RESTRICAL NOISETTE, solution buvable

Traitement symptomatique de la constipation.


  • Constipation

Posologie

·Chez l'adulte : voie orale ; 15 à 45 ml, soit 1 à 3 cuillères à soupe par jour.

·Chez l'enfant de plus de 6 ans : voie orale ; 10 à 15 ml (soit 2 à 3 cuillères à café) par jour.

La prise peut avoir lieu, soit le matin à jeun, soit de préférence à distance des repas. En cas de prise le soir, il faut recommander au malade de ne pas s'aliter dans les 2 heures qui suivent la prise (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) et de tenir compte du délai d'action (6-8 heures).

Le tableau suivant décrit les effets indésirables rapportés avec la paraffine liquide. La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Système Organe Effets indésirables
Fréquence
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée Suintement anal, irritation périanale
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée Pneumopathie lipoïde suite à une inhalation bronchique de paraffine liquide (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Suintement anal
  • Irritation périanale
  • Réaction allergique
Contre-indications

·Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

·Ne pas utiliser en cas d'obstruction intestinale et de douleurs abdominales d'étiologie inconnue.

·Ne pas utiliser chez les personnes présentant des difficultés de déglutition en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.

LISTE:

  • Hypersensibilité arachide
  • Hypersensibilité soja
  • Obstruction intestinale
  • Douleur abdominale d'étiologie inconnue
  • Difficulté de déglutition

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

L'utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.

·Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

oenrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons;

oconseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

·Chez l'enfant la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération

Précautions d'emploi

·L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K)

·L'administration d'huile de paraffine chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées ou ainsi que chez les personnes présentant un reflux gastro oesophagien doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.

·Cette huile ne doit pas être chauffée.

Ce médicament contient de l'huile d'arachide.

LISTE:

  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
  • Susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles
  • Enfant de plus de 6 ans
  • Altération de l'état général
  • Alitement
  • Grossesse
  • Allaitement

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.


Incompatibilités

Sans objet. 


Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, l'utilisation à forte dose de paraffine liquide expose à un risque de :

·stéatorrhée

·suintement anal,

·irritation périanale.

En cas de surdosage, arrêter le traitement et appliquer un traitement symptomatique local.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Compte tenu du risque de diminution d'absorption des vitamines A, D, E, K lors d'un traitement prolongé, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible mais ponctuellement.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à l'abri de la lumière.

Forme : Solution buvable

Contenance : 33,33333333 cuillères à soupe ou 100 cuillères à café ou 1 flacon ou 500 ml

Laboratoire Titulaire : THERANOL DEGLAUDE

Laboratoire Exploitant : DB PHARMA


Forme pharmaceutique

Solution buvable.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Paraffine liquide (85.5 g)

Commentaire : Excipient(s) à effet notoire : huile d’arachide (Olicine)


Excipients :
  • Huile d'arachide Glycérides (Olicine) (Effet notoire)
  • Bêta-carotène
  • Arôme noisette :
    • Extraits de :
      • Malt ,
      • Fénugrec et
      • Vanille -
      • Caramel de sucre
      • Alcool à 20°

    *Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.