DRILL, pastille à sucer

Traitement local d'appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx (en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche).

NB : devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

DRILL est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans.


  • Affection limitée de la muqueuse buccale et de l'oropharynx

Posologie

Les prises doivent être espacées d'au moins 2 heures.

Adultes et adolescents de plus de 15 ans :

·         1 pastille à sucer 4 fois par 24 heures.

Population pédiatrique

·         Enfants de 6 à 15 ans : 1 pastille à sucer 2 à 3 fois par 24 heures.

Mode d'administration

Voie buccale

Sucer lentement la pastille sans la croquer.

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER UN MEDECIN en cas de :

- Réaction allergique : éruption cutanée, gonflement de la bouche ou du visage, difficultés à respirer.

- Toux au cours d'un repas avec impression d'"avaler de travers" (aspiration accidentelle).

CONSULTER UN MEDECIN IMMEDIATEMENT en cas de lésions étendues de la bouche, d'extensions des lésions.

CONSULTER UN MEDECIN en cas :

- D'absence d'amélioration après 5 jours.

- De survenue de fièvre, d'expectorations (crachat) jaunâtres ou d'une gêne à la déglutition des aliments.

Les effets indésirables sont classés ci-dessous par fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (³1/10), fréquent (³1/100 à <1/10), peu fréquent (³1/1 000 à <1/100), rare (³1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système nerveux :

Fréquence indéterminée :

· Réactions allergiques aux antiseptiques locaux ou aux anesthésiques locaux (chlorhexidine, tétracaïne), Celles-ci peuvent inclure : choc anaphylactique, réaction anaphylactique, réactions d'hypersensibilité.

Affections gastro-intestinales :

Fréquence indéterminée :

· Coloration brune de la langue, des dents et du silicate ou du composite de restauration, réversible après arrêt du traitement (chlorhexidine)(voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Troubles généraux et anomalies au site d'administration :

Fréquence indéterminée :

· Anesthésie passagère de la langue et du pharynx pouvant entraîner de fausses routes avec un risque d'étouffement (tétracaïne) (
voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Réaction allergique
  • Choc anaphylactique
  • Réaction anaphylactique
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Coloration brune de la langue
  • Coloration brune des dents
  • Engourdissement de la langue
  • Engourdissement dans la cavité buccale
  • Fausse route
  • Etouffement
Contre-indications

·         Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans,

·         Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux et à la chlorhexidine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

LISTE:

  • Hypersensibilité anesthésiques locaux
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
  • Intolérance au fructose
  • Déficit en sucrase-isomaltase
  • Allaitement
  • Grossesse

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.

Une coloration de la langue, des dents et du silicate ou du composite de restauration peut également se produire (non permanente) et peut être largement évitée par un brossage quotidien avec un dentifrice classique ou, dans le cas de prothèses dentaires, par un nettoyage avec un nettoyant conventionnel de prothèse (voir rubrique Effets indésirables).

Ce médicament contient environ 0.9 g de glucose et 1.6 g de saccharose par pastille. Il faut en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le rouge cochenille A (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du glucose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladie héréditaire rare).

Population pédiatrique

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé : utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans.

LISTE:

  • Enfant de 6 à 12 ans
  • Diabète
  • Régime hypoglucidique
  • Fièvre

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter, compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…) notamment avec les dérivés anioniques tels que le laurylsulfate.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Symptômes

Les effets mentionnés ci-dessous ne sont pas attendus dans les conditions normales d'utilisation. En cas de surdosage important (très grande quantité), les effets suivants peuvent être observés :

-       avec la chlorhexidine : troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhées), irritation locale (gorge, oesophage).

-       avec la tétracaïne : comme pour tous les anesthésiques locaux, possibilité de retentissement neurologique (nervosité, trouble visuel, convulsions…), cardiovasculaire (hypotension, bradycardie, arythmie ventriculaire) et méthémoglobinémie en cas de surconsommation.

Traitement

Initier un traitement symptomatique.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Drill n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à l'utilisation des machines.

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine et de la tétracaïne chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets néfastes directs ou indirects (dans les conditions normales d'utilisation) sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques).

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de DRILL pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si la chlorhexidine et la tétracaïne sont excrétés dans le lait maternel.

Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu

L'utilisation de DRILL est à éviter en cas d'allaitement.

Fertilité

La chlorhexidine n'a pas d'effet sur la fertilité.

Il n'existe pas de données concernant l'effet de la tétracaïne sur la fertilité.

Durée de conservation :

30 mois.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Forme : Pastille à sucer

Dosage : 3 mg/0,2 mg

Contenance : 24 pastilles à sucer

Laboratoire Titulaire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Laboratoire Exploitant : PIERRE FABRE MEDICAMENT


Forme pharmaceutique

Pastille.

Pastilles rondes de couleur rouge.


Composition exprimée par Pastille

Principes Actifs :
  • Chlorhexidine digluconate (3 mg) solution à 20% quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine
  • Tétracaïne chlorhydrate (0.2 mg)

Commentaire : Excipients à effet notoire: glucose, rouge cochenille A (E124), saccharose.


Excipients :
  • Ascorbique acide
  • Ammonium glycyrrhizate
  • Rouge cochenille A (Effet notoire)
  • Glucose anhydre (Effet notoire)
  • Saccharose (Effet notoire)
  • Arôme coquelicot :
    • Cerise alcoolat
    • Framboise alcoolat
    • Cerise alcoolature
    • Framboise alcoolature
    • Cassis bourgeons alcoolature
    • Cassis fruit alcoolature
    • Vanille alcoolature
    • Amande amère huile essentielle
    • Lie de vin huile essentielle
    • Orange huile essentielle
    • Rose huile essentielle
  • Hyperconcentrés aromatiques tels que absolues et concrètes parmi lesquels :
    • Vanille
    • Jasmin
    • Iris
    • Violette feuilles
    • Saccharose
  • Arôme pulmoral :
    • Menthol
    • Eucalyptus huile essentielle
    • Thymol
    • Terpinéol

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.