PIPRAM FORT 400 mg, comprimé enrobé (PRODUIT SUPPRIME LE 02/07/2020)

PIPRAM FORT  400 mg comprimé enrobé est indiqué dans le traitement des infections suivantes (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacodynamiques). Une attention particulière doit être portée aux informations disponibles sur la résistance bactérienne à l'acide pipémidique avant d'initier le traitement.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Chez l'adulte :

·         Cystites aiguës simples non compliquées,

·         Cystites récidivantes.


  • Cystite aiguë non compliquée
  • Cystite récidivante

Posologie

Femme adulte

Chez le sujet aux fonctions rénales et hépatiques normales

800 mg par jour en deux prises, soit 1 comprimé dosé à 400 mg le matin et le soir

Chez le sujet insuffisant rénal

Pas d'adaptation posologique chez l'insuffisant rénal sévère.

Chez le sujet insuffisant hépatique

Pas d'adaptation posologique.

Population pédiatrique

PIPRAM FORT 400 mg comprimé enrobé est contre-indiqué chez l'enfant et l'adolescent (voir rubrique Contre-indications).

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d'eau.

PREVENIR IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de:
- Réaction allergique sévère et soudaine (oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou évanouissements, ou vertiges lors du passage en position debout);
- Douleurs et gonflements des articulations et des tendinites. Au moindre signe de douleur ou d'inflammation des articulations ou des tendons, ARRETER le traitement et mettre le membre atteint au repos.
EVITER L'EXPOSITION AU SOLEIL OU AUX RAYONNEMENTS ULTRAVIOLETS pendant le traitement en raison du risque de photosensibilisation (réactions cutanées lors d'une exposition au soleil ou aux UV).
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (vertiges, troubles de l'équilibre).

·         Manifestations digestives: gastralgies, nausées, vomissements, diarrhée, ne nécessitant pas l'arrêt du traitement.

·         Manifestations allergiques: exceptionnellement, oedème de Quincke, choc anaphylactique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

·         Manifestations cutanées: photosensibilisation (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Très rarement, éruptions cutanées et urticaire.

Eruptions bulleuses, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.

Erythème pigmenté fixe.

·         Manifestations neurologiques: vertiges, troubles de l'équilibre.

·         Manifestations rhumatologiques: très rarement, tendinite (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).


  • Gastralgie
  • Nausée
  • Vomissement
  • Diarrhée
  • Oedème de Quincke
  • Choc anaphylactique
  • Photosensibilisation
  • Eruption cutanée
  • Urticaire
  • Eruption bulleuse
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Syndrome de Lyell
  • Erythème pigmenté fixe
  • Vertige
  • Trouble de l'équilibre
  • Tendinite
Contre-indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé :

·         chez les enfants ou adolescents,

·         chez les patients ayant une hypersensibilité à l'acide pipémidique, à d'autres quinolones ou à l'un des composants de ce médicament (voir rubrique Composition),

·         chez les patients avec antécédents de tendinopathie liée à l'administration de quinolones (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Effets indésirables),

·         en cas d'allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement),

·         chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque).

LISTE:

  • Antécédent de tendinopathie avec une fluoroquinolone
  • Allergie blé
  • Enfant de moins de 18 ans
  • Allaitement
  • Intolérance au galactose
  • Déficit en lactase
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Déficit en G6PD

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Infections urinaires

La résistance de Escherichia coli aux fluoroquinolones (pathogène le plus fréquemment responsable des infections urinaires) varie au sein de l'Union Européenne. Les prescripteurs doivent prendre en considération la prévalence locale de la résistance de Escherichia coli aux fluoroquinolones.

Photosensibilité

L'acide pipémidique peut provoquer des réactions de photosensibilité. Les patients traités par l'acide pipémidique doivent éviter l'exposition au soleil ou aux rayonnements ultraviolets pendant le traitement par l'acide pipémidique (voir rubrique Effets indésirables).

Hypersensibilité

Des réactions d'hypersensibilité et d'allergie, y compris des réactions anaphylactiques, ont été rapportées avec des quinolones. Elles peuvent survenir dès la première prise et peuvent mettre en jeu le pronostic vital. Des manifestations allergiques ont été rapportées avec PIPRAM FORT (voir rubrique Effets indésirables). Si de tels symptômes se produisent avec PIPRAM FORT, le traitement doit être interrompu et un traitement médical adapté doit être mis en place.

