TAMPON PHARMATEX, tampon vaginal médicamenteux (PRODUIT SUPPRIME LE 31/12/2008)

Contraception locale : cette méthode diminue considérablement le risque de grossesse sans le supprimer totalement.
L'efficacité dépend du respect du mode d'utilisation.
Ce mode de contraception s'adresse à toutes les femmes en âge de procréer, et plus particulièrement :
- lorsqu'il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception orale ou au DIU (dispositif intra-utérin) ;
- après un accouchement, lors de l'allaitement ou au cours de la préménopause ;
- lorsqu'est souhaitée une contraception épisodique ;
- lors de la contraception orale, en cas d'oubli ou de retard dans la prise d'un comprimé : dans ce cas, associer les 2 modes de contraception pendant le reste du cycle.
Adjuvant de la contraception locale par stérilet (en particulier lors de la prise simultanée de certains médicaments, tels que les AINS).


  • Contraception locale

- Placer le tampon avant les rapports, quelle que soit la période du cycle.
- Dégager le tampon de son emballage protecteur.
- Placer le médius au milieu de la surface plate.
- Les lèvres vulvaires étant écartées par l'autre main, enfoncer le tampon au fond du vagin, au contact du col.
- La protection est immédiate et dure 24 heures.
- Le tampon n'a pas besoin d'être changé pendant cette période, même si plusieurs rapports se succèdent.
- Le retrait du tampon peut avoir lieu 2 heures après le dernier rapport. Dans tous les cas, le tampon doit être retiré au plus tard 24 heures après la mise en place.
- En cas de difficulté à retirer le tampon, s'accroupir (pour diminuer la profondeur vaginale), et avec le médius et l'index formant une pince, extraire le tampon.
- Immédiatement après les rapports, seule une toilette externe, à l'eau pure ou avec le pain moussant au chlorure de benzalkonium, est possible. Attendre 2 heures au moins si l'on veut faire une irrigation vaginale à l'eau pure, qui risque d'éliminer le produit.
- Attention : lorsque le tampon est en place, les bains (baignoire, mer, piscine) sont à éviter en raison du risque de dilution du spermicide.

Sans objet.


  • Irritation locale

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

L'efficacité contraceptive dépend essentiellement d'une utilisation correcte.
Il est nécessaire de respecter les conditions suivantes :
- placer systématiquement un tampon avant les rapports sexuels, quelle que soit la période du cycle ;
- s'abstenir de tout lavage ou irrigation vaginale avec un savon avant ou après le rapport, car l 'eau savonneuse, même à l'état de traces, détruit le principe actif. Seule une toilette externe à l'eau pure ou avec le pain moussant Pharmatex (sans savon et au chlorure de benzalkonium) est possible ;
- en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, interrompre le traitement en cas de survenue ou d'aggravation d'une lésion génitale.
Si un traitement vaginal ou l'utilisation de tout autre produit par voie vaginale s'avérait nécessaire, attendre la fin du traitement pour (re)commencer la contraception avec les tampons Pharmatex.
On évitera la prescription à toute personne ne pouvant ni comprendre, ni accepter ce genre de contraception.

LISTE:

  • Lésion vaginale

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Une étude de compatibilité entre la crème et le latex réalisée avec diverses marques de préservatifs n'a pas montré de dégradation des caractéristiques physiques des préservatifs testés.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Médicaments utilisés par voie vaginale (antifongiques, antitrichomonas, antibactériens, antiseptiques, antiherpétiques, estrogènes locaux) : tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.
- Savons : ce spermicide est détruit par les savons ; s'abstenir de faire des irrigations vaginales savonneuses avant ou après les rapports car les savons, même à l'état de traces, détruisent le principe actif.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse :
Aucun risque nocif lié à l'utilisation de ce spermicide pendant la grossesse n'a pu être observé. En effet, les expertises tératologiques ont été négatives, ainsi que l'expertise sur le pouvoir tératogène du principe actif lui-même. D'autre part, l'expertise a montré l'absence de passage dans le sang du chlorure de benzalkonium.
Allaitement :
L'absence de passage dans le sang et dans le lait du principe actif ayant été démontrée, l'utilisation de ce spermicide pendant l'allaitement est autorisée.

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.

Forme : Tampon vaginal médicamenteux

Dosage : 60 mg

Contenance : 6 tampons

Laboratoire Titulaire : INNOTECH INTERNATIONAL

Laboratoire Exploitant : INNOTECH INTERNATIONAL


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 5 g

Principes Actifs :
  • Chlorure de benzalkonium (0.06 g) solution aqueuse à 50% (m/v) : 0,12 g correspondant en chlorure de benzalkonium

Excipients :
  • Citrique acide anhydre
  • Sodium hydrogénophosphate dodécahydraté qs pH 4,5-5,5
  • Lavande huile essentielle
  • Eau purifiée
  • Macrogol stéarate 300 et 1500 et d'
  • Ethylèneglycol stéarate (Type Téfose 63)
  • Tampon :
    • Polyvinylique formal (diamètre 39 mm ; hauteur 18 mm)

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