool
    • Linalol
    • Citronellol
    • Cinnamique alpha hexyl aldéhyde
    • Hydroxycitronellal
    • Acétique acide esters
    • Butyrique acide esters
    • Phénylacétique acide esters
    • Ethylique alcool
    • Méthylique alcool
    • Phényléthylique alcool
    • Ethyle phtalate

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.