DUOFILM, solution pour application locale

Traitement des verrues plantaires et des verrues vulgaires de la main.


  • Verrue plantaire
  • Verrue vulgaire

Posologie

Réservé à l'usage cutané.

·         Chez l'enfant de moins de 4 ans, l'utilisation de Duofilm ne pourra se faire qu'après avis médical.

Ce médicament doit être appliqué uniquement sur la zone affectée.

Ce médicament doit être appliqué sur la verrue une fois par jour, de préférence au moment du coucher.

Il est recommandé de continuer le traitement jusqu'à ce que :

·         la verrue ait complètement disparue sans dépasser 6 semaines de traitement.

Une interruption précoce du traitement peut entraîner des récidives.

Une amélioration est cliniquement visible après 1 à 2 semaines de traitement, mais l'effet maximum est attendu au bout de 4 à 6 semaines de traitement.

Si la verrue persiste au-delà de 6 semaines de traitement, il doit être conseillé aux patients de consulter un médecin.

Les patients doivent consulter un médecin ou un pharmacien en cas d'irritation de la peau.

Population pédiatrique

L'utilisation chez les enfants doit être réalisée sous la supervision d'un adulte.

Chez l'enfant, le traitement des verrues plantaires par ce médicament nécessite une surveillance accrue.

Etant donné qu'aucune exposition systémique cliniquement significative n'est attendue, aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire pour des groupes particuliers de population.

Mode d'administration

·         Savonner, rincer et sécher soigneusement la zone à traiter à l'aide d'une serviette propre. En cas de verrue rebelle, faire tremper la verrue dans l'eau chaude pendant 5 minutes. 

·         Frotter la surface de la verrue avec une lime à ongles à usage unique (en carton), en évitant de faire saigner. Si un saignement se produit, arrêter le traitement pendant 3 jours.

·         Il est conseillé de protéger préalablement la peau saine en appliquant un vernis incolore. Appliquer une fine couche de DUOFILM sur la verrue à l'aide du pinceau sans déborder sur la peau saine.

·         Laisser sécher la solution jusqu'à apparition d'une pellicule blanche. Afin d'aider à la pénétration du produit, couvrir la verrue d'un pansement si la verrue est large, si elle se situe sur le pied, si la verrue est exposée aux frottements, si l'application du médicament est faite le matin.

APPLICATION DU TRAITEMENT :
- Savonner, rincer et sécher soigneusement la zone à traiter à l'aide d'une serviette propre. En cas de verrue rebelle, faire tremper la verrue dans l'eau chaude pendant 5 minutes.
- Frotter la surface de la verrue avec une lime à ongles à usage unique (en carton), en évitant de faire saigner. Si un saignement se produit, arrêter le traitement pendant 3 jours.
- Il est conseillé de protéger préalablement la peau saine en appliquant un vernis incolore. Appliquer une fine couche de DUOFILM sur la verrue à l'aide du pinceau sans déborder sur la peau saine.

- Laisser sécher la solution jusqu'à apparition d'une pellicule blanche. Afin d'aider à la pénétration du produit, couvrir la verrue d'un pansement si la verrue est large, si elle se situe sur le pied, si la verrue est exposée aux frottements, si l'application du médicament est faite le matin.
NE PAS INTERROMPRE précocement le traitement (risque de rechutes).


Le tableau suivant liste les effets indésirables rapportés lors des études cliniques ainsi que rapportés depuis la commercialisation.

Les effets indésirables sont classés par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes :

Très fréquent (³1/10), fréquent (³1/100, <1/10), peu fréquent (³1/1,000, <1/100), rare (³1/10,000, <1/1,000), très rare (<1/10,000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire

 

Fréquent

Eruption cutanée

Rare

Réaction d'hypersensibilité au niveau du site d'application, incluant une inflammation

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

 

Très fréquent

Réaction au niveau du site d'application, prurit, sensation de brûlure, érythème, desquamation, formation de croûtes, sécheresse

Fréquent

Hypertrophie cutanée

Rare

Douleur et irritation au niveau du site d'application, décoloration de la peau au niveau du site d'application, dermatite allergique de contact

 

Une exposition de la peau saine peut engendrer la formation de cloques au niveau du site d'application et une exfoliation de la peau (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr


  • Eruption cutanée
  • Réaction d'hypersensibilité locale
  • Inflammation au site d'application
  • Réaction au site d'application
  • Prurit cutané
  • Sensation de brûlure cutanée
  • Erythème cutané
  • Desquamation cutanée
  • Croûte
  • Sécheresse cutanée
  • Hypertrophie cutanée
  • Douleur au site d'application
  • Irritation au site d'application
  • Décoloration au site d'application
  • Dermatite allergique de contact
  • Cloque
  • Exfoliation au site d'application
Contre-indications

Hypersensibilité connue à l'acide salicylique, à l'acide lactique ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

LISTE:

  • Plaie ouverte
  • Irritation cutanée
  • Rougeur cutanée
  • Infection cutanée
  • Naevus
  • Tache de naissance
  • Organes génitaux
  • Visage
  • Muqueuse
  • Lésion verruqueuse et poilue
  • Application sur les seins en cas d'allaitement
  • Yeux
  • Grande surface
  • Diabète
  • Troubles circulatoires
  • Neuropathie
  • Grossesse
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ne pas utiliser sur une plaie ouverte, une peau irritée ou rouge, ou sur une zone infectée.

