Médicaments


DIPROSALIC, pommade

Dermatoses corticosensibles à composante kératosique ou squameuse :

1. Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement :

·lichénification.

2. Indications où la corticothérapie est l'un des traitements habituels :

·psoriasis,

·lichen,

·dermite séborrhéique à l'exception du visage.


  • Dermatose corticosensible à composante kératosique ou squameuse
  • Lichénification
  • Psoriasis
  • Lichen
  • Dermite séborrhéique à l'exception du visage

Posologie

Les applications seront limitées à 2 par jour pendant une à deux semaines ; en traitement d'entretien, une seule application journalière pourra être suffisante. Une augmentation du nombre d'applications risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.

Le traitement des grandes surfaces nécessite une surveillance particulière (nombre de tubes utilisés).

L'arrêt du traitement se fera de façon progressive en espaçant les applications ou par utilisation d'un corticoïde moins fort ou moins dosé ou en alternant avec une base sans dermocorticoïde.

Mode d'administration

Etaler doucement la pommade sur les lésions et faire pénétrer par un léger massage.

ETALER la pommade avec un gant en plastique ou SE LAVER LES MAINS après l'application si un gant n'est pas utilisé.
SIGNALER au médecin toute irritation ou infection.
ARRETER le traitement et PREVENIR le médecin si une réaction d'intolérance apparaît (boutons,rougeurs,démangeaisons,brûlures,gonflement).
CONTACTER le médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.

·Sont à craindre en cas d'usage prolongé, surtout des corticoïdes d'activité forte : atrophie cutanée, télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), vergetures (à la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents), purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, fragilité cutanée.

·Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite péri-orale ou bien créer ou aggraver une rosacée (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Contre-indications).

·Peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres et des ulcères de jambe (voir rubrique Contre-indications).

·Possibilité d'effets systémiques liés au corticoïde et/ou acide salicylique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

·Ont été rapportées : éruptions acnéiformes ou pustuleuses, hypertrichose, dépigmentation.

·Une vision floue (voir également rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) a été rapportée avec l'utilisation de corticoïdes (fréquence indéterminée).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr.


  • Atrophie cutanée
  • Télangiectasie
  • Vergeture
  • Purpura ecchymotique
  • Fragilité cutanée
  • Dermatite péri-orale
  • Rosacée
  • Aggravation d'une rosacée
  • Retard de cicatrisation des plaies atones
  • Retard de cicatrisation des escarres
  • Retard de cicatrisation des ulcères de jambe
  • Syndrome cushingoïde
  • Ralentissement de la croissance
  • Insuffisance surrénale aiguë
  • Intoxication salicylée
  • Eruption acnéiforme
  • Eruption pustuleuse
  • Hypertrichose
  • Dépigmentation
  • Vision floue
  • Intolérance locale
  • Surinfection
  • Symptômes visuels
  • Cataracte
  • Glaucome
  • Choriorétinopathie
Contre-indications

·infections bactériennes, virales, fongiques primitives et parasitaires même si elles comportent une composante inflammatoire,

·lésions ulcérées,

·acné et rosacée,

·hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition,

·la forme pommade n'est pas adaptée aux lésions suintantes.

LISTE:

  • Infection primitive bactérienne
  • Infection primitive virale
  • Infection primitive fongique
  • Infection parasitaire
  • Lésion cutanée ulcérée
  • Acné
  • Rosacée
  • Lésion suintante
  • Usage ophtalmique
  • Paupières
  • Muqueuse
  • Jeune enfant

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

·L'utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.

·En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion, peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.

·L'acide salicylique, dans les mêmes conditions, peut être responsable d'une intoxication salicylée.

·DIPROSALIC n'est pas destiné à l'usage ophtalmique ni à l'application sur les paupières ou les muqueuses.

Précautions d'emploi

·Chez le nourrisson et le jeune enfant, il est préférable d'éviter DIPROSALIC. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanée pouvant survenir dans les plis ou sous les culottes imperméables.

·En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose corticosensible, soit faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique soit éventuellement, et dans certains cas seulement, utiliser une association corticoïde plus traitement spécifique.

·Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.

·Chez les sujets sensibles aux salicylés, en particulier l'enfant, à utiliser avec prudence en toute circonstance susceptible de favoriser le passage systémique (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

·L'utilisation sous occlusion doit être surveillée en raison du risque de surinfection.

Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale (notamment par voie nasale, inhalée et intra-oculaire). En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche de troubles visuels notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.

LISTE:

  • Visage
  • Grande surface
  • Sous occlusion
  • Plis
  • Syndrome cushingoïde
  • Ralentissement de croissance
  • Infection d'une dermatose corticosensible
  • Intolérance locale
  • Troubles visuels
  • Vision floue
  • Enfant de 6 à 15 ans

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Sans objet.

Durée de conservation :

36 mois.

Précautions particulières de conservation :

Sans objet.

Forme : Pommade

Dosage : 0,05 %/3 %

Contenance : 30 g

Laboratoire Titulaire : ORGANON FRANCE

Laboratoire Exploitant : ORGANON FRANCE


Forme pharmaceutique

 Pommade.


Composition exprimée par 100 g

Principes Actifs :
  • Bétaméthasone dipropionate (0.05 g) micronisé : 0,064 g quantité correspondante à bétaméthasone
  • Salicylique acide (3 g)

Excipients :
  • Huile de vaseline épaisse
  • Vaseline blanche

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.