PHARMATEX 54 mg, crème vaginale en récipient unidose (PRODUIT SUPPRIME LE 16/01/2015)

Contraception locale: cette méthode diminue considérablement le risque de grossesse sans le supprimer totalement.

L'efficacité dépend du respect du mode d'utilisation.

Ce mode de contraception s'adresse à toutes les femmes en âge de procréer et plus particulièrement:

·         lorsqu'il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception orale ou au DIU (dispositif intra-utérin):

·         après un accouchement, lors de l'allaitement ou au cours de la pré-ménopause;

·         lorsqu'est souhaitée une contraception épisodique:

·         lors de la contraception orale, en cas d'oubli ou de retard dans la prise d'un comprimé: dans ce cas, associer les deux modes de contraception pendant le reste du cycle.

Adjuvant de la contraception locale par stérilet (en particulier lors de la prise régulière de certains médicaments, tels que les AINS).


  • Contraception locale

Oter l'emballage de protection et introduire la canule de l'unidose, débarrassée de son bouchon, aussi profondément que possible dans la cavité vaginale, puis presser les parois pour expulser le contenu.

L'application est facilitée par la position allongée.

La protection est immédiate et dure 10 heures au moins.

En cas de rapports itératifs, mettre en place une seconde unidose.

Immédiatement après les rapports, seule une toilette externe, à l'eau pure est possible.

Possibilité d'allergie.


  • Allergie
  • Réaction cutanée

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

L'efficacité contraceptive dépend essentiellement d'une utilisation correcte.

Il est nécessaire de respecter les conditions suivantes:

·         utilisation systématique avant chaque rapport, quelle que soit la période du cycle;

·         s'abstenir de tout lavage ou irrigation vaginale avec un savon avant ou après le rapport, car l'eau savonneuse, même à l'état de traces, détruit le principe actif. Seule une toilette externe, à l'eau pure est possible;

·         en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, interrompre le traitement en cas de survenue ou d'aggravation d'une lésion génitale.

Si un traitement vaginal ou l'utilisation de tout autre produit par voie vaginale s'avérait nécessaire, attendre la fin du traitement pour (re)commencer la contraception avec cette crème.

LISTE:

  • Lésion vaginale

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Une étude de compatibilité entre la crème et le latex réalisée avec diverses marques de préservatifs, n'a pas montré de dégradation des caractéristiques physiques des préservatifs testés.

Associations déconseillées

+ Médicaments utilisés par voie vaginale

Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.

+ Savon

Ce spermicide est détruit par les savons: s'abstenir de faire des irrigations vaginales savonneuses avant ou après les rapports car les savons, même à l'état de traces, détruisent le principe actif.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

En clinique, les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif lié à l'utilisation fortuite de ce spermicide au début de la grossesse.

Allaitement

Possibilité de passage de très faibles quantités dans le lait maternel, sans conséquences néfastes connues. L'allaitement est possible.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Forme : Crème vaginale

Dosage : 54 mg

Contenance : 6 unidoses ou 6 récipients unidoses

Laboratoire Titulaire : INNOTECH INTERNATIONAL

Laboratoire Exploitant : INNOTECH INTERNATIONAL


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par Récipient unidose

Principes Actifs :
  • Chlorure de benzalkonium (54 mg) solution aqueuse à 50% (m/v) : 108 mg correspondant en chlorure de benzalkonium

Excipients :
  • Citrique acide anhydre
  • Sodium hydrogénophosphate dodécahydraté qs pH 4,5-5,5
  • Lavande huile essentielle
  • Eau purifiée
  • Macrogol stéarate 300 et 1500 et
  • Ethylèneglycol stéarate (Type Téfose 63)

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