HIBITANE 5 POUR CENT, solution pour application locale à diluer (PRODUIT SUPPRIME LE 05/11/2009)

- Plaies ou brûlures superficielles et peu étendues.
- Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
- Antisepsie chirurgicale : antisepsie de la peau du champ opératoire.
- Antisepsie des grands brûlés.
- Antisepsie des dermatoses bulleuses.
Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.


  • Plaie superficielle peu étendue
  • Brûlure superficielle peu étendue
  • Affection de la peau primitivement bactérienne
  • Affection de la peau susceptible de se surinfecter
  • Antisepsie de la peau du champ opératoire
  • Antisepsie des grands brûlés
  • Antisepsie des dermatoses bulleuses

- NE JAMAIS UTILISER PUR.
Ne pas injecter. Ne pas avaler. VOIE CUTANEE.
- Les solutions doivent être préparées aseptiquement et extemporanément.
- Diluer dans l'eau ou dans l'alcool en fonction de l'emploi désiré.
Concentration en principe actif : Emploi / Mode de préparation.
. Solution aqueuse à 0,05% (1/2000) : Plaies, affections cutanées, brûlés / Hibitane 5% 10 ml. Eau stérile q.s.p. 1000 ml.
. Solution alcoolique à 0,5% (1/200) : Champ opératoire / Hibitane 5%. 100 ml alcool 70° q.s.p. 1000 ml.

- Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact, notamment en cas d'utilisation sur :
. la peau lésée,
. les muqueuses,
. les ulcérations des membres inférieurs avec possibilité d'aggravation d'une lésion surinfectée lors d'utilisation prolongée.
- Risque d'allergie générale pouvant (rarement) aller jusqu'au choc anaphylactique.


  • Eczéma de contact
  • Allergie générale
  • Choc anaphylactique
Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des composants en particulier à la chlorhexidine.
- Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les méninges, l'oeil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
- Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
- Cette préparation ne doit pas être utilisée sur les muqueuses, notamment génitales.

LISTE:

  • Hypersensibilité chlorhexidine
  • Cerveau
  • Méninges
  • Oeil
  • Désinfection du matériel médico-chirurgical
  • Muqueuse génitale
  • Conduit auditif avec perforation tympanique

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

- Ne jamais utiliser pur.
- Cette préparation ne doit pas être utilisée sur les muqueuses, notamment génitales.
- Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
- Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
- Ne pas utiliser de produits à base de chlore (eau de javel...) pour nettoyer les tissus ou récipients ayant été en contact avec HIBITANE 5 POUR CENT : risque de tâches indélébiles.
- Des cas de brûlures ont été rapportés lors de l'utilisation de bistouri électrique après application d'antiseptique à base d'alcool, liés à la présence de produit résiduel. Il convient donc de s'assurer, après la préparation du champ opératoire, du séchage complet du produit et de l'absence de quantités résiduelles de produit qui auraient pu couler, notamment au niveau des plis cutanés, et du drap de la table.

LISTE:

  • Peau lésée
  • Peau brûlée
  • Muqueuse
  • Prématuré
  • Nourrisson

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques et de savon est à éviter.


Incompatibilités

- Incompatibilité physicochimique avec tous les dérivés anioniques (savons, certains antiseptiques...).
- Ne pas utiliser de bouchons de liège, ceux-ci pouvant diminuer l'activité antibactérienne de la chlorhexidine.


Surdosage

En cas d'ingestion orale massive, contacter un centre antipoison.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Sans objet.

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à l'abri de la lumière.

Forme : Solution pour application cutanée à diluer

Dosage : 5 %

Contenance : ou 125 ml

Laboratoire Titulaire : REGENT MEDICAL OVERSEAS

Laboratoire Exploitant : CENTRE SPECIALITES PHARMA


Forme pharmaceutique

Solution rose.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Chlorhexidine (5 g) gluconate

Commentaire : Teneur en alcool : 3,14% p/v.


Excipients :
  • Nonoxynol 8
  • Isopropylique alcool
  • Linalyle acétate
  • Azorubine (Effet notoire)
  • D-gluconolactone
  • Eau purifiée qsp pH 5 à 6,5

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