Système musculo-squelettique

Les tendinites, très rarement observées, peuvent parfois conduire à une rupture touchant plus particulièrement le tendon d'Achille. Ces tendinopathies, parfois bilatérales, peuvent survenir dès les premières 48 heures de traitement jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement par les quinolones. Le risque de tendinopathie peut être accru chez les patients âgés ou les patients traités simultanément par des corticostéroïdes ou ceux exerçant une activité sportive intense. L'apparition de signes de tendinite demande un arrêt du traitement, la mise au repos des deux tendons d'Achille par une contention appropriée ou des talonnettes, et un avis en milieu spécialisé (voir rubriques Contre-indications et Effets indésirables).

Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD)

Chez les sujets porteurs d'un déficit enzymatique en G6PD, des cas d'hémolyse aiguë ont été rapportés avec des quinolones. Bien qu'aucun cas d'hémolyse n'ait été rapporté avec l'acide pipémidique, sa prescription chez ces personnes doit prendre en compte ce risque, et le recours à une alternative thérapeutique, si elle existe, est recommandé. Si la prescription de ce médicament est nécessaire, la survenue d'une hémolyse éventuelle devra être dépistée.

Interactions avec les tests de laboratoire

L'acide pipémidique ne perturbe pas le dosage de la glycosurie (type Clinitest, Fehling), ni celui des 17-cétostéroïdes urinaires ou de l'acide vanilmandélique.

Excipients

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament peut être administré en cas de maladie coeliaque.

L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie coeliaque.

LISTE:

  • Exposition au soleil
  • Exposition aux rayonnements ultraviolets
  • Photosensibilisation
  • Manifestation d'hypersensibilité
  • Patient âgé
  • Activité sportive intense
  • Tendinopathie

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR

De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

A ce jour, aucun incident en rapport avec un surdosage n'a été rapporté. L'acide pipémidique appartenant à la classe des quinolones, en cas d'apparition de signes cliniques liés à l'absorption d'une dose massive d'acide pipémidique, les mesures habituelles peuvent être préconisées: lavage gastrique si l'ingestion du produit est récente, diurèse forcée si le produit est déjà absorbé et, si besoin, réanimation.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Comme lors de tout traitement susceptible d'entraîner des manifestations neurologiques à type de vertiges et de troubles de l'équilibre (voir rubrique Effets indésirables), il convient d'avertir de ce risque potentiel les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines.

Grossesse

Sur la base des données disponible l'utilisation de l'acide pipémidique peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin quel qu'en soit le terme.

En cas de déficit congénital en G6PD, la survenue d'une hémolyse néonatale est possible lors de l'administration d'acide pipémidique en fin de grossesse.

Des atteintes articulaires ont été décrites chez des enfants traités par des quinolones, mais à ce jour aucun cas d'arthropathie secondaire à une exposition in utero n'est rapporté.

Allaitement

Il n'y a pas de donnée sur le passage  de l'acide pipémidique dans le lait. Par mesure de précaution, l'administration de ce médicament fait contre-indiquer l'allaitement (voir rubrique Contre-indications).

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation
:
Ce médicament doit être conservé à température ambiante et à l'abri de la lumière.

Forme : Comprimé enrobé

Dosage : 400 mg

Contenance : 4000 mg ou 10 comprimés

Laboratoire Titulaire : SANOFI AVENTIS FRANCE

Laboratoire Exploitant : SANOFI AVENTIS FRANCE


Forme pharmaceutique

Comprimé oblong enrobé blanc gravé RPR 113.


Composition exprimée par Comprimé

Principes Actifs :
  • Acide pipémidique (400 mg) trihydraté : 470,00 mg quantité correspondant en acide pipémidique anhydre

Excipients :
  • Amidon de blé (Effet notoire)
  • Lactose (Effet notoire)
  • Gélatine
  • Amidon de maïs modifié
  • Carboxyméthylamidon sodique
  • Magnésium stéarate
  • Silice colloïdale anhydre
  • Hypromellose
  • Ethylcellulose
  • Dibutyle sébacate
  • Talc
  • Titane dioxyde
  • Jaune de quinoléine laque
  • Macrogol 6000

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.