COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé

Traitement local d'appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx


  • Affection de la muqueuse buccale et de l'oropharynx

Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.

Adulte : 1 à 2 pulvérisations 3 fois par jour.

Ne pas dépasser la dose de 2 pulvérisations par prise et 3 prises par jour.

Enfant de 6 à 15 ans : 1 pulvérisation 1 à 3 fois par jour.

Ne pas dépasser la dose de 1 pulvérisation par prise et 3 prises par jour.

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER UN MEDECIN en cas de :

- Rougeur, gonflement du visage et de la gorge.

- Fausse route (toux au cours d'un repas avec impression d' "avaler de travers").

CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN en cas de lésions buccales (aphtes, petites plaies de la bouche) étendues, d'extension des lésions et d'apparition de fièvre.

CONSULTER UN MEDECIN en cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachats) purulentes, d'une gène à la déglutition, d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours.

·         Sensibilisation à l'hexamidine et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique.

·         Engourdissement passager de la langue et possibilité de fausses routes (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Sensibilisation
  • Réaction anaphylactique
  • Engourdissement de la langue
  • Fausse route
Contre-indications

·         Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.

·         Allergie connue aux anesthésiques locaux et à l'hexamidine.

LISTE:

  • Hypersensibilité anesthésiques locaux
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
  • Déficit en sucrase/isomaltase

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :

·         Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

·         Utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par pulvérisation.

Précautions d'emploi

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

LISTE:

  • Enfant de 6 à 12 ans
  • Sportif
  • Grossesse
  • Allaitement

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation ...).


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

L'application excessive pourrait conduire à un surdosage.

Les symptômes d'un surdosage comprennent excitation, nervosité, somnolence, nystagmus, acouphène, vision floue, nausée, vomissement, convulsions, dépression du SNC.

D'autres symptômes peuvent inclure une dépression cardiaque, vasodilatation, hypotension, arythmies et arrêt cardiaque. Le traitement est symptomatique (réanimation respiratoire et/ou cardiaque) et par éventuellement l'emploi d'agents anticonvulsivants type benzodiazépine ou barbiturique d'action rapide.

En cas de survenue d'une méthémoglobinémie, après confirmation biologique du diagnostic, le traitement comportera l'administration intraveineuse lente de 1 à 2 mg/kg de bleu de méthylène dilué.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Récipient sous pression :

·         Ne pas l'exposer à une température supérieure à 50°C, ni au soleil.

·         Ne pas percer.

·         Ne pas jeter au feu même vide.

Forme : Solution pour pulvérisation buccale

Dosage : 0,1 g/0,2 g/100 mL

Contenance : 30 ml

Laboratoire Titulaire : COOPER

Laboratoire Exploitant : COOPER


Forme pharmaceutique

Solution pour pulvérisation buccale.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Hexamidine (0.1 g) di-iséthionate
  • Lidocaïne (0.2 g) chlorhydrate

Commentaire : Excipients à effet notoire : saccharose, éthanol. Presssion : 7 bars.


Excipients :
  • Glycérol
  • Saccharose (Effet notoire)
  • Eau purifiée
  • Arôme fruit de la passion :
    • Orange déterpénée huile
    • Méthyle isobutyrate
    • Gamma undécalactone
    • Isoamyle acétate
    • Hexyle hexanoate
    • Propylène glycol
    • Ethyle citrate
  • Arôme pêche :
    • Nonalactone
    • Undécalactone
    • Benzaldéhyde
    • Linalol
    • Benzyle benzoate
    • Géranyle butyrate
    • Terpinyle butyrate
    • Ethyle acétate
    • Ethyle butyrate
    • Diméthyle succinate
    • Propylène glycol
  • Arôme menthe :
    • Menthe poivrée huile essentielle
    • Ethanol 96% (Effet notoire)
    • Eau
    • Menthol
  • Gaz de pressurisation :
    • Azote

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.