POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale (PRODUIT SUPPRIME LE 17/07/2012)

Traitement local des vaginites à germes sensibles (vaginites bactériennes, vulvo-vaginites à Candidaalbicans et Candida non-albicans, vaginites mixtes) et des vaginoses bactériennes.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.


  • Vaginite

Posologie

Adultes 

Une instillation vulvo-vaginale le soir au coucher, après la toilette, 12 jours de suite.

Population pédiatrique

PARTICULIEREMENT ADAPTE AUX PETITES FILLES ET AUX ADOLESCENTES.

Une instillation vulvo-vaginale le soir au coucher, après la toilette, 6 jours de suite.

Mode d'administration

Instiller la suspension médicamenteuse dans le vestibule et le vagin en exerçant une pression douce sur la capsule.

Conseils pratiques

Le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter le port de tampon interne pendant le traitement…) et, dans la mesure du possible, de la suppression des facteurs favorisants.

Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.

CONSEILS PRATIQUES :
- Porter des sous-vêtements en coton.
- Eviter les douches vaginales.
- Eviter le port de tampon interne pendant le traitement.
- Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
NE PAS UTILISER de préservatifs ou diaphragmes en latex comme unique moyen de contraception (risque de rupture).

EVITER L'UTILISATION DE SPERMICIDES (risque d'inefficacité).

Les effets indésirables sont classés par système d'organes.

Pour les effets indésirables rapportés à partir des données de notification spontanée, leur fréquence est indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).

Classes de systèmes d'organes Fréquence Effets indésirables
Affections du système immunitaireIndéterminéeHypersensibilité : rash, prurit, urticaire et réaction anaphylactique
Affections des organes de reproduction et du seinIndéterminéeRéactions locales telles que sensation de brûlure, prurit, irritation, rougeurs et oedème

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Eczéma allergique de contact
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Choc anaphylactique
  • Urticaire allergique

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

En cas d'intolérance locale ou de réaction allergique, le traitement sera interrompu.

La sensibilisation par voie locale aux antibiotiques peut compromettre l'utilisation ultérieure par voie générale du même antibiotique ou d'antibiotiques apparentés.

Précautions d'emploi

La durée du traitement doit être limitée en raison du risque de sélection de germes résistants et de surinfection par ces germes.

En l'absence de données sur l'importance des fractions de néomycine et de polymyxine B résorbées par la muqueuse, on ne peut exclure la possibilité d'effets systémiques, majorés en cas d'insuffisance rénale.

Ce médicament contient de l'huile de soja et peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique).

LISTE:

  • Intolérance locale
  • Réaction allergique
  • Insuffisance rénale

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations contre-indiquées

+ Préservatifs et Diaphragmes

Risque de rupture.

Associations déconseillées

+ Spermicide 

Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Une administration excessive et prolongée pourrait entraîner des effets systémiques (auditifs et rénaux) notamment chez les insuffisants rénaux. Un emploi prolongé expose également à un risque accru d'eczéma allergique.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Compte tenu de la présence dans cette spécialité d'un aminoside, la néomycine, à l'origine d'un risque ototoxique, et de l'éventualité d'un passage systémique, l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte est déconseillée.

Allaitement

Compte tenu de l'immaturité digestive du nouveau-né et des propriétés pharmacocinétiques de ce médicament, sa prescription n'est pas recommandée en cas d'allaitement.

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Forme : Capsule vaginale

Dosage : 35 000UI/35000UI/100000UI

Contenance : 6 instillations vulvovaginales ou 6 capsules vaginales

Laboratoire Titulaire : INNOTECH INTERNATIONAL

Laboratoire Exploitant : INNOTECH INTERNATIONAL


Forme pharmaceutique

Capsule vaginale.


Composition exprimée par Capsule vaginale

Principes Actifs :
  • Néomycine (35000 UI) sulfate
  • Polymyxine B (35000 UI) sulfate
  • Nystatine (100000 UI)

Excipients :
  • Huile de soja hydrogénée (Effet notoire)
  • Diméticone 1 000
  • Téfose 63 :
    • Polyoxyéthylèneglycol stéarate 300 et 1 500 et
    • Ethylèneglycol stéarate
  • Enveloppe de la capsule :
    • Gélatine
    • Glycérol
    • Eau purifiée résiduelle
    • Diméticone 1 000

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.