VIROPHTA, préparation pour collyre (lyophilisat et solvant)

·         Traitement des atteintes oculaires herpétiques du segment antérieur et de la conjonctive :

o        kératite superficielle non dendritique

o        kératite dendritique

o        kératite géographique

·         Traitement, en association ou non avec les corticoïdes locaux des :

o        kératite disciforme

o        kérato-uvéite


  • Kératite herpétique
  • Kératite disciforme
  • Kérato-uvéite à HSV

Il est recommandé d'utiliser le collyre VIROPHTA toutes les 2 heures pendant la poussée (avec un maximum de 9 instillations par jour) et ce jusqu'à complète reépithélialisation cornéenne.

Le collyre VIROPHTA est ensuite préconisé à raison de 5 administrations par jour pendant 7 jours.

La durée de traitement ne dépasse pas en principe 21 jours.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre au minimum 15 minutes entre chaque instillation.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (troubles de la vision).

 

·         Sensation de brûlure

·         Au cours de traitement prolongé, il a été observé des cas de kératites ponctuées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.


  • Sensation de brûlure oculaire
  • Kératite ponctuée
  • Irritation oculaire
  • Décoloration des lentilles de contact souples
Contre-indications

·         Hypersensibilité à la trifluridine

LISTE:

  • Hypersensibilité trifluridine
  • Hypersensibilité chlorure de benzalkonium
  • Port de lentilles de contact

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Précautions d'emploi

Toute utilisation prolongée au-delà de 21 jours justifie une surveillance ophtalmologique appropriée, en particulier chez les sujets âgés.

 

VIROPHTA n'a pas été étudié chez la femme enceinte.

 

Au cours du traitement, le port des lentilles de contact est déconseillé en raison du risque d'adsorption sur la lentille de certains composants du collyre.

 

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux. Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

 

Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souples.

LISTE:

  • Sujet âgé
  • Grossesse
  • Allaitement

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.


Incompatibilités

Sans objet. 


Surdosage

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Possibilité de troubles de la vision liés à l'instillation du collyre. Dans ce cas, il convient, pendant toute la durée des troubles, d'éviter de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Durée de conservation :

Avant ouverture : 3 ans.

Après reconstitution : à utiliser dans les 15 jours.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Lyophilisat et solvant pour collyre

Dosage : 1 %

Contenance : 100 gouttes ou 5 ml ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : HORUS PHARMA

Laboratoire Exploitant : HORUS PHARMA


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Lyophilisat :
  • Trifluridine (0.05 g)

Commentaire : Excipients à effet notoire : chlorure de benzalkonium.


Excipients :
  • Solvant :
    • Benzalkonium chlorure (Effet notoire)
    • EDTA disodique
    • Sodium chlorure
    • Hydroxyéthylcellulose
    • Chlorhydrique acide
    • Eau distillée

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.