PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée (PRODUIT SUPPRIME LE 09/03/2011)

Nettoyage et traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

Remarque: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.


  • Affection de la peau primitivement bactérienne
  • Affection de la peau susceptible de se surinfecter

VOIE CUTANEE. Ne pas avaler.

Ce produit s'utilise pur ou dilué.

En cas de dilution, la préparation doit être extemporanée.

Le produit peut être utilisé:

·         sur les lésions peu étendues, pur, en badigeonnage,

·         en lavage, pur ou dilué: 3 bouchons par litre d'eau.

·         en trempage, dilué: 3 bouchons pour 2 litres d'eau.

·         pour la toilette vulvaire, dilué: 3 bouchons par litre d'eau.

Rincer après utilisation.

Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact, notamment en cas d'utilisation sur :

·         la peau lésée,

·         les muqueuses,

·         les ulcérations des membres inférieurs avec possibilité d'aggravation d'une lésion surinfectée lors d'utilisation prolongée.

Risque d'allergie générale pouvant aller (rarement) jusqu'au choc anaphylactique.

Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.


  • Eczéma de contact
  • Allergie générale
  • Choc anaphylactique
Contre-indications

·         Hypersensibilité au gluconate de chlorhexidine ou à l'un des excipients.

·         Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les méninges, l'oeil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

·         Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

LISTE:

  • Hypersensibilité chlorhexidine
  • Cerveau
  • Méninges
  • Oeil
  • Désinfection du matériel médico-chirurgical
  • Conduit auditif avec perforation tympanique

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Usage externe

Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée) une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.

Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées au  PLUREXID 1.5%, toutes les précautions doivent être prises pour s'assurer qu'il n'y a pas d'excédent de produit avant l'application du pansement.

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Le volume de ce flacon supérieur à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture.

LISTE:

  • Peau lésée
  • Peau brûlée
  • Prématuré
  • Nourrisson
  • Muqueuse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques et de savon est à éviter.


Incompatibilités

Incompatibilité physico-chimique avec tous les dérivés anioniques (savons, certains antiseptiques...).

Ne pas utiliser de bouchons de liège, ceux-ci pouvant diminuer l'activité antibactérienne de la chlorhexidine.


Surdosage

En cas d'ingestion orale massive, contacter un centre anti-poison.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Durée de conservation :

Avant ouverture du flacon: 3 ans.

Après première ouverture du flacon: 3 mois.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas + 25° C.

Forme : Solution pour application cutanée

Dosage : 1,5 %

Contenance : ou 400 ml

Laboratoire Titulaire : UCB PHARMA SA

Laboratoire Exploitant : UCB PHARMA SA


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Chlorhexidine (1.5 g)

Excipients :
  • Alcanamico (C12-C18)
  • Propylbétaïne tégobetaine F50
  • Dihydroxyéthylalkanamide oramide DL 215
  • Sodium édétate
  • Sodium acétate (solution à 30% m/v) qsp pH 5 à 6
  • Eau purifiée

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.