MULTENE, solution pour perfusion (PRODUIT SUPPRIME LE 18/03/2008)

Apport d'acides aminés, soit isolément, soit lors d'une alimentation parentérale chez le malade insuffisant rénal.


  • Apport d'acides aminés

Posologie :
Elle dépend des besoins métaboliques, en particulier du niveau du catabolisme azoté (estimé ou mesuré) ainsi que de l'état clinique du patient, notamment du stade de l'évolution de la maladie en cas d'insuffisance rénale.
- En cas d'insuffisance rénale avec épuration extrarénale, les besoins azotés sont couverts en moyenne par un flacon de 100 ml par 24 heures chez l'adulte, administré en fin d'hémodialyse.
- En cas d'insuffisance rénale sans épuration, la posologie est de 50 à 100 ml par 24 heures en fonction des apports alimentaires résiduels.
Mode d'administration :
PERFUSION PAR VOIE VEINEUSE CENTRALE (en raison de l'osmolarité totale de la solution) et dans des conditions rigoureuses d'asepsie.
Le volume maximal à administrer est de 160 ml/heure.
Ne pas dépasser 55 gouttes par minute, soit un flacon de 100 ml en 40 minutes.
Cette solution peut être supplémentée (vitamines, oligo-éléments, électrolytes, lipides).
Dans ce cas, il est impératif de vérifier la compatibilité et la stabilité du mélange obtenu, de ne pas le conserver et de l'administrer dans les 24 heures (ce qui correspond à la durée maximale de perfusion).

- L'apport excessif d'acides aminés peut provoquer l'aggravation de l'acidose métabolique et de l'hyperazotémie au cours de l'insuffisance rénale.
- Des effets indésirables potentiels (frissons, nausées, vomissements) peuvent apparaître en cas de surdosage ou de débit d'administration trop rapide.
- La présence de sulfites peut entraîner des réactions de type anaphylactique.


  • Aggravation de l'acidose métabolique au cours de l'insuffisance rénale
  • Aggravation de l'hyperazotémie au cours de l'insuffisance rénale
  • Frissons
  • Nausée
  • Vomissement
  • Réaction anaphylactique
Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes :
- hypersensibilité connue à l'un des constituants, notamment aux sulfites ou aux acides aminés,
- patient présentant une intolérance héréditaire au fructose connue ou suspectée due à un déficit congénital en fructose 1 phosphate aldolase, en raison de la présence de sorbitol,
- inflation hydrosodée,
- insuffisance cardiaque décompensée.
Ne pas administrer par voie veineuse périphérique.
DECONSEILLE :
Allaitement : en raison de l'absence de données, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez la femme en période d'allaitement.

LISTE:

  • Inflation hydrosodée
  • Insuffisance cardiaque décompensée
  • Intolérance héréditaire au fructose
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Ne pas administrer par voie veineuse périphérique.
- Ce produit contient des sulfites pouvant éventuellement entraîner des réactions de type anaphylactique.
- L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
- Tenir compte de l'apport de sodium.
- Vérifier l'intégrité du contenant et de son bouchage. Vérifier la limpidité et la couleur de la solution. Désinfecter le bouchon.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Se conformer à une vitesse de perfusion lente (ne pas dépasser 55 gouttes par minute pour un adulte) du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable, à moins qu'elle ne soit recherchée et une perte rénale d'acides aminés.
- Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire), en particulier en cas de :
. troubles du métabolisme des acides aminés ;
. insuffisance hépatocellulaire grave (risque d'apparition ou d'aggravation de troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie) ;
. diabète (un ajustement des traitements hypoglycémiants peut être nécessaire) et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone.
- Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce produit est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse.

LISTE:

  • Régime désodé
  • Régime hyposodé
  • Troubles du métabolisme des acides aminés
  • Insuffisance hépatocellulaire grave
  • Diabète
  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Ne pas ajouter de médicament dans le flacon sans avoir, au préalable, vérifié la compatibilité et la stabilité du mélange. Se référer également à la notice du médicament à ajouter.


Incompatibilités

Toute adjonction de médicaments dans le flacon est déconseillée. Si l'adjonction de médicaments s'avère nécessaire, vérifier la compatibilité et mélanger soigneusement avant l'administration au patient.


Surdosage

De mauvaises conditions d'utilisation (perfusion trop rapide ou surdosage) peuvent entraîner ou aggraver des signes d'hyperosmolarité (soif intense, diurèse osmolaire), d'acidose métabolique et/ou une fuite rénale d'acides aminés.
L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion et un traitement approprié doit être mis en route.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce produit est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse.
Allaitement :
En raison de l'absence de données, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez la femme en période d'allaitement.

Durée de conservation :
3 ans.

Forme : Solution injectable pour perfusion IV

Contenance : 156 g d'acides aminés ou 2400 ml ou 24 flacons

Laboratoire Titulaire : CLINTEC PARENTERAL SA

Laboratoire Exploitant : BAXTER


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Arginine (0.6 g) chlorhydrate
  • Glycine (0.6 g)
  • Histidine (0.2 g) chlorhydrate hydrate
  • Isoleucine (0.585 g)
  • Leucine (0.625 g)
  • Lysine (0.8 g) chlorhydrate
  • Méthionine (1 g)
  • Phénylalanine (0.96 g)
  • Thréonine (0.5 g)
  • Tryptophane (0.25 g)
  • Valine (0.72 g)
  • Sorbitol (4 g)

Commentaire : Azote total : 9,2 g/L. Acides aminés : 65,2 g/L. Apport calorique glucidique : 160 kcal/L. Apport calorique total : 421 kcal/L. Sodium : 15 mmol/L. Osmolarité : 915 mOsm/L. pH : 4,0 à 6,0.


Excipients :
  • Sodium métabisulfite (Effet notoire)
  • Eau pour préparations injectables

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