COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable

Traitement de l'ascaridiose, de l'oxyurose et de l'ankylostomiase.


  • Oxyurose
  • Ascaridiose
  • Ankylostomiase

Voie orale.

Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 12 kg.

Ascaridiose, oxyurose

La posologie usuelle est de 10 mg/kg à 12 mg/kg en prise unique chez l'adulte et chez l'enfant, soit :

  • chez l'enfant : environ ½ cuillère-mesure correspondant à la graduation 2,5 ml par 10 kg de poids.
  • chez l'adulte de moins de 75 kg : environ 3 cuillères-mesures.
  • chez l'adulte de plus de 75 kg : environ 4 cuillères-mesures.

Dans l'oxyurose, en vue d'une éradication parasitaire définitive, imposer des mesures d'hygiène rigoureuses et traiter également l'entourage. Pour éviter une autoréinfection, prescrire une 2ème prise 2 à 3 semaines après la prise initiale.

Ankylostomiase

Dans les zones d'endémie, en cas d'infestation par Necator americanus ou en cas d'infestation sévère par Ankylostoma duodenale, la posologie est de 20 mg/kg (en 1 ou 2 prises), à renouveler pendant 2 à 3 jours, soit :

  • chez l'enfant : 1 cuillère-mesure par 10 kg de poids.
  • chez l'adulte de moins de 75 kg : 6 cuillères-mesures.
  • chez l'adulte de plus de 75 kg : 8 cuillères-mesures.

En cas d'infestation légère par Ankylostoma duodenale (ce qui est généralement le cas en dehors des zones d'endémie), une dose de 10 mg/kg en une seule prise peut suffire chez l'adulte et l'enfant.

DANS L'OXYUROSE :
- Hygiène rigoureuse : toilette quotidienne de la région anopérinéale, brossage des ongles plusieurs fois par jour.
- Chez l'enfant, couper les ongles très court.
- Changer régulièrement de sous-vêtements et de vêtements de nuit.
- Ne pas se gratter.

·Rarement : troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, anorexie, diarrhées, douleurs abdominales), augmentation faible et transitoire des transaminases.

·Exceptionnellement : céphalées, vertiges, asthénie, troubles du sommeil, rash cutané.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.


  • Troubles gastro-intestinaux
  • Nausée
  • Vomissement
  • Anorexie
  • Diarrhée
  • Douleur abdominale
  • Augmentation des transaminases
  • Céphalée
  • Vertige
  • Asthénie
  • Trouble du sommeil
  • Rash cutané
Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

LISTE:

  • Hypersensibilité soja
  • Intolérance au fructose
  • Grossesse
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

En cas d'insuffisance hépatique, réduire les doses.

Oxyurose

Pour empêcher la réinfestation, il faut pratiquer une hygiène rigoureuse : toilette quotidienne de la région anopérinéale, brossage des ongles plusieurs fois par jour. Chez l'enfant, couper les ongles très court. Changer régulièrement de sous-vêtements et de vêtements de nuit. Empêcher le sujet de se gratter. Traiter tous les membres de la famille en même temps, car il est fréquent que l'infestation soit asymptomatique.

Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des céphalées et des troubles digestifs (diarrhée).

Ce médicament contient su sorbitol. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.

LISTE:

  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 kg
  • Insuffisance hépatique

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Du fait de son faible taux d'absorption, les concentrations plasmatiques sont peu élevées. Un surdosage, même important, n'entraîne en général que quelques troubles digestifs et quelques troubles légers et transitoires du système nerveux central (fatigue, vertiges, céphalées, parfois augmentation des S.G.O.T.). On ne connaît pas d'antidote spécifique. Le lavage gastrique précoce est recommandé, de même la surveillance des fonctions respiratoires et cardio-vasculaires.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au pyrantel est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament durant la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence d'étude, à éviter pendant l'allaitement sauf en cas de stricte nécessité.

Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Suspension buvable

Dosage : 125 mg/2,5 mL

Contenance : 750 mg ou 3 cuillères-mesure ou 15 ml ou 1 flacon ou 3 cuillères à café

Laboratoire Titulaire : TEOFARMA

Laboratoire Exploitant : TEOFARMA


Forme pharmaceutique

Suspension buvable.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Pyrantel (5 g) (embonate de) : 14,410 g quantité correspondante en pyrantel base

Commentaire : ½ cuillère-mesure (2,5 ml) = 125 mg de pyrantel ; 1 cuillère-mesure (5 ml) = 250 mg de pyrantel 1 flacon = 3 cuillères-mesures Excipients à effet notoire : benzoate de sodium, glycérol, sorbitol.


Excipients :
  • Citrique acide monohydraté
  • Siméticone
  • Sodium benzoate (Effet notoire)
  • Glycérol
  • Lécithine de soja (Effet notoire)
  • Povidone
  • Sorbitol à 70 pour cent cristallisable (Effet notoire)
  • Polysorbate 80
  • Aluminium silicate et
  • Magnésium silicate
  • Eau purifiée
  • Arôme caramel :
    • Ethylvanilline
    • Maltol
    • Corylone
    • Vanilline
    • Propylène glycol
    • Butyrique acide
    • Diacétyle
    • Ethyle butyrate
    • Ethyle caprylate
    • Ethyle formiate
    • Eugénol
    • Fénugrec extrait liquide
    • Gamma nonalactone
    • Pyruvique acide
  • Arôme cassis :
    • Amyle acétate
    • Benzaldéhyde
    • Cassis jus
    • Ethyle acétate
    • Ethyle butyrate
    • Ethyl-2 butyrique acide
    • Buchu huile essentielle
    • Géranium huile essentielle
    • Genièvre huile essentielle de baies
    • Orange douce huile essentielle
    • Orange concentrée huile essentielle
    • Propylène glycol

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.