RINGER LAVOISIER, solution pour perfusion (PRODUIT SUPPRIME LE 18/08/2015)

·         états de déshydratation à prédominance extracellulaire qu'elle qu'en soit la cause (vomissements, diarrhées, fistules),

·         hypovolémie qu'elle qu'en soit la cause:

o        choc hémorragique,

o        brûlures,

o        pertes hydroélectrolytiques périopératoires.


  • Déshydratation extracellulaire
  • Hypovolémie

Posologie: elle est déterminée par le médecin en fonction de l'état clinique, l'âge, le poids du malade et en fonction des résultats des examens biologiques.

Voie d'administration: cette solution s'utilise en perfusion intraveineuse lente, dans des conditions rigoureuses d'asepsie.

Des effets indésirables tels que frissons, nausées, vomissements peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide.

Risque d'oedème dû à une surcharge hydro-sodée.


  • Frissons
  • Nausée
  • Vomissement
  • Oedème dû à une surcharge hydrosodée
Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:

·         Insuffisance cardiaque congestive,

·         Hyperhydratation à prédominance extra-cellulaire,

·         Hyperkaliémie, hypercalcémie,

·         en association avec les digitaliques et les diurétiques hyperkaliemiants (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Ce médicament est déconseillé en association avec (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions):

·         les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC),

·         le tacrolimus.

LISTE:

  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Hyperhydratation extracellulaire
  • Hyperkaliémie
  • Hypercalcémie
  • Voie IM

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Cette solution ne doit pas être injectée par voie intra-musculaire.

·         risque de complications liées au volume de solution et à la quantité d'électrolytes que l'on administre,

·         risque de surcharge du système cardio-vasculaire avec oedème pulmonaire surtout chez les sujets prédisposés,

·         en cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution Ringer ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation.

voir rubrique 5

Précautions d'emploi

L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient dans les cas suivants:

·         insuffisance rénale sévère,

·         oedèmes avec rétention sodée,

·         traitement par corticostéroïdes et leurs dérivés.

Cette solution, contenant du potassium, la kaliemie devra être particulièrement surveillée chez les sujets risquant une hyperkaliémie par exemple en cas d'insuffisance rénale chronique.

Précautions d'emploi du flacon

·         vérifier avant l'emploi si la solution est limpide et le flacon indemne de fêlures,

·         désinfecter le bouchon,

·         éliminer tout flacon dont le bouchon a été antérieurement perforé et duquel du liquide a été soustrait.

·         Incompatibilités physico-chimiques
il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de Ringer, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de Ringer.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de Ringer, le mélange doit être administré immédiatement.

LISTE:

  • Transfusion sanguine
  • Insuffisance rénale sévère
  • Oedème avec rétention sodée
  • Risque d'hyperkaliémie

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Interactions liées à la présence de calcium

Associations contre-indiquées

+ Digitaliques : troubles du rythme cardiaque graves voire mortels.

Associations à prendre en compte

+ Diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

Interactions liées à la présence de potassium

Associations déconseillées

+ Diurétiques hyperkaliémiants : amiloride, spironolactone, eplerenone, triamtérène, seuls ou associés: hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

+ Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et par extrapolation aux antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

+ Ciclosporine et tacrolimus : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

La survenue d'une hyperkaliémie peut dépendre de l'existence de facteurs de risque associés. Ce risque est majoré en cas d'association des médicaments suscités. En conséquence, leur coprescription est déconseillée ou même contre-indiquée.

 

Incompatibilités physico-chimiques :

Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution Ringer, en contrôlant un éventuel changement de couleur et / ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

Incompatibilité physico-chimique avec certains antibiotiques administrés par voie IV (amphotéricine B, oxytétracycline).

Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution Ringer. Se  référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.


Incompatibilités

·         vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

·         avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de RINGER LAVOISIER


Surdosage

De mauvaises conditions d'utilisation, comme un surdosage, peuvent entraîner des signes d'hypervolémie qui devra être traitée en milieu spécialisé.

Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.

Durée de conservation :

Avant ouverture : 5 ans.

Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Solution injectable pour perfusion IV

Contenance : 500 ml ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : CHAIX ET DU MARAIS

Laboratoire Exploitant : CHAIX ET DU MARAIS


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Chlorure de sodium (0.8 g)
  • Chlorure de potassium (0.02 g)
  • Chlorure de calcium (0.01342 g)
  • Bicarbonate de sodium (0.02 g)
  • Glucose (0.11 g) monohydraté (quantité correspondante en glucose anhydre : 0,10 g)

Commentaire : Sodium : 139,1 mmol/L. Potassium : 2,7 mmol/L. Calcium : 0,9 mmol/L. Bicarbonates : 2,4 mmol/L. Chlorures : 141,3 mmol/L. Glucose : 5,5 mmol/L. Osmolarité : 292 mOsm/L. pH compris entre 6,5 et 7,5.


Excipients :
  • Eau pour préparations injectables

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