ADRENALINE AGUETTANT 0,5 mg/ml, solution injectable en ampoule (PRODUIT SUPPRIME LE 27/08/2012)

- Traitement de l'arrêt cardiovasculaire.
- Traitement du choc anaphylactique.
- Traitement des détresses cardiocirculatoires avec état de choc anaphylactique, hémorragique, traumatique, infectieux ou secondaire à la chirurgie cardiaque.
Dans les situations où le pronostic vital est en jeu l'adrénaline peut être utilisée, même chez les patients sensibles aux sulfites.


  • Arrêt cardiovasculaire
  • Choc anaphylactique
  • Détresse cardiocirculatoire avec état de choc

- Traitement de l'arrêt cardiocirculatoire : administration intraveineuse en bolus de 1 à 5 mg jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique.
- Traitement du choc anaphylactique établi :
. dilution de l'ampoule de 1 ml dans 4 ml de sérum physiologique puis administration intraveineuse en bolus de 1 ml de la solution diluée, soit 0,1 mg d'adrénaline. Les bolus seront répétés jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique. Une surveillance étroite sera instaurée.
. ou bien administration par voie sous-cutanée de 0,5 ml de la solution (non diluée) soit 0,25 mg d'adrénaline. L'amélioration apparaît généralement dans les 3 à 5 minutes suivant l'injection sous-cutanée. Une seconde injection de 0,5 ml de la solution (non diluée) peut être faite 10 à 15 minutes plus tard si nécessaire.
Les doses seront chez l'enfant, par voie sous-cutanée :
. de moins de 2 ans (jusqu'à 12 kg) : 0,1 à 0,2 ml de la solution (non diluée) soit 0,05 à 0,1 mg d'adrénaline,
. de 2 à 6 ans (12 à 18 kg) : 0,30 ml de la solution (non diluée) soit 0,15 mg d'adrénaline,
. de 6 à 12 ans (18 à 33 kg) : 0,4 ml de la solution (non diluée) soit 0,2 mg d'adrénaline.
- Traitement des détresses cardiocirculatoires avec états de choc : administration à la seringue électrique en continu d'une dose comprise entre 0,01 microgramme/kg/minute à 0,5 microgramme/kg/minute, la posologie moyenne étant à titrer en fonction de l'effet thérapeutique recherché.

- Crises angineuses.
- Risque d'infarctus aigu du myocarde.
- Tachycardie sinusale supérieure à 130/min.
- Troubles du rythme notamment ventriculaire avec risque de fibrillation ventriculaire.
- En raison de la présence de sulfite de sodium, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.


  • Crise angineuse
  • Infarctus aigu du myocarde
  • Tachycardie sinusale
  • Troubles du rythme ventriculaire
  • Fibrillation ventriculaire
  • Réaction allergique
  • Réaction anaphylactique
  • Bronchospasme allergique
Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
- troubles du rythme (surtout ventriculaire),
- myocardiopathie obstructive.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'insuffisance coronarienne, en association avec les anesthésiques volatils halogénés, les antidépresseurs imipraminiques, les antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques (milnacipran, venlafaxine) et à la guanéthidine et apparentés (voir interactions).

LISTE:

  • Troubles du rythme ventriculaire
  • Myocardiopathie obstructive
  • Insuffisance coronarienne

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

- Toute administration par voie intraveineuse d'adrénaline peut entraîner des troubles du rythme ventriculaire avec risque de fibrillation ventriculaire parfois létale.
Elle impose une surveillance cardiologique étroite et si possible un monitorage électrocardiographique
.
- En cas de survenue de prodromes d'une réaction anaphylactique tels que :
. prurit généralisé des muqueuses ou érythème,
. oedème labial ou oropharyngé,
. oppression thoracique,
. sueurs profuses,
. hypotension,
l'adrénaline doit être administrée par voie SOUS-CUTANEE
.
- En cas de collapsus hypovolémique, n'administrer qu'après rétablissement de la volémie.
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

LISTE:

  • Voie IV
  • Collapsus hypovolémique
  • Sportif

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Anesthésiques volatils halogénés :
Troubles du rythme ventriculaire graves (augmentation de la réactivité cardiaque).
- Antidépresseurs imipraminiques, antidépresseurs sérotoninergiques noradrénergiques (milnacipran, venlafaxine) :
Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).
- Guanéthidine et apparentés :
Augmentation importante de la pression artérielle (hyperréactivité liée à la réduction du tonus sympathique et/ou à l'inhibition de l'entrée de l'adrénaline dans la fibre sympathique).
Si l'utilisation de la guanéthidine ne peut être évitée, utiliser avec précaution des doses plus faibles de sympathomimétique.
ASSOCIATIONS FAISANT L'OBJET DE PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- IMAO non sélectifs :
Augmentation de l'action pressive de l'adrénaline et de la noradrénaline, le plus souvent modérée.
A n'utiliser que sous contrôle médical strict.
- IMAO sélectifs A : par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs.
Risque d'augmentation de l'action pressive de l'adrénaline.
A n'utiliser que sous contrôle médical strict.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

En cas de surdosage, on peut observer : vasoconstriction, glycogénolyse hépatique, fibrillation ventriculaire, collapsus.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Sans objet.

Durée de conservation :
18 mois.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C. Conserver les ampoules dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Forme : Solution injectable

Dosage : 0,5 mg/1 mL

Contenance : 5000 µg ou 10 ml de solution non diluée ou 10 ampoules ou 5 mg

Laboratoire Titulaire : AGUETTANT

Laboratoire Exploitant : AGUETTANT


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par Ampoule

Principes Actifs :
  • Adrénaline (0.5 mg)

Excipients :
  • Sodium chlorure
  • Sodium bisulfite (Effet notoire)
  • Chlorhydrique acide qs pH 3,5-4,5
  • Eau pour préparations injectables

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