Médicaments


PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop (PRODUIT SUPPRIME LE 12/02/2019)

Traitement des signes fonctionnels (toux et expectoration) au cours des bronchopneumopathies.

Remarque: ce traitement ne doit pas retarder la mise en route d'un traitement antibiotique si besoin.


  • Expectoration au cours des bronchopneumopathies

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.

·         Enfants de plus de 2 ans: 4 mg/kg/jour
soit:

o         en dessous de 10 kg: 2 à 4 cuillères à café (5 ml) par jour

o        au dessus de 10 kg: 2 à 4 cuillères à soupe (15 ml) par jour

·         Adultes:

o        3 à 6 cuillères à soupe (15 ml) par jour

·         Risque de troubles digestifs, nausées, épigastralgies, somnolence.

·         Rare possibilité de tachycardie modérée, cédant après diminution de la posologie.

·         Des réactions allergiques ont été très rarement rapportées: érythème, rash, urticaire, oedème de Quincke, érythème pigmenté fixe,

·         La présence de jaune orangé S peut entraîner des réactions d'hypersensibilité.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr


  • Trouble digestif
  • Nausée
  • Epigastralgie
  • Somnolence
  • Tachycardie
  • Réaction allergique
  • Erythème
  • Rash
  • Urticaire allergique
  • Oedème de Quincke
  • Erythème pigmenté fixe
  • Réaction d'hypersensibilité
Contre-indications

·         Hypersensibilité au chlorhydrate de fenspiride ou à l'un des excipients.

·         Nourrisson (moins de 2 ans).

LISTE:

  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase-isomaltase
  • Grossesse
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Précautions d'emploi

Ce médicament contient 3 g de saccharose par cuillère à café (9 g par cuillère à soupe): en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

LISTE:

  • Régime hypoglucidique
  • Diabète

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées:

Médicaments sédatifs : potentialisation de l'effet sédatif des antihistaminiques H1.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

·         signes:

o        somnolence ou agitation, nausée, vomissements, tachycardie sinusale.

·         conduite à tenir:

o        lavage gastrique

o        surveillance ECG


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Il n'a pas été conduit d'étude spécifique sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Grossesse

Dans les études effectuées chez l'animal, il a été observé, dans 2 espèces (rat et lapin), certains foetus porteurs de fentes palatines. En clinique, il n'existe pas à l'heure actuelle de données pertinentes sur un éventuelle effet malformatif ou foetotoxique du fenspiride lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation du fenspiride est déconseillée pendant la grossesse, toutefois, la découverte d'une grossesse sous fenspiride n'en justifie pas l'interruption.

Allaitement

Le passage dans le lait n'est pas connu. Par conséquent, l'utilisation de fenspiride est déconseillée durant l'allaitement.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Sirop

Dosage : 0,2 %

Contenance : 10 cuillères à soupe ou 30 cuillères à café ou 150 ml ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : SETUBIO

Laboratoire Exploitant : SERVIER


Forme pharmaceutique

Sirop orangé.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Fenspiride (0.2 g) chlorhydrate

Commentaire : Une cuillère à café (5 ml) contient 10 mg de fenspiride et 3 g de saccharose Une cuillère à soupe (15 ml) contient 30 mg de fenspiride et 9 g de saccharose Excipients : Saccharose, Jaune orangé S, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle.


Excipients :
  • Glycérol
  • Jaune orangé S (Effet notoire)
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (Effet notoire)
  • Parahydroxybenzoate de propyle (Effet notoire)
  • Saccharine
  • Saccharose (Effet notoire)
  • Potassium sorbate
  • Eau purifiée
  • Arôme miel :
    • Miel
    • Rhum
    • Miel alcoolats et alcoolatures
    • Rose alcoolats et alcoolatures
    • Néroli alcoolats et alcoolatures
    • Réglisse extrait :
    • Réglisse teinture concentré
    • Sucre sirop
    • Anis huile essentielle
    • Vanille extrait :
    • Vanille macération hydroalcoolique de gousses

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.