VAMINE N, solution pour perfusion (PRODUIT SUPPRIME LE 17/04/2008)

Les indications sont celles de la nutrition parentérale lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
Apport azoté (acides aminés de la série L) et apport d'électrolytes.


  • Apport d'acides aminés et d'électrolytes

Posologie :
La posologie dépend des besoins métaboliques, en particulier du niveau du catabolisme azoté (estimé ou mesuré), ainsi que de l'état clinique du patient.
Chez l'adulte, les besoins azotés moyens sont de 0,16 g/kg/jour (1 g d'acides aminés/kg/jour) à 0,35 g/kg/jour (2 g d'acides aminés/kg/jour). Les besoins énergétiques sont en moyenne de 30 à 40 kcal/kg/jour et fonction de l'état nutritionnel et métabolique du patient.
A titre indicatif, la posologie moyenne est de : 0,5 à 2 litres de solution par 24 heures chez l'adulte et de 30 à 40 ml/kg/24 heures chez l'enfant.
Mode d'administration :
En perfusion par VOIE VEINEUSE CENTRALE OU PERIPHERIQUE.
- Chez l'adulte : l'administration doit être lente. Le débit de perfusion ne doit pas dépasser 1000 ml en 8 heures (environ 40 gouttes/minute) soit 125 ml (1,18 g d'azote) par heure sur 8 heures, ce qui correspond pour un patient de 70 kg à un débit d'administration de 0,017 g d'azote par kilogramme de poids et par heure.
Cette solution peut également être administrée en continu sur 24 heures.
- Chez l'enfant : à la posologie recommandée (30 à 40 ml/kg/jour) la durée de perfusion sera au minimum de 10 heures, soit un apport de 0,012 g à 0,016 g d'azote par kilogramme de poids et par heure.
- Chez le nourrisson : à la posologie recommandée, l'administration se fera de préférence sur 24 heures, soit un apport de 0,012 g à 0,016 g d'azote par kilogramme de poids et par heure.
Utilisation en mélange nutritif :
Ce produit peut entrer dans la composition de mélanges nutritifs associant glucides, lipides, électrolytes, oligo-éléments, sous réserve d'en avoir préalablement vérifié la compatibilité et la stabilité.

Des effets indésirables potentiels (frissons, nausées, vomissements, fuite rénale d'acides aminés) peuvent apparaître en cas de surdosage ou de débit d'administration trop rapide.


  • Frissons
  • Nausée
  • Vomissement
  • Fuite rénale d'acides aminés
Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
L'administration de ce médicament est contre-indiquée dans les situations suivantes :
- hypersensibilité connue à certains acides aminés,
- anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés,
- insuffisance cardiaque décompensée et inflation hydrosodée.
DECONSEILLE :
En raison de l'absence de données, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez la femme en période d'allaitement.

LISTE:

  • Anomalie du métabolisme des acides aminés
  • Insuffisance cardiaque décompensée
  • Inflation hydrosodée
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque d'apparition d'une diurèse osmotique et d'une perte rénale d'acides aminés.
- Une surveillance clinique est nécessaire, particulièrement lors de la mise en route de la perfusion qui sera progressive.
- L'apparition de tout signe anormal doit obligatoirement entraîner l'arrêt du traitement.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas de :
. insuffisance hépatocellulaire sévère, en raison du risque d'apparition ou d'aggravation des troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie.
. insuffisance rénale, en raison d'apparition ou d'aggravation d'une acidose métabolique et d'une hyperazotémie, en l'absence d'épuration extrarénale.
. hyperkaliémie (en raison de la présence de potassium).
- En cas d'utilisation en mélange nutritif, vérifier que la voie d'administration est compatible avec une administration par voie veineuse périphérique (osmolarité inférieure à 900 mOsm/L).
- Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce produit est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse.

LISTE:

  • Insuffisance hépatocellulaire sévère
  • Insuffisance rénale
  • Hyperkaliémie
  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Ne pas ajouter de médicament dans le flacon sans avoir préalablement vérifié la compatibilité avec la stabilité du mélange.


Incompatibilités

Ne pas ajouter de médicament dans le flacon sans avoir préalablement vérifié la compatibilité avec la stabilité du mélange.


Surdosage

De mauvaises conditions d'utilisation peuvent entraîner des signes d'hypervolémie (voir effets indésirables).
L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion, une épuration extrarénale peut être nécessaire.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce produit est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse.
Allaitement :
En raison de l'absence de données, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez la femme en période d'allaitement.

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température comprise entre + 5°C et + 25°C.

Forme : Solution injectable pour perfusion IV

Contenance : 70 g d'acides aminés ou 1000 ml ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : FRESENIUS KABI FRANCE

Laboratoire Exploitant : FRESENIUS KABI FRANCE


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 1000 ml

Principes Actifs :
  • L-alanine (3 g)
  • L-arginine (3.3 g)
  • L-acide aspartique (4.1 g)
  • L-cystéine (1.4 g) /L-cystine
  • L-acide glutamique (9 g)
  • Glycine (2.1 g)
  • L-histidine (2.4 g)
  • L-isoleucine (3.9 g)
  • L-leucine (5.3 g)
  • L-lysine (3.9 g) chlorhydrate quantité correspondant à L-Lysine
  • L-méthionine (1.9 g)
  • L-phénylalanine (5.5 g)
  • L-proline (8.1 g)
  • L-sérine (7.5 g)
  • L-thréonine (3 g)
  • L-tryptophane (1 g)
  • L-tyrosine (0.5 g)
  • L-valine (4.3 g)
  • Chlorure de potassium (0.375 g)
  • Chlorure de calcium (0.368 g) dihydraté
  • Sulfate de magnésium (0.37 g) heptahydraté
  • Hydroxyde de sodium (2 g)
  • Potassium hydroxyde (0.84 g)

Commentaire : pH = 5,20. Osmolarité = 640 mOsm/L. Formule ionique : - Sodium : 50,00 mmol/L. - Potassium : 20,00 mmol/L. - Calcium : 2,50 mmol/L. - Magnésium : 1,50 mmol/L. - Chlorure : 50,00 mmol/L. - Sulfate : 1,50 mmol/L. Azote total : 9,4 g pour 1000 ml. Acides aminés : 70 g pour 1000 ml. Apport calorique : 250 Kcal pour 1000 ml.


Excipients :
  • Eau pour préparations injectables

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.