Ne pas utiliser sur les grains de beauté, les tâches de naissance, les verrues des organes génitaux, du visage ou des muqueuses, ou les verrues sur lesquelles des poils poussent, ayant des bords rouges ou une couleur inhabituelle.

Ce médicament peut provoquer une irritation des yeux. Eviter tout contact avec les yeux et autres muqueuses. En cas de contact accidentel avec les yeux ou les muqueuses, rincez à grande eau pendant 15 minutes.

Eviter l'application sur peau saine (voir rubrique Effets indésirables) car ce médicament peut provoquer une irritation cutanée. Si une irritation excessive de la peau se développe, le traitement doit être arrêté.

Une alternative thérapeutique doit être envisagée si la verrue couvre une large surface du corps (plus de 5 cm2), en raison du risque potentiel de toxicité systémique des salicylates.

Ce médicament n'est pas recommandé chez les patients présentant un diabète, des problèmes circulatoires, ou des neuropathies, excepté sous la supervision d'un médecin. 

Il doit être conseillé aux patients de ne pas respirer les vapeurs en raison de la présence d'éther et d'alcool à 90 pour cent. Aussi, le flacon doit être refermé après utilisation.

En raison de la nature inflammable de ce médicament, tenir à l'écart d'une source de chaleur ou d'une flamme et les patients doivent éviter de fumer ou de se tenir à proximité d'une flamme pendant l'application et immédiatement après utilisation.

Compte-tenu du risque de surdosage (Cf. rubrique Surdosage), la durée d'utilisation et la fréquence d'application doivent être respectées.

LISTE:

  • Saignement au site d'application
  • Enfant

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Ce médicament peut augmenter l'absorption d'autres médicaments appliqués par voie topique. Par conséquent, l'utilisation concomitante de ce médicament avec d'autres médicaments topiques sur la zone à traiter doit être évitée. Aucune interaction avec des médicaments administrés par voie systémique n'est attendue, dans la mesure où l'exposition systémique de ce médicament, appliqué par voie topique, est faible.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Il existe un risque de brûlures en cas de surdosage par application cutanée excessive de Duofilm.

En cas d'ingestion orale de Duofilm l'intoxication aux salicylés est à craindre chez les sujets âgés et chez les jeunes enfants chez qui elle peut être mortelle. Ils exigent donc un traitement en milieu hospitalier. En cas d'ingestion orale accidentelle, les symptômes d'une toxicité aux salicylates peuvent apparaitre. Le risque de développer des symptômes d'une intoxication salicylée ou salicylisme est augmenté si DUOFILM, solution pour application cutanée est utilisé en excès ou s'il est utilisé pendant des périodes prolongées. Il n'existe aucun traitement spécifique en cas d'ingestion accidentelle par voie orale de DUOFILM, solution pour application cutanée. Si une ingestion accidentelle par voie orale se produit, le patient doit être traité conformément aux recommandations locales avec une surveillance appropriée si nécessaire.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Ce médicament n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Grossesse

La sécurité de ce médicament pendant la grossesse chez l'Homme n'a pas été établie. Des études effectuées chez les animaux ont montré une embryo-toxicité à hautes doses lors de l'administration d'acide salicylique par voie orale (voir rubrique Données de sécurité précliniques).

Ce médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse.

Allaitement

Les salicylates sont excrétés dans le lait maternel. Ce médicament n'est pas recommandé pendant l'allaitement.

En cas d'utilisation pendant l'allaitement, une attention particulière doit être prise pour éviter le contact avec les seins afin d'éviter une ingestion accidentelle par le nourrisson.

Durée de conservation :

30 mois

Précautions particulières de conservation :

Produit inflammable. Tenir éloigné du feu ou d'une flamme.

Bien refermer le flacon après usage. A conserver à température ambiante à l'abri de la chaleur.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Forme : Solution pour application locale

Contenance : 15 g

Laboratoire Titulaire : GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

Laboratoire Exploitant : GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC


Forme pharmaceutique

Solution pour application cutanée.


Composition exprimée par 100 g

Principes Actifs :
  • Acide salicylique (16.7 g)
  • Acide lactique (15 g)

Excipients :
  • Collodion souple :
    • Fulmicoton
    • Alcool à 90 pour cent v/v
    • Ether

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.