ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections oeso-gastro-duodénales.


  • Manifestation douloureuse oesogastroduodénale

Posologie

Un sachet au moment des douleurs, sans dépasser 6 sachets par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Le contenu du sachet sera absorbé pur, directement.

Par précaution, il convient de NE PAS prendre au même moment l'antiacide et un autre médicament.
Cet autre médicament pourra être pris à distance de l'antiacide (par exemple 2 heures avant).

Liés à l'aluminium :

·Troubles du métabolisme et de la nutrition : déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou de fortes doses

·Affections gastro-intestinales : troubles de la motricité gastro-intestinale et de la défécation : diarrhée, constipation

Lié à la présence de parahydroxybenzoates :

·Affections de la peau et du tissu sous-cutané : urticaire

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Déplétion phosphorée
  • Trouble de la motilité gastro-intestinale
  • Diarrhée
  • Constipation
  • Urticaire
  • Réaction allergique
Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

LISTE:

  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Déficit en sucrase-isomaltase
  • Enfant
  • Nouveau-né

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et du parahydroxybenzoate de propyle sodique qui  peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 1,90 g de saccharose par sachet. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions)

En cas d'insuffisance rénale et de dialyses chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d'encéphalopathie).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23mg) de sodium par sachet, c.-à-.d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Population pédiatrique

L'utilisation d'anti-acide contenant de l'aluminium est déconseillée chez les nouveau-nés et les enfants.

LISTE:

  • Diabète
  • Régime hypoglucidique
  • Insuffisant rénal
  • Dialyse chronique
  • Grossesse
  • Allaitement

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Les antiacides, associés ou non aux alginates, diminuent la résorption digestive de certains autres médicaments ingérés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).

Les médicaments pour lesquels une réduction de l'absorption digestive a été objectivée sont notamment :

+ acide acétylsalicylique

+ antihistaminiques H2

+ lanzoprazole

+ biphosphonates

+ catiorésines

+ certaines classes d'antibiotiques (fluoroquinolones, cyclines, lincosamides)

+ certains antituberculeux (éthambutol, isoniazide)

+ digitaliques

+ glucocorticoïdes

+ hormones thyroïdiennes

+ neuroleptiques phénothiaziniques

+ sulpiride

+ certains bêta-bloquants (aténolol, métoprolol, propanolol)

+ pénicillamine

+ certains ions (fer, phosphore, fluor)

+ chloroquine

+ ulipristal

+ féxofénadine

+ elvitégravir

+ citrates : risque de facilitation du passage systémique de l'aluminium, notamment en cas de fonction rénale altérée. Prendre les topiques gastro-intestinaux à base d'aluminium à distance des citrates (plus de 2 heures si possible), y compris des citrates naturels (jus d'agrumes).


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

De fortes doses d'aluminium peuvent entrainer une augmentation du risque de survenue de déplétion phosphorée, d'une constipation voire d'une occlusion intestinale.

Les effets d'un éventuel surdosage sont d'autant plus à craindre chez les insuffisants rénaux.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'effet de ROCGEL sur l'aptitude à conduire les véhicules et à utiliser les machines n'a pas été étudié, mais aucune donnée ne laisse supposer que ROCGEL serait susceptible d'altérer ces aptitudes.

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et, si possible, la durée du traitement.

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation

Forme : Suspension buvable

Dosage : 1,2 g

Contenance : 28,80 g ou 24 sachets ou 24 sachets-dose

Laboratoire Titulaire : SERB

Laboratoire Exploitant : SERB


Forme pharmaceutique

Suspension buvable.


Composition exprimée par Sachet

Principes Actifs :
  • Oxyde d'aluminium hydraté (1.212 g) (Boehmite) : 8,08 g, quantité correspondant à oxyde d'aluminium

Commentaire : Excipients à effet notoire : Chaque sachet contient 1,90 g de saccharose, 0,012 g de parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et 0,006 g de parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217).


Excipients :
  • Polyvidone
  • Saccharose (Effet notoire)
  • Hydroxyéthylcellulose
  • Potassium sorbate
  • Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (Effet notoire)
  • Parahydroxybenzoate de propyle sodique (Effet notoire)
  • Eau purifiée
  • Composition aromatique :
    • Cannelle huile essentielle
    • Brou de noix alcoolatures
    • Amande coque
    • Sureau
    • Pomme
    • Rhum extrait concentré

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.