LEGALON 70 mg, comprimé enrobé

Médicament à base de plantes proposé dans les troubles fonctionnels digestifs observés au cours des hépatopathies.

LEGALON 70 mg est indiqué chez les adultes.


  • Troubles fonctionnels digestifs des hépatopathies

Posologie

2 comprimés, 2 à 3 fois par jour.

·         Très rare cas de gastralgies ou de diarrhées.

·         Exceptionnellement, réactions allergiques.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Gastralgie
  • Diarrhée
  • Réaction allergique
Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Ce médicament est contre indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque).

LISTE:

  • Allergie blé
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
  • Déficit en sucrase/isomaltase
  • Grossesse
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament peut être administré en cas de maladie coeliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie coeliaque.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

LISTE:

  • Posologies limitées à l'adulte

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Comprimé enrobé

Dosage : 70 mg

Contenance : 2800 mg ou 40 comprimés

Laboratoire Titulaire : ROTTAPHARM MADAUS

Laboratoire Exploitant : MYLAN MEDICAL SAS


Forme pharmaceutique

Comprimé enrobé.


Composition exprimée par Comprimé

Principes Actifs :
  • Silybum marianum (70 mg) L. Gaertn soit 86,5 - 94,5 mg d'extrait de chardon-Marie exprimée en Silibinine

Commentaire : Solvant d'extraction : acétate d'éthyle Rapport drogue/extrait : 36-44 : 1Excipients à effet notoire : amidon de blé, saccharose.


Excipients :
  • Calcium hydrogénophosphate
  • Glycérol
  • Magnésium stéarate
  • Amidon de blé (Effet notoire)
  • Calcium carbonate
  • Cire de carnauba
  • Cire d'abeille blanche
  • Fer oxyde Mélange d'oxydes de fer
  • Gomme arabique
  • Saccharose (Effet notoire)
  • Silice colloïdale anhydre
  • Talc
  • Titane dioxyde

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.