DOPAMINE 200 mg LUCIEN, solution injectable (PRODUIT SUPPRIME LE 09/03/2015)

Syndromes de bas débit, entre autres d'étiologie suivante :
- bas débit après chirurgie cardiaque,
- états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage vasculaire et après vérification de la fonction myocardique,
- chutes tensionnelles importantes après anesthésie péridurale et rachianesthésie.


  • Syndrome de bas débit
  • Syndrome de bas débit en chirurgie cardiaque
  • Choc d'origine toxi-infectieuse
  • Chute tensionnelle après anesthésie

Adulte et enfant :
Ne pas associer ou diluer avec des solutés alcalins.
Avant l'administration de la spécialité, certaines précautions doivent être respectées (voir mises en garde et précautions d'emploi).
Administrer par voie veineuse stricte en perfusion continue à débit constant à l'aide d'une seringue électrique.
Les doses administrées sont fonction des données hémodynamiques et du poids du patient.
Elles se situent habituellement entre 2 et 10 microgrammes/kg/mn cependant dans certains cas, des doses supérieures à 15 mcg/kg/mn, voire 20 mcg/kg/mn, ont pu être administrées. Ces doses doivent être très progressives et constamment adaptées en fonction de l'évolution des paramètres de surveillance.
Arrêter de manière progressive : diminution des doses de moitié chaque heure.

- Troubles du rythme cardiaque, nausées et vomissements, vasoconstriction périphérique, crise angineuse. Ces troubles apparaissent généralement aux fortes doses.
- En raison de la présence de sulfite, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.


  • Trouble du rythme
  • Nausée
  • Vomissement
  • Vasoconstriction périphérique
  • Crise angineuse
  • Réaction allergique
  • Réaction anaphylactique
  • Bronchospasme
Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
Hypersensibilité à la dopamine.
Obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection, notamment cardiomyopathie obstructive, rétrécissement aortique serré.
DECONSEILLE :
Associations déconseillées : anesthésiques volatils halogénés, antidépresseurs imipraminiques, guanéthidine et apparentés.

LISTE:

  • Obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Accélération de la conduction auriculoventriculaire : celle-ci peut entraîner une élévation de la fréquence ventriculaire chez les patients en fibrillation ou en flutter auriculaires.
- Activité ectopique : la dopamine peut favoriser ou aggraver une activité ventriculaire ectopique, mais elle entraîne rarement une tachycardie ou une fibrillation ventriculaire.
- Antécédents de troubles du rythme cardiaque graves : les patients ayant de tels antécédents seront particulièrement surveillés avec un enregistrement continu électrocardiographique.
- Ce produit contient des sulfites qui peuvent entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Généralités :
. Avant d'entreprendre un traitement par la dopamine, il convient de corriger une éventuelle hypovolémie par le remplissage vasculaire, ainsi qu'une éventuelle acidose ou hypoxie, ou les deux ainsi qu'une éventuelle hypokaliémie.
. La prudence s'impose tout particulièrement en cas de vasoconstriction importante et post-charge élevée.
- Cas particulier :
Hypotension :
D'une façon générale, lorsque la pression artérielle moyenne est inférieure à 70 mmHg, une hypovolémie peut être suspectée et dans ce cas, il faut la corriger par un volume approprié de solutions avant d'administrer la dopamine.

LISTE:

  • Fibrillation ou flutter auriculaire
  • Antécédent de troubles du rythme cardiaque graves
  • Hypovolémie
  • Acidose
  • Hypoxie
  • Hypokaliémie
  • Hypotension

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Anesthésiques volatils halogénés : troubles graves du rythme ventriculaire (augmentation de l'excitabilité).
- Antidépresseurs imipraminiques : hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).
- Guanéthidine et apparentés : augmentation importante de la pression artérielle (hyperréactivité liée à la réduction du tonus sympathique et/ou à l'inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique). Si l'association ne peut être évitée, utiliser avec précaution des doses plus faibles de sympathomimétiques.
ASSOCIATIONS NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- IMAO non sélectifs : augmentation de l'action pressive, à n'utiliser que sous contrôle médical strict.
- IMAO sélectifs A (moclobémide, toloxatone) : risque d'augmentation de l'action pressive, à n'utiliser que sous contrôle médical strict.


Incompatibilités

Ne jamais diluer dans des solutions alcalines, qui inactiveraient le produit.


Surdosage

- Symptômes :
Nausées, vomissements, tachyarythmie, hypertension artérielle (par vasoconstriction périphérique).
- Conduite d'urgence :
Du fait de l'inactivation rapide de la dopamine (1 à 2 min), il suffit de réduire ou d'interrompre la perfusion.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la dopamine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
Cependant compte tenu des situations d'urgence imposant l'utilisation de ce médicament, il peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

Durée de conservation :
3 ans.
Après dilution, à utiliser immédiatement.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Solution injectable pour perfusion IV

Dosage : 40 mg/mL

Contenance : 2000000 µg ou 50 ml ou 10 ampoules

Laboratoire Titulaire : THERABEL LUCIEN PHARMA

Laboratoire Exploitant : THERABEL LUCIEN PHARMA


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par Ampoule

Principes Actifs :
  • Dopamine (200 mg) chlorhydrate

Excipients :
  • Sodium bisulfite (Effet notoire)
  • Eau pour préparations injectables

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