Médicaments


BIAFINE, émulsion pour application cutanée

●    Erythèmes secondaires à des traitements radiothérapiques.
●    Brûlures du premier et du second degré et toute autre plaie cutanée non infectée.


  • Erythème secondaire à des traitements radiothérapiques
  • Brûlure du 1er degré
  • Brûlure du 2ème degré
  • Plaie cutanée non infectée

●    Erythèmes secondaires à des traitements radiothérapiques : 2 à 3 applications quotidiennes, régulièrement espacées, en faisant pénétrer par un léger massage.
●    Brûlures du second degré et autres plaies cutanées : après nettoyage de la plaie, appliquer en couche épaisse en débordant largement la surface de la lésion et renouveler les applications afin de maintenir toujours un excédent d'émulsion sur la lésion. Recouvrir si besoin d'une compresse humidifiée et terminer le pansement. Ne pas utiliser de pansement absorbant sec.
●    Brûlures du premier degré : appliquer en couche épaisse jusqu'à refus de la peau. Faire pénétrer par un léger massage. Renouveler 2 à 4 fois par jour.

CONSULTER UN MEDECIN avant d'appliquer ce traitement sur la lésion en cas de brûlure avec formation de cloque ou de brûlure étendue, ou en cas de plaie profonde ou étendue.
ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT en cas d'eczéma de contact.
Ne pas appliquer près des yeux.

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition, comme suit : peu fréquents (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10000, <1/1000) et très rares (<1/10000).

Troubles généraux et anomalies au site d'administration :

●    Peu fréquent : douleurs modérées et transitoires de type picotement après application.
●    Rare : allergie de contact.
●    Très rare : eczéma de contact nécessitant l'arrêt immédiat du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Douleur à l'application
  • Picotement cutané
  • Allergie de contact
  • Eczéma de contact
  • Irritation cutanée
  • Réaction cutanée localisée
  • Dermatite de contact
  • Réaction allergique
Contre-indications

●    Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
●    Plaie hémorragique.
●    Lésion infectée.

LISTE:

  • Plaie hémorragique
  • Lésion infectée
  • Application périoculaire

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

En cas de brûlure du second degré ou de plaie cutanée non infectée, la conduite à tenir sera fonction de l'étendue de la lésion, de sa localisation, de l'âge et de l'antécédent du patient, des lésions associées et de l'étiologie.

Précautions d'emploi

Ce médicament n'est pas un protecteur solaire.

Ce médicament ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.

Ne pas appliquer près des yeux.

Ce médicament contient 38 mg de propylène glycol par dose de 1,65 g et peut provoquer des irritations cutanées.

Ne pas utiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures).

Ce médicament contient du sorbate de potassium et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient un parfum (arôme Yerbatone) contenant les substances suivantes : 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, benzoate de benzyle, citral, citronellol, d-limonène, eugénol, géraniol, hexyl aldéhyde cinnamique, hydroxycitronellal, hydroxymethylpentyl-cyclohexènecarboxaldéhyde, isoeugénol et linalool. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.

LISTE:

  • Nouveau-né
  • Eczéma de contact

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

 Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Il n'y a pas de données chez la femme enceinte. Cependant, aucun effet n'est attendu chez la femme enceinte, ni sur le foetus.

Allaitement

Il n'y a pas de données chez la femme qui allaite. Cependant, aucun effet n'est attendu chez la femme allaitante, ni sur le nourrisson allaité.

Il n'y a pas de données sur le passage de la trolamine ou de ses métabolites dans le lait.

Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

Ne pas congeler

Forme : Emulsion pour application cutanée

Dosage : 0,67 %

Contenance : 93 g

Laboratoire Titulaire : JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

Laboratoire Exploitant : JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE


Forme pharmaceutique

Emulsion pour application cutanée.


Composition exprimée par 100 g

Principes Actifs :
  • Trolamine (0.67 g)

Commentaire : Excipient(s) à effet notoire : propylèneglycol, sorbate de potassium, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217), arôme Yerbatone.


Excipients :
  • Ethylèneglycol stéarate
  • Stéarique acide
  • Cétyle palmitate
  • Paraffine solide
  • Paraffine liquide
  • Perhydrosqualène
  • Propylène glycol (Effet notoire)
  • Huile d'avocat
  • Trolamine alginate
  • Sodium alginate
  • Potassium sorbate (Effet notoire)
  • Parahydroxybenzoate de méthyle sodé (Effet notoire)
  • Parahydroxybenzoate de propyle sodé (Effet notoire)
  • Eau purifiée
  • Arôme Yerbatone :
    • Orange déterpénée huile essentielle
    • Galbanum huile essentielle
    • Petit grain déterpéné huile essentielle
    • Lemongrass huile essentielle
    • Célestolide
    • Paratertiobutyl cyclohexyle acétate
    • Lyral
    • Cinnamique alpha hexyl aldéhyde
    • Citral
    • Limonène
    • Phényléthylique alcool
    • Traséolide
    • Hercolyn
    • Phényléthyle acétate
    • Méthyl-ionone
    • Dipropylèneglycol
    • Isopropyle myristate
    • Méthyle dihydrojasmonate

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.