LOCALONE, lotion (PRODUIT SUPPRIME LE 26/02/2020)

Traitement symptomatique des dermatoses cortico-sensibles à composante kératosique ou squameuse siégeant plus particulièrement au niveau du cuir chevelu, dans les régions pileuses et les plis.


  • Dermatose corticosensible à composante kératosique ou squameuse

Posologie

1 à 2 applications par jour de la valeur d'un compte goutte (2,5 ml) sur les lésions à traiter, suivies d'un massage jusqu'à totale absorption.

Une augmentation du nombre d'application quotidienne risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.

Mode d'administration

Ne pas avaler.

Usage externe.

CONTACTER le médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.

Tableau des effets indésirables

Les effets indésirables rapportés au cours d'une corticothérapie par voie systémique ou locale sont répertoriés ci-dessous par Système Organe Classe et par fréquence. Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections oculaires Vision floue
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Irritation, sècheresse, folliculites, éruptions acnéiformes, hypertrichose, dépigmentation

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.


  • Vision floue
  • Irritation cutanée
  • Sécheresse cutanée
  • Folliculite
  • Eruption acnéiforme
  • Hypertrichose
  • Dépigmentation
  • Syndrome cushingoïde
  • Ralentissement de croissance
  • Insuffisance surrénale aiguë
  • Symptômes visuels
  • Cataracte
  • Glaucome
  • Choriorétinopathie
Contre-indications

·hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition,

·infections bactériennes, virales, fongiques primitives et parasitaires même si elles comportent une composante inflammatoire,

·lésions ulcérées,

·acné et rosacée.

LISTE:

  • Infection primitive bactérienne
  • Infection primitive virale
  • Infection primitive fongique
  • Infection parasitaire
  • Lésion cutanée ulcérée
  • Acné
  • Rosacée
  • Usage ophtalmique
  • Muqueuse
  • Application sur les seins en cas d'allaitement
  • Dermatose suintante
  • Dermatose érosive
  • Dermite fessière du jeune enfant

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

En cas d'utilisation prolongée ou lors d'application sur de grandes surfaces ou sous occlusion, l'apparition d'effets systémiques d'une corticothérapie générale ne doit pas être écartée, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance: ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.

Cette lotion n'est pas destinée à l'usage ophtalmique, ni à l'application sur les muqueuses.

Troubles visuels

Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.

Population pédiatrique

Cette lotion est à éviter dans le traitement des dermites fessières du jeune enfant.

Précautions d'emploi

Une surinfection bactérienne ou mycosique impose préalablement ou conjointement un traitement anti infectieux local ou général.

Une attention particulière doit être apportée aux dermatoses siégeant au visage où le risque d'apparition d'effets indésirables est plus important.

Ne pas employer sur les dermatoses suintantes et érosives en raison des sensations de brûlures et de cuisson possibles du fait de la présence d'alcool éthylique dans l'excipient.

LISTE:

  • Grande surface
  • Sous occlusion
  • Enfant en bas âge
  • Troubles visuels
  • Vision floue
  • Dermatose surinfectée
  • Visage
  • Grossesse
  • Nouveau-né de mère traitée

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aux doses recommandées, la triamcinolone pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Cependant en cas d'utilisation excessive ou prolongée des corticoïdes locaux, le risque d'exacerbation des effets indésirables et la possibilité d'effets systémiques ne doivent pas être écartés.

En cas de surdosage systémique, un traitement symptomatique approprié est indiqué.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Les données cliniques sur un grand nombre de grossesses exposées par voie systémique aux corticoïdes n'ont pas mis en évidence d'augmentation du taux global de malformations, bien que les études chez l'animal par voie systémique aient mis en évidence un effet tératogène. Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé avec l'acide salicylique. La toxicité foetale rapportée avec les AINS n'est pas attendue avec Localone compte-tenu des très faibles concentrations systémiques dans les conditions normales d'utilisation.

L'utilisation de Localone en cours de grossesse est envisageable dans le strict respect des conditions d'utilisation : application sur une surface cutanée < 10% de la surface corporelle, durée de traitement limitée à 4 semaines…

La mère peut présenter un allongement du temps de saignement, ainsi que le nouveau-né en cas de traitement jusqu'à l'accouchement.

Allaitement

Les corticoïdes et l'acide salicylique passent dans le lait. Compte-tenu de l'utilisation par voie topique, Localone peut être administré au cours de l'allaitement. Ne pas appliquer sur les seins.

Durée de conservation :

2 ans

Précautions particulières de conservation :

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Lotion

Dosage : 0,02 %/0,1 %

Contenance : 48,80 applications d'un compte-gouttes ou 122 ml ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

Laboratoire Exploitant : PIERRE FABRE DERMATOLOGIE


Forme pharmaceutique

Lotion


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Triamcinolone acétonide (0.02 g)
  • Salicylique acide (0.1 g)

Excipients :
  • Undécylénique acide diéthanolamide
  • Laurylpyridinium chlorure
  • Parfum
  • Ethanol à 96 pour cent
  • Eau purifiée
  • Solution de copolymère :
    • Vinyle acétate /
    • Crotonique acide à 40 pour cent neutralisé par addition de
    • Propanol 2 -amino-2-méthyl
  • Mélange de :
    • Trideceth-9 et
    • PEG 5-octanoate

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.