EXTOVYL, gélule

Proposé dans le traitement symptomatique des vertiges.


  • Vertige

Posologie

2 à 3 gélules par jour.

Mode d'administration

Les gélules sont à avaler avec un demi-verre d'eau, au cours des repas.

· Effets indésirables les plus fréquents : gastralgies, nausées, vomissements, sécheresse buccale, diarrhée.

· Plus rarement : céphalées, asthénie, somnolence, réactions d'hypersensibilité.

· Exceptionnellement : thrombopénie, élévation des transaminases.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Gastralgie
  • Nausée
  • Vomissement
  • Sécheresse buccale
  • Diarrhée
  • Céphalée
  • Asthénie
  • Somnolence
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Thrombopénie
  • Elévation des transaminases
  • Bronchospasme
Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Ulcère gastro-duodénal en poussée,

·         Phéochromocytome.

LISTE:

  • Enfant de moins de 6 ans
  • Ulcère gastroduodénal en poussée
  • Phéochromocytome
  • Malabsorption du glucose-galactose
  • Allaitement
  • Grossesse

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en gardes spéciales

Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une surveillance particulière (risque de bronchoconstriction).

La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies suivantes :

·         Vertige paroxystique bénin,

·         Vertige en relation avec une affection du système nerveux central.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

Précautions d'emploi

La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter les gastralgies.

LISTE:

  • Réservé à l'adulte
  • Asthmatique
  • Vertige paroxystique bénin
  • Vertige en relation avec une affection du système nerveux central

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Symptômes analogues à ceux provoqués par l'histamine.

Administrer un traitement antihistaminique.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Il n'y a pas de données suffisantes sur l'utilisation de la bétahistine chez la femme enceinte. 

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction lors d'une exposition à des doses thérapeutiques cliniquement pertinentes. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la bétahistine pendant la grossesse.

Allaitement

L'excrétion de la bétahistine dans le lait maternel n'est pas connue. La bétahistine passe dans le lait chez le rat. Les effets observés post-partum dans les études chez l'animal ont été limités à des doses très élevées. L'intérêt d'un traitement chez la femme qui allaite doit être évalué face aux bénéfices de l'allaitement et aux risques potentiels pour l'enfant.

Fertilité

Les études sur l'animal n'ont pas montré d'effet sur la fertilité chez le rat.

Durée de conservation :

30 mois.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Gélule

Dosage : 12 mg

Contenance : 720 mg ou 60 gélules

Laboratoire Titulaire : JUVISE PHARMACEUTICALS

Laboratoire Exploitant : JUVISE PHARMACEUTICALS


Forme pharmaceutique

Gélule.


Composition exprimée par Gélule

Principes Actifs :
  • Bétahistine méthanesulfonate (12 mg)

Excipients :
  • Microgranules actifs :
    • Saccharose (Effet notoire)
    • Amidon de maïs
    • Gomme laque
    • Talc
    • Silice colloïdale (Aérosil 200)
  • Microgranules neutres :
    • Saccharose
    • Amidon de maïs
  • Composition de l'enveloppe de la gélule :
    • Titane dioxyde
    • Sulfureux anhydride (Effet notoire)
    • Indigotine
    • Gélatine

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.