DORMICALM, comprimé enrobé

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager une tension nerveuse légère et les troubles du sommeil.

 

Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.


  • Tension nerveuse
  • Trouble du sommeil

Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'adolescent de plus de 12 ans.

Troubles du sommeil : 2 comprimés une demi-heure avant le coucher. Si nécessaire, 2 comprimés supplémentaires peuvent être pris.

Tension nerveuse légère : 1 comprimé trois fois par jour.

 

La dose maximale est de 6 comprimés par jour.

 

Avaler les comprimés entiers avec un peu de liquide. Les comprimés ne doivent pas être croqués.

Durée de traitement : comme les effets du traitement peuvent ne pas apparaître immédiatement, DORMICALM, comprimé enrobé doit être pris pendant au moins 2 semaines sans interruption.

La durée de traitement maximum est limitée à 1 mois.

L'utilisation chez l'enfant de moins de 12 ans est déconseillée (voir la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Si les symptômes persistent durant l'utilisation de ce traitement, consultez un médecin.

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines.

Des symptômes gastro-intestinaux (par-exemple nausées, crampes abdominales) peuvent apparaître après ingestion de préparations à base de racine de valériane. Leur fréquence n'est pas connue.

 

Un cas d'hypersensibilité (vascularite) et un cas de nausées et de tachycardie ont été rapportés en lien avec la passiflore. Leur fréquence n'est pas connue.

 

Il n'y a pas d'effets indésirables connus avec la feuille de mélisse.

 

En cas d'effets indésirables non mentionnés, ou si certains effets indésirables deviennent graves, consultez votre médecin ou votre pharmacien.


  • Nausée
  • Crampe abdominale
  • Vascularite d'hypersensibilité
  • Tachycardie
Contre-indications

Ce médicament est contre indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

LISTE:

  • Hypersensibilité valériane
  • Hypersensibilité mélisse
  • Hypersensibilité passiflore
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Enfant de 6 à 12 ans
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficience en sucrase-isomaltase
  • Grossesse
  • Allaitement

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles concernant des interactions pharmacologiques avec d'autres médicaments sont limitées. Aucune interaction cliniquement pertinente n'a été observée avec les médicaments métabolisés par la voie des cytochromes CYP 2D6, du CYP 3A4/5, du CYP 1A2 ou du CYP 2E1.

 

Bien qu'aucune donnée clinique ne soit disponible concernant des interactions avec des sédatifs de synthèse, une utilisation concomitante avec ce type de médicaments (tels que les benzodiazépines) est déconseillée, sauf avis contraire du médecin.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

La racine de valériane, à une dose d'environ 20 g a entraîné des symptômes bénins (fatigue, crampes abdominales, sensation d'oppression thoracique, vertiges, tremblement de la main et mydriase) qui ont disparu en 24 heures. Si de tels symptômes apparaissent, un traitement symptomatique doit être entrepris.

 

Des mesures symptomatiques et de soutien des fonctions vitales doivent être prises selon les besoins.

 

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec la passiflore et la mélisse.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

La prise de DORMICALM, comprimé enrobé peut diminuer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Les patients concernés ne doivent pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.

La sécurité d'emploi pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Comprimé enrobé

Contenance : 30 comprimés

Laboratoire Titulaire : FORTE PHARMA

Laboratoire Exploitant : FORTE PHARMA


Forme pharmaceutique

Comprimé enrobé vert clair, rond, biconvexe, à la surface lisse et brillante.


Composition exprimée par Comprimé

Principes Actifs :
  • Valériane (125 mg) (Valeriana officinalis L.) [extrait sec de racine de]*(1)
  • Mélisse (112.5 mg) (Melissa officinalis L.) [extrait sec de feuille de]*(2)
  • Passiflore (80 mg) (Passiflora incarnata L.) [extrait sec des parties aériennes de]**(3)

Commentaire : *Sur nébulisat de glucose liquide et silice colloïdale anhydre. ** Sur maltodextrine et silice colloïdale anhydre. (1)Solvant d'extraction : éthanol à 70 % (V/V) Rapport drogue/extrait natif : 3 - 6 : 1 (2)Solvant d'extraction : méthanol à 30% (V/V) Rapport drogue/extrait natif : 4 - 6 : 1 (3)Solvant d'extraction : éthanol à 50% (V/V) Rapport drogue/extrait natif : 5 - 7 : 1 Excipients à effet notoire : ce médicament contient 192,172 mg de saccharose, 35,313 mg de glucose.


Excipients :
  • Silice colloïdale anhydre
  • Cellulose en poudre
  • Croscarmellose sodique
  • Stéarique acide
  • Talc
  • Saccharose (Effet notoire)
  • Calcium carbonate
  • Gomme arabique nébulisat
  • Gomme adragante
  • Titane dioxyde
  • Glucose liquide nébulisat (Effet notoire)
  • Saccharose
  • Jaune de quinoléine
  • Indigotine
  • Cire d'abeille blanche
  • Cire de carnauba
  • Gomme laque
  • Maltodextrine

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.